Kasvotusten vs online-fyysinen harjoittelu hoitokodeissa asuville eläkeläisille (ExerMOT-NH) (ExerMOT-NH)
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Kasvotusten vs online-fyysinen harjoittelu hoitokodeissa eläville eläkeläisille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sen vaikutuksista terveyteen ja elämänlaatuun
Monikomponenttisen fyysisen harjoituksen (MPE) hyödyt ikääntyneiden henkiselle ja fyysiselle terveydelle hyväksytään laajalti.
Kuitenkin Covid19-pandemian aikana jotkut kasvokkain tapahtuvat liikuntaohjelmat peruttiin.
Tilanne oli erityisen monimutkainen hoitokodeissa, koska asukkaat olivat usein suljettuina kerroksiinsa ja monet vapaa-ajan aktiviteetit peruttiin.
Verkkoliikuntatunnit lisäsivät suosiotaan pandemian aikana.
Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että online-fyysiset harjoitukset olisivat tehokas vaihtoehto kasvokkain tapahtuville harjoituksille NH:issa asuville iäkkäille ihmisille.
Nykyisen projektin tavoitteena on arvioida synkronisen online-MPE-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin ensin synkroninen online-MPE-interventio ja sitten kehitettiin monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme haaraa: face-to-face MPE, online-MPE ja kontrolli.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat neuvoja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ja istumisen vähentämiseksi.
Lisäksi interventioryhmissä olevat osallistuvat myös 24 viikkoa kestäviin yksilöllisiin ja progressiivisiin MPE-ohjelmiin, jotka suoritetaan kohtuullisella intensiteetillä ja jotka keskittyvät voimaan, tasapainoon ja kestävyyteen.
MPE suoritetaan valvottujen istuntojen kautta (2 viikossa).
Toista interventioryhmistä ohjataan kasvokkain, kun taas toista ohjataan synkronisesti verkossa.
Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 24 viikkoa kestävän toimenpiteen lopussa ja 24 viikon seurannan jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat muutoksia henkisessä ja fyysisessä terveydessä.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut henkisen ja fyysisen terveyden parametrit sekä fyysinen aktiivisuus, heikkous, elämänlaatu ja biologiset merkkiaineet.
Osallistujien keskeyttämisprosentti, sitoutuminen, vammat ja muut haitalliset tapahtumat sekä online-modaalisuuden tuottamat tekniset tapahtumat tallennetaan.
Sekamallin ANCOVA suoritetaan tietojen vertaamiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä, ottaen huomioon yhteismuuttujien perusmittaukset.
Tilastollinen analyysi suoritetaan koko otokselle ja erotetaan sukupuolen/sukupuolen mukaan.
Tutkimus sai eettisen hyväksynnän (M10_2022_405_IRAZUSTA ASTIAZARAN).
Hankkeen tulokset siirretään NH:iden johtamiseen osallistuville laitoksille ja yhteisöille asukkaiden mahdollisuuksia pysyä fyysisesti aktiivisina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jon Irazusta, Prof
- Puhelinnumero: +34946012837
- Sähköposti: jon.irazusta@ehu.eus
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Rodriguez, Prof
- Puhelinnumero: 34946012846
- Sähköposti: ana.rodriguez@ehu.eus
Opiskelupaikat
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Espanja, 48920
- Rekrytointi
- Residencia Aspaldiko
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvaro Mosquera
- Puhelinnumero: 34-946250000
- Sähköposti: amosquera@aspaldiko.org
-
Santurtzi, Bizkaia, Espanja, 48980
- Ei vielä rekrytointia
- Residencia Nuestra Señora de Begoña
-
Ottaa yhteyttä:
- Janire R Ochoa
- Puhelinnumero: 944836875
- Sähköposti: psicologa@residencia-santurtzi.com
-
Sestao, Bizkaia, Espanja, 48910
- Ei vielä rekrytointia
- Residencia Albiz Santiago LLanos
-
Ottaa yhteyttä:
- Olatz Larrinaga
- Puhelinnumero: 946572220
- Sähköposti: direccion@residenciaalbiz.eus
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48902
- Ei vielä rekrytointia
- Fundación Miranda
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia Gómez
- Puhelinnumero: 944382675
- Sähköposti: innovación@fundaciónmiranda.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha
- Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 15/35 MEC-35 (Miniexamen Cognoscitivo) kognitiivisessa testissä
- Pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 50/100 Barthel-indeksissä
- Pystyy seisomaan ja kävelemään 10 metriä
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tilanne
- Kun mahdolliset haitat ovat suuremmat kuin hyödyt, NH:iden terveydenhuoltohenkilöstön arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat neuvoja olla fyysisesti aktiivisia ja vähentämään istumista
|
Perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa fyysisesti aktiivisen elämäntavan noudattamiseen ja istumisen vähentämiseen.
Osallistujia rohkaistaan lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikaa ja intensiteettiä sekä keskeyttämään istuma-aika tunnin välein kotona ollessaan.
Suositukset välitetään suullisesti ja kirjallisena materiaalina.
|
|
Kokeellinen: Online-harjoitus
Osallistujat saavat yleisiä suosituksia fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ja istumisen vähentämiseksi.
Tämä tehdään suullisesti ja kirjallisen materiaalin kautta.
Lisäksi osallistujat osallistuvat 6 kuukauden monikomponenttiseen liikuntaohjelmaan, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta monikomponenttiharjoittelusta verkossa.
|
Perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa fyysisesti aktiivisen elämäntavan noudattamiseen ja istumisen vähentämiseen.
Osallistujia rohkaistaan lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikaa ja intensiteettiä sekä keskeyttämään istuma-aika tunnin välein kotona ollessaan.
Suositukset välitetään suullisesti ja kirjallisena materiaalina.
Tämä interventio sisältää: Ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu. Perehdytysvaihe sisältää 2-3 harjoitusta 1-2 sarjassa ja 8-12 toistoa per harjoitus. Hankintavaiheessa 2-3 harjoitusta 2-3 sarjassa ja 8-12 toistoa suuremmalla nopeudella. Sarjojen välinen lepoaika on 1-3 minuuttia. Tasapainoharjoituksiin sisältyy proprioseptio-, agility- ja painonsiirtoharjoituksia. Vaikeusaste kasvaa asteittain vähentämällä tukipohjaa, mukaan lukien monisuuntaiset siirtymät, käveleminen varpailla tai kantapäällä, kehon painon siirto, painopistettä muokkaavat dynaamiset harjoitukset ja rasittavat asentolihaksia sekä aistinvaraisia vähennyksiä. Joustavuusharjoitukset: Staattinen venyttely, jota ylläpidetään 20-30 sekunnin ajan jokaisen harjoituksen lopussa. Kaikki harjoitukset ohjataan verkossa koulutettujen fysioterapeuttien tai urheilufysiologien toimesta. |
|
Active Comparator: Kasvotusten harjoittelua
Osallistujat saavat yleisiä suosituksia fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi ja istumisen vähentämiseksi.
Tämä tehdään suullisesti ja kirjallisen materiaalin kautta.
Lisäksi osallistujat osallistuvat 6 kuukauden monikomponenttiseen liikuntaohjelmaan, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta monikomponenttiharjoituksesta.
|
Perusarviointien jälkeen kaikki osallistujat saavat yksilöllistä neuvontaa fyysisesti aktiivisen elämäntavan noudattamiseen ja istumisen vähentämiseen.
Osallistujia rohkaistaan lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikaa ja intensiteettiä sekä keskeyttämään istuma-aika tunnin välein kotona ollessaan.
Suositukset välitetään suullisesti ja kirjallisena materiaalina.
Tämä interventio sisältää: Ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelu. Perehdytysvaihe sisältää 2-3 harjoitusta 1-2 sarjassa ja 8-12 toistoa per harjoitus. Hankintavaiheessa 2-3 harjoitusta 2-3 sarjassa ja 8-12 toistoa suuremmalla nopeudella. Sarjojen välinen lepoaika on 1-3 minuuttia. Tasapainoharjoituksiin sisältyy proprioseptio-, agility- ja painonsiirtoharjoituksia. Vaikeusaste kasvaa asteittain vähentämällä tukipohjaa, mukaan lukien monisuuntaiset siirtymät, käveleminen varpailla tai kantapäällä, kehon painon siirto, painopistettä muokkaavat dynaamiset harjoitukset ja rasittavat asentolihaksia sekä aistinvaraisia vähennyksiä. Joustavuusharjoitukset: Staattinen venyttely, jota ylläpidetään 20-30 sekunnin ajan jokaisen harjoituksen lopussa. Kaikki harjoitukset ohjataan kasvokkain koulutettujen fysioterapeuttien tai urheilufysiologien toimesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
TMT on pätevä ja laajalti käytetty testi johdon toiminnan arvioimiseksi.
TMT koostuu kahdesta osasta, osasta A ja osa B. Osa A perustuu numerojärjestykseen ja arvioi visuaalisia havainnointikykyjä. Osallistujien on piirrettävä viivoja yhdistääkseen numerot 1-25 nousevassa järjestyksessä.
Osa B keskittyy numeroiden ja kirjainten vaihtoon arvioi kognitiivista joustavuutta ja koostuu viivan piirtämisestä, joka yhdistää numerot ja kirjaimet, jotka seuraavat vuorotellen nousevassa järjestyksessä (esim.
1-A-2-B-3-C).
Valmistumisaika rekisteröidään sekunneissa.
Lyhyempi kesto tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Espanjankielinen versio Yesavage Depression Scalesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Yesavage Depression Scale, joka tunnetaan myös nimellä Geriatric Depression Scale (GDS), on laajalti käytetty itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu havaitsemaan iäkkäiden aikuisten masennuksen oireita.
se koostuu 15 yksinkertaisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka keskittyvät mielialaan, kognitioon ja käyttäytymiseen.
Asteikko auttaa arvioimaan masennusoireiden vakavuutta ja voi auttaa määrittämään lisäarvioinnin tai -toimenpiteen tarpeen.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
30 sekunnin tuolin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Testi alaraajojen lihastoiminnan mittaamiseksi.
Alkaen istuma-asennosta osallistujia ohjeistetaan suorittamaan niin monta täyttä istu-seisoma-sykliä kuin he pystyvät 30 sekunnin aikajakson aikana tämän testin pistemääräksi katsotulla syklien lukumäärällä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
MoCA-testiä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
MoCA suunniteltiin nopeaksi seulontainstrumentiksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta (63).
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelivat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
WAIS-III on testiakku, joka on pitkään ollut kultainen standardi kognitiivisten kykyjen arvioinnissa (69).
Tarkemmin sanottuna käytämme vain numeroväliä työmuistin (70) arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään muistamaan numeroluettelo siinä järjestyksessä, jossa ne annetaan (eteenpäin tai taaksepäin).
Testi on päättynyt, kun osallistuja epäonnistuu kahdella saman kohteen kohdalla.
Oikeiden vastausten kokonaismäärä rekisteröidään kullekin ehdolle.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
EuroQol-5:n mitat (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomake.
Osallistujat arvioivat itse terveytensä pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (pistealue: 0-100), jossa päätepisteet on merkitty "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" ja "Paras terveys, jonka voit kuvitella".
Korkeammat arvot kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
BPNES-asteikon (Moreno et al., 2008) espanjalainen mukautus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
BPNES:ää käytetään arvioimaan osallistujien havaitsemien tarpeiden tyydyttämistä (73).
Tämä kyselylomake sisältää 12 kohtaa jaettuna kolmeen ulottuvuuteen (autonomia, pätevyys ja muut neljä kohtaa mittaavat suhdetta).
Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat arvot osoittavat, että liikunnan perustarpeet täyttyvät paremmin.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Zungin ahdistuneisuuden itsearviointiasteikko (Hernández-Pozo, et al., 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Zung Anxiety Scale on itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta yksilöillä.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka liittyvät ahdistuksen eri osa-alueisiin, kuten fyysisiin oireisiin, kognitiivisiin näkökohtiin ja tunne-ilmiöihin.
Vastaajat arvioivat kunkin kohteen sen perusteella, kuinka usein he kokevat kunkin oireen.
Asteikko tarjoaa kvantitatiivisen arvion ahdistustasoista ja auttaa ammattilaisia tunnistamaan henkilöt, joilla on merkittäviä ahdistuneisuusoireita, ja määrittämään asianmukaiset toimenpiteet.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Se on 5-kysymyksen asteikko, jossa on Likert-tyyppisiä 5 kategorian vastauksia, ja se tutkii elämään tyytyväisyyden maailmanlaajuista arvosanaa.
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat ehdottoman epätosista (1) ehdottoman totta (5).
Pisteitä voi saada 5-25 pistettä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Pisteet vaihtelevat 5-35.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
SPPB koostuu kolmesta alaraajojen toimintaa arvioivasta tehtävästä: tasapaino, kävelynopeus ja istuminen seisomaan 5 kertaa tuolilta.
Jokaisesta tehtävästä voidaan saada 0–4 pistettä, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–12 pistettä.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Hauislihaksen kihartumistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Tämä edellyttää, että ihmiset nostavat toistuvasti 5 naulan (2,27 kg) painoa (naiset) tai 8 paunaa (3,63 kg) (miehet) 30 sekunnin ajan.
Nostojen määrä kirjataan.
Tämä heijastaa ylävartalon voimaa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
2 minuutin kävelytesti (2-MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
2-MWT on muunnos 6-MWT:stä.
Testissä mitattiin matka metreinä kävelty 2 minuutissa ja se heijastaa aerobista kestävyyttä.
Senior Fitness Testin alkuperäinen versio vaati ihmisiä kävelemään suorakaiteen muotoisella radalla, mutta uudemmissa versioissa käytettiin suoraa linjaa.
Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
8 Feet Up-and-Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Testi mittaa aikaa, jonka koehenkilö tarvitsee nousta tuolilta, kävellä 8 jalkaa (2,5 metriä), kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua.
Mitä pidempi aika testin suorittamiseen, sitä huonompi suorituskyky.
Reisiin tai tuoliin nojaamisen annetaan seistä.
Alhaisempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Jokaisen käden pitovoima mitataan manuaalisella dynamometrillä.
Tämä muuttuja liittyy kohteen yleiseen vahvuuteen, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa voimaa
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yöpaaston jälkeen ja vähintään 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen. Keräyksen jälkeen putkia sentrifugoidaan nopeudella 5000 rpm 10 minuuttia. Jokaiselta osallistujalta saatu seerumi säilytetään erissä -80 °C:ssa analyysiin asti. Seerumin BDNF (ng/ml) kvantifioidaan käyttämällä sandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Ihmisen BDNF-kvantikiini-immunomääritys (R &D Systems, Minneapolis, MN) suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tulokset ilmoitetaan ng/ml:na. |
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumi Klotho
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Keräyksen jälkeen putkia sentrifugoidaan 5 000 x g 10 minuutin ajan.
Jokaiselta osallistujalta saatu seerumi säilytetään erissä -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
Kaupallinen entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) suoritetaan klotoseerumin pitoisuuden mittaamiseksi valmistajan protokollan mukaisesti (Human soluble α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japani).
Kvantifiointi suoritetaan spektrofotometrisesti käyttämällä FLUOstar OPTIMA Microplate Readeria (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) ja Optima Control -ohjelmistoversiota 2.20.
Tulokset ilmoitetaan ng/ml:na.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Glukoosipitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumi urea
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Ureapitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Konsentraatio (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Virtsahappopitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisesti
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Kolesterolipitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Triglyseridipitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
HDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
LDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasiaktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Glutamaattioksaloasetaattitransaminaasiaktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin gammaglutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Gammaglutamyylitransferaasin aktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Alkalisen fosfataasin aktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Kreatiinikinaasiaktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Laktaattidehydrogenaasiaktiivisuus mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Bilirubiinipitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin natrium
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Natriumpitoisuus (mEq/L) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kalium
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Kaliumpitoisuus (mEq/L) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kloridi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Kloridipitoisuus (mEq/L) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Albumiinipitoisuus (g/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Proteiinin kokonaispitoisuus (g/l) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Kalsiumpitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Fosforipitoisuus (mg/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Seerumin D-vitamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
D-vitamiinipitoisuus (ng/dl) mitataan veren seerumista rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Punasolujen määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Hemoglobiinipitoisuus mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Hematokriitti lasketaan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Perusverinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Punasolujen jakautumisen leveys mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Leukosyyttien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Neutrofiilien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Neutrofiilien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
Neutrofiilien prosenttiosuus valkosolujen kokonaismäärästä lasketaan.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Lymfosyyttien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Lymfosyyttien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
Lymfosyyttien prosenttiosuus valkosolujen kokonaismäärästä lasketaan.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Monosyyttien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Monosyyttien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
Monosyyttien prosenttiosuus valkosolujen kokonaismäärästä lasketaan
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Eosinofiilien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Eosinofiilien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
Eosinofiilien prosenttiosuus valkosolujen kokonaismäärästä lasketaan
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Basofiilien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Basofiilien määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
Basofiilien prosenttiosuus valkosolujen kokonaismäärästä lasketaan
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verihiutaleiden määrä mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Verinäytteet otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen.
Verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus mitataan verestä rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Fyysistä aktiivisuutta, istumista elämäntapaa ja unta arvioidaan kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X malli; Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA), jota osallistujat pitivät ranteessa vyöllä 7 päivän ajan.
Osallistujat eivät saaneet lisäohjeita kävelyyn arviointijakson aikana.
Kiihtyvyysanturi asetettiin tallentamaan vuorokaudessa otetut askeleet.
Aktiivisen ajanjakson intensiteetit luokiteltiin kevyeksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi, ja ne mitattiin minuutteina päivässä kullakin intensiteetillä.
Myös istuma-aika, ottelut ja tauot kirjataan.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Friedin heikko fenotyyppipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Haurautta analysoidaan Friedin ehdottamilla viidellä kriteerillä: tahaton painonpudotus, heikkous tai huono kädensija, itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Kunkin kriteerin olemassaolo pisteytetään yhdellä pisteellä, kokonaispistemäärän ollessa 0-5 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa heikkoutta.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Frail-NH haurausasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Se koostuu 6 osasta Väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, ravitsemuslähestymistapa ja pukeutumisapu.
Jokainen kohde voi saada arvosanan 0-2 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-13.
Pistemäärä < 6 määritellään ei-heikkoiseksi; 6-7 prefrailina ja > 7 heikkona.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat arvot osoittavat huonompaa unta.
|
Lähtötilanteessa, 24 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Intervention 24 viikon aikana
|
Henkilökohtaisten istuntojen osallistumisprosentti lasketaan osallistuneiden istuntojen prosenttiosuutena tarjottujen istuntojen todellisesta määrästä.
Myös osallistumatta jättämisen syyt ilmoitetaan
|
Intervention 24 viikon aikana
|
|
Annoksen muuttaminen
Aikaikkuna: Intervention 24 viikon aikana
|
Annoksen muutokset (intensiteetti tai tilavuus) jokaisessa istunnossa kirjataan.
Annosmuutosten lukumäärä ja prosenttiosuus lasketaan ja annetaan.
|
Intervention 24 viikon aikana
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intervention 24 viikon aikana
|
Jokaisen istunnon haittatapahtumat (turvallisuus ja tekniset) tallennetaan.
Jokaisen haittatapahtumatyypin lukumäärä ja prosenttiosuus lasketaan ja annetaan.
|
Intervention 24 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Irazusta, Prof, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
- Llinas-Regla J, Vilalta-Franch J, Lopez-Pousa S, Calvo-Perxas L, Torrents Rodas D, Garre-Olmo J. The Trail Making Test. Assessment. 2017 Mar;24(2):183-196. doi: 10.1177/1073191115602552. Epub 2016 Jul 28.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Martínez de la Iglesia J, Onís-Vilches MC, Dueñas-Herrero R, et ál. Versión española del cuestionario de Yesavage abreviado (GDS) para el despistaje de depresión en mayores de 65 años: adaptación y validación. Medifam. 2002; 12(10):620.
- Rikli, R.E., Jones, C.J. Senior Fitness Test. Champaign: Human Kinetics; 2001. (ISBN 0-7360- 3356-3364).
- Wechsler D. WAIS III: escala de inteligencia de Wechsler para adultos-III manual técnico. Madrid: TEA; 1999
- Moreno, J. A., González-Cutre, D., Chillón, M., y Parra, N. (2008). Adaptación a la educación física de la escala de las necesidades psicológicas básicas en el ejercicio. Revista Mexicana de Psicología, 25(2), 295-303
- Hernández-Pozo, M., Macías, D., Calleja, N., Cerezo, S., & del Valle Chauvet, C. (2008). Propiedades psicometricas del inventario Zung del estado de ansiedad con mexicanos. Psychologia. Avances de la disciplina, 2(2), 19-46.
- Vazquez C, Duque A, Hervas G. Satisfaction with life scale in a representative sample of Spanish adults: validation and normative data. Span J Psychol. 2013;16:E82. doi: 10.1017/sjp.2013.82.
- Fess EE. Grip strength. In: Casanova JS, editor. Clinical assessment recommendations, 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. pp. 41-45.
- Kaehr E, Visvanathan R, Malmstrom TK, Morley JE. Frailty in nursing homes: the FRAIL-NH Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):87-9. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.002. Epub 2014 Dec 31. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BasqueCU2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa perustellun ehdotuksen perusteella
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokolladataa voidaan jakaa perustellun ehdotuksen perusteella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .