요양원에 거주하는 노인의 대면 운동과 온라인 운동(ExerMOT-NH) (ExerMOT-NH)
2024년 4월 5일 업데이트: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
요양원에 거주하는 노인의 대면 운동과 온라인 신체 운동: 건강과 삶의 질에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험
노인의 정신적, 육체적 건강에 있어 다중요소 신체 운동(MPE)의 이점은 널리 받아들여지고 있습니다.
그러나 코로나19 팬데믹 기간 동안 신체 운동을 위한 일부 대면 프로그램이 취소되었습니다.
요양원(NH)의 상황은 특히 복잡했습니다. 주민들이 종종 바닥에 갇혀 있고 많은 여가 활동이 취소되었기 때문입니다.
팬데믹 기간 동안 온라인 신체 운동 세션의 인기가 높아졌습니다.
그러나 온라인 신체 운동 세션이 NH에 거주하는 노인들을 위한 대면 세션의 효과적인 대안이라는 증거는 없습니다.
현재 프로젝트의 목표는 동기식 온라인 MPE 프로그램의 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것입니다.
이 목표를 위해 먼저 동기식 온라인 MPE 개입을 설계한 다음 대면 MPE, 온라인 MPE 및 대조의 3개 부문으로 구성된 다기관 무작위 대조 시험을 개발했습니다.
통제 그룹의 참가자는 신체 활동을 유지하고 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 조언을 받게 됩니다.
또한 중재 그룹에 속한 사람들은 근력, 균형 및 지구력에 초점을 맞춘 중간 강도로 수행되는 24주 개별화 및 점진적 MPE 프로그램에도 참여하게 됩니다.
MPE는 감독 세션(주당 2회)을 통해 수행됩니다.
중재 그룹 중 하나는 대면 감독을 받고 다른 그룹은 동시에 온라인으로 감독됩니다.
연구 평가는 기준선, 24주 개입 종료 시, 24주 후속 조치 후에 수행됩니다.
연구의 주요 결과는 정신적, 육체적 건강의 변화입니다.
2차 결과에는 신체 활동, 노쇠, 삶의 질, 생물학적 지표와 함께 정신 및 신체 건강의 기타 매개변수가 포함됩니다.
탈락률, 준수, 참가자가 겪은 부상 및 기타 부작용, 온라인 양식에서 발생한 기술적 사건이 기록됩니다.
공동 변수 기준 측정을 고려하여 개입 그룹과 제어 그룹 간의 데이터를 비교하기 위해 혼합 모델 ANCOVA가 수행됩니다.
통계 분석은 전체 샘플에 대해 수행되며 성별/성별로 구분됩니다.
이 연구는 윤리적 승인을 받았습니다(M10_2022_405_IRAZUSTA ASTIAZARAN).
본 사업의 결과는 NH 운영 관련 기관 및 단체에 전달되어 주민들의 신체 활동 기회를 확대할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jon Irazusta, Prof
- 전화번호: +34946012837
- 이메일: jon.irazusta@ehu.eus
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Rodriguez, Prof
- 전화번호: 34946012846
- 이메일: ana.rodriguez@ehu.eus
연구 장소
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Bizkaia
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Portugalete, Bizkaia, 스페인, 48920
- 모병
- Residencia Aspaldiko
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연락하다:
- Alvaro Mosquera
- 전화번호: 34-946250000
- 이메일: amosquera@aspaldiko.org
-
Santurtzi, Bizkaia, 스페인, 48980
- 아직 모집하지 않음
- Residencia Nuestra Señora de Begoña
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연락하다:
- Janire R Ochoa
- 전화번호: 944836875
- 이메일: psicologa@residencia-santurtzi.com
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Sestao, Bizkaia, 스페인, 48910
- 아직 모집하지 않음
- Residencia Albiz Santiago LLanos
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연락하다:
- Olatz Larrinaga
- 전화번호: 946572220
- 이메일: direccion@residenciaalbiz.eus
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48902
- 아직 모집하지 않음
- Fundación Miranda
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연락하다:
- Celia Gómez
- 전화번호: 944382675
- 이메일: innovación@fundaciónmiranda.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- MEC-35(Miniexamen Cognoscitivo) 인지 테스트에서 35점 만점에 15점 이상
- Barthel Index에서 100점 만점에 50점 이상
- 일어서서 10m 정도 걸을 수 있다.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상황
- 국민건강보험공단 의료진의 판단에 따라 이익보다 잠재적 위해가 더 크다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
참가자들은 신체적으로 활동적이고 앉아있는 행동을 줄이기 위한 조언을 받게 됩니다.
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기본 평가 후 모든 참가자는 신체적으로 활동적인 생활방식을 따르고 앉아서 생활하는 행동을 줄이기 위한 개별 상담을 받게 됩니다.
참가자들은 신체 활동 시간과 강도를 늘리고 집에 있는 동안 정주 시간을 매시간 중단하도록 권장됩니다.
권장사항은 구두 및 서면 자료를 통해 전달됩니다.
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실험적: 온라인 운동
참가자들은 신체 활동을 유지하고 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
이는 구두 및 서면 자료를 통해 수행됩니다.
또한 참가자는 2회의 온라인 주간 다중 구성 요소 세션으로 구성된 6개월 간의 다중 구성 요소 신체 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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기본 평가 후 모든 참가자는 신체적으로 활동적인 생활방식을 따르고 앉아서 생활하는 행동을 줄이기 위한 개별 상담을 받게 됩니다.
참가자들은 신체 활동 시간과 강도를 늘리고 집에 있는 동안 정주 시간을 매시간 중단하도록 권장됩니다.
권장사항은 구두 및 서면 자료를 통해 전달됩니다.
이 개입에는 다음이 수반됩니다. 상지와 하지의 근력 훈련. 익숙해지는 단계에는 1~2 시리즈의 2~3가지 운동과 세션당 8~12회 반복이 포함됩니다. 습득 단계에서는 2-3 시리즈의 2-3회 운동과 더 높은 속도로 8-12회 반복합니다. 세트 사이의 휴식시간은 1~3분입니다. 균형 운동에는 고유 감각, 민첩성 및 체중 이동 운동이 포함됩니다. 다방향 변위, 발끝이나 발뒤꿈치로 걷기, 체중 이동, 무게 중심을 수정하는 동적 운동, 자세 근육에 스트레스를 주고 감각 감소를 포함하여 지지 기반을 줄임으로써 난이도가 점차 증가합니다. 유연성 운동: 각 세션이 끝날 때마다 20~30초 동안 정적 스트레칭을 유지합니다. 모든 세션은 숙련된 물리치료사 또는 스포츠 생리학자가 온라인으로 감독합니다. |
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활성 비교기: 대면 운동
참가자들은 신체 활동을 유지하고 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
이는 구두 및 서면 자료를 통해 수행됩니다.
또한 참가자는 매주 2회의 대면 다중 구성 요소 세션으로 구성된 6개월 간의 다중 구성 요소 신체 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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기본 평가 후 모든 참가자는 신체적으로 활동적인 생활방식을 따르고 앉아서 생활하는 행동을 줄이기 위한 개별 상담을 받게 됩니다.
참가자들은 신체 활동 시간과 강도를 늘리고 집에 있는 동안 정주 시간을 매시간 중단하도록 권장됩니다.
권장사항은 구두 및 서면 자료를 통해 전달됩니다.
이 개입에는 다음이 수반됩니다. 상지와 하지의 근력 훈련. 익숙해지는 단계에는 1~2 시리즈의 2~3가지 운동과 세션당 8~12회 반복이 포함됩니다. 습득 단계에서는 2-3 시리즈의 2-3회 운동과 더 높은 속도로 8-12회 반복합니다. 세트 사이의 휴식시간은 1~3분입니다. 균형 운동에는 고유 감각, 민첩성 및 체중 이동 운동이 포함됩니다. 다방향 변위, 발끝이나 발뒤꿈치로 걷기, 체중 이동, 무게 중심을 수정하는 동적 운동, 자세 근육에 스트레스를 주고 감각 감소를 포함하여 지지 기반을 줄임으로써 난이도가 점차 증가합니다. 유연성 운동: 각 세션이 끝날 때마다 20~30초 동안 정적 스트레칭을 유지합니다. 모든 세션은 숙련된 물리치료사 또는 스포츠 생리학자가 대면 감독하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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TMT는 실행 기능을 평가하기 위해 유효하고 널리 사용되는 테스트입니다.
TMT는 파트 A와 파트 B의 두 부분으로 구성됩니다. 파트 A는 숫자 순서를 기반으로 하며 시지각 능력을 평가하며 참가자는 1부터 25까지 숫자를 오름차순으로 연결하는 선을 그려야 합니다.
파트 B는 숫자와 문자 전환에 중점을 두고 인지적 유연성을 평가하며 숫자와 문자를 오름차순으로 연결하는 선을 그리는 것으로 구성됩니다(예:
1-A-2-B-3-C).
완료 시간은 초 단위로 등록됩니다.
지속 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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Yesavage 우울증 척도의 스페인어 버전
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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노인 우울증 척도(GDS)라고도 알려진 Yesavage 우울증 척도는 노인의 우울증 증상을 감지하기 위해 고안된 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
기분, 인지, 행동에 초점을 맞춘 15개의 간단한 예/아니오 질문으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 도움이 되며 추가 평가 또는 개입의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0부터 15까지입니다.
값이 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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30초 의자 앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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하지의 근육 기능을 측정하는 검사입니다.
앉은 자세에서 시작하여 참가자는 이 테스트의 점수로 간주되는 사이클 수를 사용하여 30초 내에 가능한 한 많은 전체 앉았다 일어서기 사이클을 수행하도록 지시받습니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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MoCA 테스트는 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
MoCA는 경도 인지 장애에 대한 신속한 검사 도구로 설계되었습니다(63).
주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA를 관리하는 데 소요되는 시간은 약 10분입니다.
총 가능한 점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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Wechsler 성인 지능 척도 III(WAIS-III)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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WAIS-III는 오랫동안 인지 능력 평가의 표준이 되어온 테스트 배터리입니다(69).
구체적으로 우리는 작업 기억(70)을 평가하기 위해 숫자 범위만 사용합니다.
참가자는 주어진 순서대로(앞으로 또는 뒤로) 번호 목록을 기억하라는 요청을 받습니다.
동일한 항목에 대해 참가자가 두 번 실패하면 테스트가 종료됩니다.
각 조건별로 총 정답 개수가 등록됩니다.
값이 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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EuroQol-5 치수(EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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유럽인의 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지.
참가자는 수직적 시각적 아날로그 척도(점수 범위: 0-100)로 자신의 건강을 자체 평가하며, 끝점은 '상상할 수 있는 최악의 건강'과 '상상할 수 있는 최고의 건강'으로 표시됩니다.
값이 높을수록 삶의 질이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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운동 척도(BPNES)의 기본 심리적 요구를 스페인어로 적용(Moreno et al., 2008)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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BPNES는 참가자가 인지한 요구 사항의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다(73).
이 설문지는 세 가지 차원(자율성, 역량, 나머지 4개 항목은 관계를 측정)으로 분포된 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점입니다. 값이 높을수록 신체 운동의 기본 요구 사항이 더 많이 충족됨을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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Zung의 불안 자체 평가 척도(Hernández-Pozo, et al., 2008)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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Zung 불안 척도는 개인의 불안 증상의 심각도를 측정하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
신체 증상, 인지적 측면, 정서적 발현 등 불안의 다양한 측면과 관련된 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
응답자들은 각 증상을 얼마나 자주 경험하는지에 따라 각 항목을 평가합니다.
이 척도는 불안 수준에 대한 정량적 평가를 제공하여 전문가가 심각한 불안 증상을 겪고 있는 개인을 식별하고 적절한 개입을 결정하는 데 도움을 줍니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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라이프 스케일에 대한 만족도
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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삶에 대한 만족도의 글로벌 등급을 조사하는 5개 항목의 리커트형 답변으로 구성된 5문항 척도입니다.
가능한 대답은 절대적으로 사실이 아닌 것(1)부터 절대적으로 사실인 것(5)까지입니다.
5~25점의 점수를 얻을 수 있습니다.
값이 높을수록 삶에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 5~35입니다.
값이 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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SPPB는 하지의 기능을 평가하는 세 가지 작업(균형, 보행 속도, 의자에서 5회 앉기)으로 구성됩니다.
각 작업마다 0~4점을 획득하여 0~12점 사이의 총점을 얻을 수 있습니다.
값이 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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바이셉스 컬 테스트
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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이를 위해서는 사람들이 30초 동안 5파운드(2.27kg) 무게(여성) 또는 8파운드(3.63kg) 무게(남성)를 반복적으로 들어올려야 합니다.
리프트 수가 기록됩니다.
이는 상체의 힘을 반영합니다.
값이 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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2분 걷기 테스트(2-MWT)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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2-MWT는 6-MWT를 개조한 것입니다.
이 테스트는 2분 동안 걷는 거리를 미터 단위로 측정했으며 유산소 지구력을 반영합니다.
노인 체력 테스트의 원래 버전에서는 사람들이 직사각형 코스를 걸어야 했지만 최신 버전에서는 직선을 사용합니다.
값이 높을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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8피트 업 앤 고 테스트
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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이 테스트는 피험자가 의자에서 일어서고, 8피트(2.5미터)를 걷고, 돌아서서, 다시 의자로 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
테스트 완료 시간이 길어질수록 성능은 저하됩니다.
허벅지에 기대거나 의자를 세우는 것은 허용됩니다.
시간이 낮을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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손잡이 강도 테스트
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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각 손의 악력은 수동 동력계로 측정됩니다.
이 변수는 대상의 일반적인 강도와 관련이 있으며, 값이 높을수록 강도가 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈액 샘플은 밤새 단식한 후 아침에 그리고 마지막 운동 세션 후 최소 24시간 후에 수집됩니다. 수집 후 튜브를 5000rpm에서 10분간 원심분리합니다. 각 참가자에 대해 얻은 혈청은 분석할 때까지 -80°C에서 분취량으로 보관됩니다. 혈청 BDNF(ng/mL)는 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 정량화됩니다. 인간 BDNF 퀀티카인 면역분석(R &D Systems, Minneapolis, MN)은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 결과는 ng/mL로 보고됩니다. |
기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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세럼 클로토
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
수집 후, 튜브를 5000xg에서 10분 동안 원심분리할 것입니다.
각 참가자로부터 얻은 혈청은 추가 분석을 위해 -80°C에서 분취량으로 보관됩니다.
제조사의 프로토콜(인간 가용성 α-클로토 분석 키트 JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japan)에 따라 클로토 혈청 농도를 측정하기 위해 상업용 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 수행할 것입니다.
정량화는 FLUOstar OPTIMA Microplate Reader(ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) 및 Optima Control 소프트웨어 버전 2.20을 사용하여 분광광도계로 수행됩니다.
결과는 ng/mL로 보고됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 포도당
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
포도당 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 요소
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
요소 농도(mg/dl)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 크레아티닌
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 요산
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
요산 농도(mg/dL)는 루틴을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
콜레스테롤 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 트리글리세리드
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
트리글리세리드 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
HDL-콜레스테롤 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 LDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
LDL-콜레스테롤 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 글루타메이트 옥살로아세트산 트랜스아미나제
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
글루타메이트 옥살로아세트산 트랜스아미나제 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 감마 글루타밀 전이효소
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
감마 글루타밀 전이효소 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 알칼리성 인산분해효소
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
알칼리성 포스파타제 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 크레아틴 키나제
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
크레아틴 키나제 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 젖산염 탈수소효소
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
젖산염 탈수소효소 활성은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 빌리루빈
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
빌리루빈 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 나트륨
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
나트륨 농도(mEq/L)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 칼륨
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
칼륨 농도(mEq/L)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 염화물
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
염화물 농도(mEq/L)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
C 반응성 단백질 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 알부민
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
알부민 농도(g/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 총 단백질
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
총 단백질 농도(g/L)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 칼슘
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청 내 칼슘 농도(mg/dL)를 측정합니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 인
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
인 농도(mg/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈청 D 비타민
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
비타민 D 농도(ng/dL)는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈청에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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적혈구 수
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
적혈구 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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헤모글로빈
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
헤모글로빈 농도는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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헤마토크릿
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
헤마토크리트는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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평균 적혈구 부피(MCV)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
평균 적혈구 부피는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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평균 적혈구 헤모글로빈(MCH)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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기본 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 아침에 수집됩니다.
평균 미립자 헤모글로빈은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
평균 미립자 헤모글로빈 농도는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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적혈구 분포 폭(RDW)
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
적혈구 분포 폭은 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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백혈구 수
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내 백혈구 수를 측정합니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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호중구 수 및 백분율
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
호중구 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
총 백혈구 수에서 호중구의 비율이 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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림프구 수 및 백분율
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
림프구의 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
총 백혈구 수에서 림프구의 비율이 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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단핵구 수 및 백분율
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
단핵구의 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액에서 측정됩니다.
총 백혈구 수에서 단핵구의 비율이 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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호산구 수 및 백분율
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
호산구 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
총 백혈구 수에서 호산구의 비율이 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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호염기구 수 및 백분율
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
호염기구의 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
총 백혈구 수에서 호염기구의 비율이 계산됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈소판 수
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈소판 수는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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혈소판 평균 부피
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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밤새 단식한 후 아침에 혈액 샘플을 수집합니다.
혈소판의 평균 부피는 일상적인 임상 기술을 사용하여 혈액 내에서 측정됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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신체 활동, 좌식 생활 방식 및 수면은 가속도 측정을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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신체 활동 수준은 참가자들이 7일 동안 손목에 벨트를 착용하고 착용한 가속도계(Actigraph GT3X 모델, Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA)를 사용하여 기록되었습니다.
참가자들은 평가 기간 동안 걷기에 대한 추가 지침을 받지 못했습니다.
가속도계는 하루에 걷는 걸음 수를 기록하도록 설정되었습니다.
활동 기간 강도는 약함, 중간, 격렬한 것으로 분류되었으며 각 강도에서 하루에 분 단위로 측정되었습니다.
앉아 있는 시간, 시합 및 휴식 시간도 기록됩니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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프리드의 취약성 표현형 점수
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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노쇠는 Fried가 제안한 5가지 기준, 즉 의도하지 않은 체중 감소, 허약 또는 악력 저하, 자가 보고된 피로, 느린 보행 속도, 낮은 신체 활동으로 분석됩니다.
각 기준의 존재 여부는 1점으로 평가되며 총점 범위는 0~5점입니다.
점수가 높을수록 취약성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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허약-NH 노쇠 척도
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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피로, 저항, 보행, 영양적 접근, 드레싱 도움 등 6개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 2까지의 점수를 받을 수 있으며 총점의 범위는 0에서 13까지입니다.
점수 < 6은 취약하지 않은 것으로 정의됩니다. 6-7은 취약한 상태이고 > 7은 취약한 상태입니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
19개의 개별 항목은 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 "구성 요소" 점수를 생성합니다.
이들 7개 구성요소에 대한 점수의 합은 하나의 전체 점수를 산출합니다.
점수 범위는 0부터 21까지입니다.
값이 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 24주 개입 후 및 24주 추적 관찰 후
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출석률
기간: 24주간의 개입 동안
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대면 세션의 출석률은 실제 제공되는 세션 수 중 참석한 세션의 비율로 계산됩니다.
불참 사유도 제공됩니다
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24주간의 개입 동안
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복용량 수정
기간: 24주간의 개입 동안
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각 세션의 용량 변경(강도 또는 용량)이 기록됩니다.
용량 조절 횟수와 백분율이 계산되어 제공됩니다.
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24주간의 개입 동안
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부작용
기간: 24주간의 개입 동안
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각 세션의 부작용(안전 및 기술)이 기록됩니다.
각 유형의 이상반응의 수와 비율이 계산되어 제공됩니다.
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24주간의 개입 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jon Irazusta, Prof, University of the Basque Country (UPV/EHU)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
- Llinas-Regla J, Vilalta-Franch J, Lopez-Pousa S, Calvo-Perxas L, Torrents Rodas D, Garre-Olmo J. The Trail Making Test. Assessment. 2017 Mar;24(2):183-196. doi: 10.1177/1073191115602552. Epub 2016 Jul 28.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
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- Martínez de la Iglesia J, Onís-Vilches MC, Dueñas-Herrero R, et ál. Versión española del cuestionario de Yesavage abreviado (GDS) para el despistaje de depresión en mayores de 65 años: adaptación y validación. Medifam. 2002; 12(10):620.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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예
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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