Ćwiczenia fizyczne twarzą w twarz a ćwiczenia fizyczne online u seniorów mieszkających w domach opieki (ExerMOT-NH) (ExerMOT-NH)
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Ćwiczenia fizyczne twarzą w twarz a ćwiczenia fizyczne w Internecie u seniorów mieszkających w domach opieki: randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące ich wpływu na zdrowie i jakość życia
Powszechnie uznaje się korzyści, jakie wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne (MPE) wpływają na zdrowie psychiczne i fizyczne osób starszych.
Jednak podczas pandemii Covid19 niektóre programy ćwiczeń fizycznych twarzą w twarz zostały odwołane.
Sytuacja była szczególnie złożona w domach opieki (NH), ponieważ mieszkańcy często przebywali na piętrach, a wiele zajęć rekreacyjnych było odwołanych.
W czasie pandemii popularność ćwiczeń fizycznych online wzrosła.
Nie ma jednak dowodów na to, że sesje ćwiczeń fizycznych online są skuteczną alternatywą dla sesji bezpośrednich dla osób starszych mieszkających w NH.
Obecny projekt ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i efektów synchronicznego programu MPE online.
W tym celu najpierw zaprojektowano synchroniczną interwencję MPE online, a następnie opracowano wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z 3 oddziałami: MPE twarzą w twarz, MPE online i kontrola.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają porady dotyczące utrzymania aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Dodatkowo osoby z grup interwencyjnych będą również uczestniczyć w 24-tygodniowych zindywidualizowanych i progresywnych programach MPE wykonywanych z umiarkowaną intensywnością, które będą skupiać się na sile, równowadze i wytrzymałości.
MPE będzie wykonywane w formie sesji nadzorowanych (2 razy w tygodniu).
Jedna z grup interwencyjnych będzie nadzorowana osobiście, druga zaś będzie nadzorowana synchronicznie online.
Ocena badania zostanie przeprowadzona na początku badania, na koniec 24-tygodniowej interwencji i po 24-tygodniowej obserwacji.
Podstawowymi wynikami badania będą zmiany w zdrowiu psychicznym i fizycznym.
Drugorzędne wyniki będą obejmować inne parametry zdrowia psychicznego i fizycznego, wraz z aktywnością fizyczną, słabością, jakością życia i markerami biologicznymi.
Rejestrowany będzie wskaźnik rezygnacji, przestrzeganie zasad, kontuzje i inne zdarzenia niepożądane odniesione przez uczestników, a także zdarzenia techniczne powstałe w trybie online.
W celu porównania danych pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, z uwzględnieniem pomiarów wyjściowych, zostanie przeprowadzony model mieszany ANCOVA.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na całej próbie z podziałem na płeć.
Badanie uzyskało akceptację etyczną (M10_2022_405_IRAZUSTA ASTIAZARAN).
Wyniki projektu zostaną przekazane instytucjom i podmiotom zajmującym się zarządzaniem NH, aby zwiększyć szanse mieszkańców na utrzymanie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jon Irazusta, Prof
- Numer telefonu: +34946012837
- E-mail: jon.irazusta@ehu.eus
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Rodriguez, Prof
- Numer telefonu: 34946012846
- E-mail: ana.rodriguez@ehu.eus
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Portugalete, Bizkaia, Hiszpania, 48920
- Rekrutacyjny
- Residencia Aspaldiko
-
Kontakt:
- Alvaro Mosquera
- Numer telefonu: 34-946250000
- E-mail: amosquera@aspaldiko.org
-
Santurtzi, Bizkaia, Hiszpania, 48980
- Jeszcze nie rekrutacja
- Residencia Nuestra Señora de Begoña
-
Kontakt:
- Janire R Ochoa
- Numer telefonu: 944836875
- E-mail: psicologa@residencia-santurtzi.com
-
Sestao, Bizkaia, Hiszpania, 48910
- Jeszcze nie rekrutacja
- Residencia Albiz Santiago LLanos
-
Kontakt:
- Olatz Larrinaga
- Numer telefonu: 946572220
- E-mail: direccion@residenciaalbiz.eus
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48902
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundación Miranda
-
Kontakt:
- Celia Gómez
- Numer telefonu: 944382675
- E-mail: innovación@fundaciónmiranda.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 65 lat
- Wynik równy lub wyższy niż 15 z 35 w teście poznawczym MEC-35 (Miniexamen Cognoscitivo)
- Wynik równy lub wyższy niż 50 na 100 w Indeksie Barthel
- Potrafi wstać i przejść dystans 10 metrów
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna sytuacja kliniczna
- Kiedy potencjalne szkody przewyższają korzyści, zgodnie z oceną personelu medycznego NH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają porady dotyczące aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia
|
Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowane porady dotyczące prowadzenia aktywnego fizycznie trybu życia i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Uczestnicy będą zachęcani do zwiększania czasu i intensywności aktywności fizycznej oraz do cogodzinnego przerywania siedzącego trybu życia w domu.
Zalecenia będą przekazywane ustnie i w formie pisemnej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia online
Uczestnicy otrzymają ogólne zalecenia dotyczące utrzymania aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Odbędzie się to ustnie i za pomocą materiałów pisemnych.
Dodatkowo uczestnicy wezmą udział w 6-miesięcznym wieloskładnikowym programie ćwiczeń fizycznych składającym się z 2 cotygodniowych wieloskładnikowych sesji online.
|
Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowane porady dotyczące prowadzenia aktywnego fizycznie trybu życia i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Uczestnicy będą zachęcani do zwiększania czasu i intensywności aktywności fizycznej oraz do cogodzinnego przerywania siedzącego trybu życia w domu.
Zalecenia będą przekazywane ustnie i w formie pisemnej.
Interwencja ta będzie polegać na: Trening siłowy kończyn górnych i dolnych. Faza zaznajamiania będzie obejmować 2-3 ćwiczenia po 1-2 serie i 8-12 powtórzeń na sesję. W fazie akwizycji 2-3 ćwiczenia po 2-3 serie i 8-12 powtórzeń przy większej prędkości. Czas odpoczynku pomiędzy seriami będzie wynosić 1-3 minuty. Ćwiczenia równowagi będą obejmować ćwiczenia propriocepcji, zwinności i przenoszenia ciężaru. Trudność będzie stopniowo zwiększać się poprzez zmniejszanie podstawy podparcia, włączając przemieszczenia wielokierunkowe, chodzenie na palcach lub piętach, przenoszenie ciężaru ciała, ćwiczenia dynamiczne modyfikujące środek ciężkości oraz obciążanie mięśni posturalnych i redukcje sensoryczne. Ćwiczenia na elastyczność: Rozciąganie statyczne utrzymywane przez 20-30 sekund, wykonywane na koniec każdej sesji. Wszystkie sesje będą nadzorowane online przez przeszkolonych fizjoterapeutów lub fizjologów sportowych. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia twarzą w twarz
Uczestnicy otrzymają ogólne zalecenia dotyczące utrzymania aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Odbędzie się to ustnie i za pomocą materiałów pisemnych.
Ponadto uczestnicy wezmą udział w 6-miesięcznym wieloskładnikowym programie ćwiczeń fizycznych składającym się z 2 cotygodniowych wieloskładnikowych sesji bezpośrednich.
|
Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowane porady dotyczące prowadzenia aktywnego fizycznie trybu życia i ograniczenia siedzącego trybu życia.
Uczestnicy będą zachęcani do zwiększania czasu i intensywności aktywności fizycznej oraz do cogodzinnego przerywania siedzącego trybu życia w domu.
Zalecenia będą przekazywane ustnie i w formie pisemnej.
Interwencja ta będzie polegać na: Trening siłowy kończyn górnych i dolnych. Faza zaznajamiania będzie obejmować 2-3 ćwiczenia po 1-2 serie i 8-12 powtórzeń na sesję. W fazie akwizycji 2-3 ćwiczenia po 2-3 serie i 8-12 powtórzeń przy większej prędkości. Czas odpoczynku pomiędzy seriami będzie wynosić 1-3 minuty. Ćwiczenia równowagi będą obejmować ćwiczenia propriocepcji, zwinności i przenoszenia ciężaru. Trudność będzie stopniowo zwiększać się poprzez zmniejszanie podstawy podparcia, włączając przemieszczenia wielokierunkowe, chodzenie na palcach lub piętach, przenoszenie ciężaru ciała, ćwiczenia dynamiczne modyfikujące środek ciężkości oraz obciążanie mięśni posturalnych i redukcje sensoryczne. Ćwiczenia na elastyczność: Rozciąganie statyczne utrzymywane przez 20-30 sekund, wykonywane na koniec każdej sesji. Wszystkie zajęcia będą prowadzone osobiście pod okiem przeszkolonych fizjoterapeutów lub fizjologów sportowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaku (TMT)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
TMT jest ważnym i szeroko stosowanym testem do oceny funkcjonowania kadry kierowniczej.
TMT składa się z dwóch części, części A i części B. Część A opiera się na sekwencjonowaniu liczb i ocenia zdolności wzrokowo-percepcyjne, a uczestnicy muszą narysować linie łączące liczby od 1 do 25 w kolejności rosnącej.
Część B skupiająca się na przełączaniu cyfr i liter ocenia elastyczność poznawczą i polega na narysowaniu linii łączącej cyfry i litery naprzemiennie występujące w kolejności rosnącej (np.
1-A-2-B-3-C).
Czas zakończenia będzie rejestrowany w sekundach.
Krótszy czas trwania oznacza lepszą wydajność
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Hiszpańska wersja Skali Depresji Yesavage
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Skala Depresji Yesavage, znana również jako Skala Depresji Geriatrycznej (GDS), to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, mający na celu wykrywanie objawów depresji u osób starszych.
składa się z 15 prostych pytań typu „tak/nie”, skupiających się na nastroju, funkcjach poznawczych i zachowaniu.
Skala pomaga ocenić nasilenie objawów depresji i może pomóc w określeniu potrzeby dalszej oceny lub interwencji.
Wyniki wahają się od 0 do 15.
Wyższe wartości wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
30-sekundowy test siadu i stania na krześle
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Test oceniający czynność mięśni kończyn dolnych.
Rozpoczynając od pozycji siedzącej, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej pełnych cykli z siadania na stojąco w ciągu 30 sekund, przy czym liczba cykli będzie uznawana za wynik tego testu.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MoCA (montrealska ocena poznawcza)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Do oceny funkcji poznawczych uczestników zostanie wykorzystany test MoCA.
MoCA zaprojektowano jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych [63].
Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację.
Czas podania MoCA wynosi około 10 minut.
Całkowity możliwy wynik mieścił się w przedziale od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera III (WAIS-III)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
WAIS-III to zestaw testów, który od dawna stanowi złoty standard w ocenie zdolności poznawczych (69).
W szczególności używamy zakresu cyfr tylko do oceny pamięci roboczej (70).
Uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie listy liczb w kolejności ich podawania (do przodu lub do tyłu).
Test kończy się, gdy uczestnikowi nie uda się uzyskać dwóch prób z tego samego przedmiotu.
Dla każdego warunku zostanie zarejestrowana łączna liczba poprawnych odpowiedzi.
Wyższe wartości wskazują lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Kwestionariusz Europejskiej Jakości Życia – 5 wymiarów (EQ-5D).
Uczestnicy samodzielnie ocenią swój stan zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (zakres wyników: 0–100), gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” i „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”.
Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Hiszpańska adaptacja Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach (BPNES) (Moreno i in., 2008)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
BPNES zostanie wykorzystany do oceny zaspokojenia potrzeb dostrzeganych przez uczestników (73).
Kwestionariusz ten zawiera 12 pozycji podzielonych na trzy wymiary (autonomia, kompetencje i pozostałe cztery pozycje mierzą relację).
