- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351709
A meleg, a hideg és a nyújtás akut hatásai a térd propriocepciójára és a függőleges ugrásra
2024. április 2. frissítette: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a hő, a hideg és a nyújtás hatását a térd propriocepciójára és a függőleges ugrásra.
60 egészséges személyt randomizáltak meleg, hideg, nyújtó és 15 fős kontrollcsoportokba.
A vizsgálat előtti és utómérések közvetlenül az alkalmazás után történtek.
A térd propriocepcióját digitális goniométerrel mértük az EPD (joint position sense) teszt segítségével.
A függőleges ugrási magasságokat kontaktszőnyeggel mértük ellenmozgásos (CMJ) és guggolásos fröccsenő (SQS) tesztekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves kor között
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe és tájékoztatás Az önkéntes hozzájárulási űrlap jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- A térd területén végzett műtét anamnézisében
- Az alsó végtagi ízületek mozgásának, amely befolyásolhatja a méréseket, korlátai vannak.
- Látás-, hallás- és egyensúlykárosodás.
- Perifériás neuropátiát és mély szenzoros veszteséget okozhat, vagy a propriocepció elvesztését okozhatják más betegségekben szenvedő mechanizmusok.
- Neurológiai vagy szisztémás betegsége van, amely befolyásolja az egyensúlyt és a koordinációt.
- Nagyon erős fájdalom leírása az alsó végtag bármely részén.
- Terhesnek lenni.
- Kognitív diszfunkció, együttműködés hiánya
- Bármilyen betegsége van, amely a száradás képtelenségét okozhatja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás.
|
|
Kísérleti: Hot Pack Group
Az előtesztek befejezése után melegpakolást alkalmaztak a meleg csoport résztvevőinél, hogy helyileg melegítsék a végtagokat.
A felületes és nedves hőmérsékletű szer hotpack felhordásához egy Chattanooga ® márkájú hotpack párnát (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) használtunk 10 szelettel és 28 cm x 39 cm méretű.
A hotpack betétet a Chattanooga ® márkájú hot pack kazán (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) fogói segítségével vettük 80°-os hőmérsékleten, és 2db törülköző segítségével összesen 5 rétegben tekertük be.
A résztvevő mindkét térdére egy hotpackpadot helyeztek.
A Hotpack párnákat összesen 15 percig alkalmaztuk.
|
Az előtesztek befejezése után melegpakolást alkalmaztak a meleg csoport résztvevőinél, hogy helyileg melegítsék a végtagokat.
A felületes és nedves hőmérsékletű szer hotpack felhordásához egy Chattanooga ® márkájú hotpack párnát (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) használtunk 10 szelettel és 28 cm x 39 cm méretű.
A hotpack betétet a Chattanooga ® márkájú hot pack kazán (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) fogói segítségével vettük 80°-os hőmérsékleten, és 2db törülköző segítségével összesen 5 rétegben tekertük be.
A résztvevő mindkét térdére egy hotpackpadot helyeztek.
A Hotpack párnákat összesen 15 percig alkalmaztuk.
|
Kísérleti: Cold Pack csoport
A megfázásos csoportban részt vevők számára a végtagok helyi hűtésére MSD ® márkájú hidegcsomagolású gélt (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgium) használtak, 15 cm x 25 cm méretű.
A fagyasztóban tárolt hidegcsomagolású gélt papírtörlőbe csomagolva a térdre helyezték.
Mindkét térdre hideg pakolást alkalmaztak összesen 15 percig.
|
A megfázásos csoportban részt vevők számára a végtagok helyi hűtésére MSD ® márkájú hidegcsomagolású gélt (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgium) használtak, 15 cm x 25 cm méretű.
A fagyasztóban tárolt hidegcsomagolású gélt papírtörlőbe csomagolva a térdre helyezték.
Mindkét térdre hideg pakolást alkalmaztak összesen 15 percig.
|
Kísérleti: Nyújtó csoport
Statikus nyújtási technikát alkalmaztunk a nyújtócsoportban résztvevők négyfejű és hamstring izomcsoportjaira mind a domináns, mind a nem domináns végtagokban.
Minden nyújtást kétszer végeztünk 20 másodpercig 3 másodperces pihenéssel.
|
Statikus nyújtási technikát alkalmaztunk a nyújtócsoportban résztvevők négyfejű és hamstring izomcsoportjaira mind a domináns, mind a nem domináns végtagokban.
Minden nyújtást kétszer végeztünk 20 másodpercig 3 másodperces pihenéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Függőleges ugrástávolság mérése
Időkeret: Alkalmazás előtt és közvetlenül után
|
Kétféle függőleges ugrástávot, a guggolásos ugrást és az ellenmozgásos ugrást egy Fusion Sport ® márkájú ugrásmérővel (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) értékelték ki, 1 nanométeres érzékenységgel, ami az antiméter ezredrésze.
Mindkét tesztet összesen háromszor megismételték, és a legjobb eredményeket rögzítették.
|
Alkalmazás előtt és közvetlenül után
|
Közös helyzetérzékelés mérése
Időkeret: Alkalmazás előtt és közvetlenül után
|
Az aktív ízületi helyzetérzékelési teszthez, amely az egyénnek a betanított célszög megtalálási képességét méri, egy BASELINE ® márkájú digitális goniométert (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA) használtunk, 0,1°-os érzékenységgel. .
|
Alkalmazás előtt és közvetlenül után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UmutPaksoy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Hot pack alkalmazás
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
University of ArizonaBefejezveGyulladás | Öregedés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveRosaceaKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezve