- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351709
Akute Auswirkungen von Hitze, Kälte und Dehnung auf die Kniepropriozeption und den vertikalen Sprung
5. Februar 2025 aktualisiert von: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Hitze, Kälte und Dehnung auf die Kniepropriozeption und den Vertikalsprung zu untersuchen.
60 gesunde Personen wurden randomisiert in Heiß-, Kalt-, Dehn- und Kontrollgruppen zu je 15 Personen eingeteilt.
Unmittelbar nach der Anwendung wurden Vortest- und Nachtestmessungen durchgeführt.
Die Kniepropriozeption wurde mit einem digitalen Goniometer unter Verwendung des EPD-Tests (Joint Position Sense) gemessen.
Vertikale Sprunghöhen wurden mit Kontaktmatten durch Gegenbewegungstests (CMJ) und Squat Splash-Tests (SQS) gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und Benachrichtigung über die Genehmigung des Einverständnisformulars für Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen im Kniebereich
- Bewegungen in den Gelenken der unteren Extremitäten, die sich auf die Messungen auswirken können, unterliegen Einschränkungen.
- Seh-, Hör- und Gleichgewichtsstörungen haben.
- Kann periphere Neuropathie und tiefen Sinnesverlust verursachen, oder der Verlust der Propriozeption kann durch andere Mechanismen verursacht werden, die Krankheiten verursachen.
- Eine neurologische oder systemische Erkrankung haben, die das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigt.
- Beschreibt sehr starke Schmerzen in irgendeinem Teil der unteren Extremität.
- Schwanger sein.
- Kognitive Dysfunktion, mangelnde Kooperation
- Sie leiden unter einer Krankheit, die dazu führen kann, dass Sie nicht trocknen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
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Experimental: Hot Pack-Gruppe
Nach Abschluss der Vortests wurde bei den Teilnehmern der Heißgruppe eine Wärmepackung angewendet, um die Extremitäten lokal zu wärmen.
Für die Anwendung von Hotpack, einem oberflächlichen und feuchten Temperaturmittel, wurde ein Hotpack-Pad der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) mit 10 Scheiben und einer Größe von 28 cm x 39 cm verwendet.
Das Hotpack-Pad wurde mit Hilfe einer Zange aus dem Hot-Pack-Boiler der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) bei 80° Temperatur entnommen und mit Hilfe von 2 Handtüchern in insgesamt 5 Lagen eingewickelt.
Auf jedes Knie des Teilnehmers wurde ein Hotpackpad gelegt.
Die Hotpack-Pads wurden insgesamt 15 Minuten lang angelegt.
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Nach Abschluss der Vortests wurde bei den Teilnehmern der Heißgruppe eine Wärmepackung angewendet, um die Extremitäten lokal zu wärmen.
Für die Anwendung von Hotpack, einem oberflächlichen und feuchten Temperaturmittel, wurde ein Hotpack-Pad der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) mit 10 Scheiben und einer Größe von 28 cm x 39 cm verwendet.
Das Hotpack-Pad wurde mit Hilfe einer Zange aus dem Hot-Pack-Boiler der Marke Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) bei 80° Temperatur entnommen und mit Hilfe von 2 Handtüchern in insgesamt 5 Lagen eingewickelt.
Auf jedes Knie des Teilnehmers wurde ein Hotpackpad gelegt.
Die Hotpack-Pads wurden insgesamt 15 Minuten lang angelegt.
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Experimental: Cold-Pack-Gruppe
Für die Teilnehmer der Kältegruppe wurde ein 15 cm x 25 cm großes Kältepackungsgel der Marke MSD® (MVS Inmotion, MSD Kältepackung; Weftdijk 1502830, Belgien) zur lokalen Kühlung der Extremitäten verwendet.
Das im Gefrierschrank aufbewahrte Kühlpackungsgel wurde in ein Papiertuch gewickelt und auf den Kniebereich gelegt.
Insgesamt 15 Minuten lang wurde eine Kühlpackung auf beide Knie gelegt.
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Für die Teilnehmer der Kältegruppe wurde ein 15 cm x 25 cm großes Kältepackungsgel der Marke MSD® (MVS Inmotion, MSD Kältepackung; Weftdijk 1502830, Belgien) zur lokalen Kühlung der Extremitäten verwendet.
Das im Gefrierschrank aufbewahrte Kühlpackungsgel wurde in ein Papiertuch gewickelt und auf den Kniebereich gelegt.
Insgesamt 15 Minuten lang wurde eine Kühlpackung auf beide Knie gelegt.
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Experimental: Stretching-Gruppe
Die statische Dehntechnik wurde auf die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen sowohl der dominanten als auch der nichtdominanten Extremitäten der Teilnehmer der Dehngruppe angewendet.
Alle Dehnübungen wurden zweimal 20 Sekunden lang mit einer Pause von 3 Sekunden durchgeführt.
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Die statische Dehntechnik wurde auf die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen sowohl der dominanten als auch der nichtdominanten Extremitäten der Teilnehmer der Dehngruppe angewendet.
Alle Dehnübungen wurden zweimal 20 Sekunden lang mit einer Pause von 3 Sekunden durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der vertikalen Sprungweite
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Anwendung
|
Zwei Arten von vertikalen Sprungdistanzen, Squat-Sprung und Gegenbewegungssprung, wurden mit einem Sprungmessgerät der Marke Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) mit einer Empfindlichkeit von 1 Nanometer, was einem Tausendstel eines Antimeters entspricht, bewertet.
Beide Tests wurden insgesamt dreimal wiederholt und es wurden die besten Ergebnisse erzielt.
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Vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Messung der Gelenkpositionserkennung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Für den aktiven Gelenkpositionserkennungstest, der die Fähigkeit des Einzelnen misst, den eingelernten Zielwinkel zu finden, wurde ein digitales Goniometer der Marke BASELINE® (BASELINE® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis Goniometer; NY, USA) mit einer Empfindlichkeit von 0,1° verwendet .
|
Vor und unmittelbar nach der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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