Wynik mieści się w przedziale od 12 do 60. Wyższe wartości oznaczają większe zaspokojenie podstawowych potrzeb w zakresie wysiłku fizycznego.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Skala Samooceny Lęku Zunga (Hernández-Pozo i in., 2008)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Skala Lęku Zunga to kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru nasilenia objawów lękowych u poszczególnych osób.
Składa się z 20 pytań związanych z różnymi aspektami lęku, takimi jak objawy fizyczne, aspekty poznawcze i przejawy emocjonalne.
Respondenci oceniają każdy element na podstawie częstotliwości występowania każdego objawu.
Skala zapewnia ilościową ocenę poziomu lęku, pomagając specjalistom w identyfikacji osób doświadczających znaczących objawów lęku i określeniu odpowiednich interwencji.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Skala Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Jest to pięciopytaniowa skala z odpowiedziami typu Likerta w 5 kategoriach, która bada globalny stopień zadowolenia z życia.
Możliwe odpowiedzi wahają się od całkowicie nieprawdziwych (1) do absolutnie prawdziwych (5).
Można uzyskać od 5 do 25 punktów.
Wyższe wartości wskazują na większe zadowolenie z życia.
Wynik waha się od 5 do 35.
Wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
SPPB składa się z trzech zadań oceniających funkcję kończyn dolnych: równowagę, prędkość chodu i 5-krotne wstawanie z krzesła z siadania na krzesło.
W każdym zadaniu można zdobyć od 0 do 4 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 12 punktów.
Wyższe wartości wskazują na lepsze działanie.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Test uginania bicepsa
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Wymaga to od ludzi wielokrotnego podnoszenia ciężaru o wadze 5 funtów (2,27 kg) (w przypadku kobiet) lub 8 funtów (3,63 kg) (w przypadku mężczyzn) przez 30 sekund.
Rejestrowana jest liczba wyciągów.
Odzwierciedla to siłę górnej części ciała.
Wyższe wartości wskazują lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
2-minutowy test marszu (2-MWT)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
2-MWT jest adaptacją 6-MWT.
W teście mierzono dystans w metrach przebyty w ciągu 2 minut i odzwierciedlano wytrzymałość tlenową.
Oryginalna wersja testu sprawności fizycznej seniorów wymagała od ludzi chodzenia po prostokątnej trasie, ale nowsze wersje wykorzystują linię prostą.
Wyższe wartości wskazują lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Test wznoszenia się i ruszania na 8 stóp
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Test mierzy czas, jaki potrzebuje osoba badana, aby wstać z krzesła, przejść 2,5 metra, obrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Im dłuższy czas na wykonanie testu, tym gorsza wydajność.
Można stać, opierając się na udach lub krześle.
Niższy czas oznacza lepszą wydajność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Test siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Siła chwytu każdej ręki będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Zmienna ta jest związana z ogólną siłą podmiotu, gdzie wyższe wartości wskazują na większą siłę
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy (BDNF)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi będą pobierane rano po całonocnym poście i co najmniej 24 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń. Po pobraniu probówki będą wirowane przy 5000 obr/min przez 10 minut. Surowica uzyskana od każdego uczestnika będzie przechowywana w porcjach w temperaturze -80°C do czasu analizy. BDNF w surowicy (ng/ml) będzie oznaczane ilościowo przy użyciu kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA). Immunotest ilościowy ludzkiego BDNF (R &D Systems, Minneapolis, MN) zostaną wykonane zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki zostaną podane w ng/ml. |
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Serum Klotho
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Po pobraniu probówki będą wirowane przy 5000 x g przez 10 minut.
Surowica uzyskana od każdego uczestnika będzie przechowywana w porcjach w temperaturze -80°C do dalszej analizy.
W celu pomiaru stężenia klotho w surowicy zostanie przeprowadzony komercyjny test immunoenzymatyczny (ELISA) zgodnie z protokołem producenta (Human rozpuszczalny α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japonia).
Oznaczenie ilościowe zostanie przeprowadzone spektrofotometrycznie przy użyciu czytnika mikropłytek FLUOstar OPTIMA (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) i oprogramowania Optima Control w wersji 2.20.
Wyniki zostaną podane w ng/ml.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie glukozy (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie mocznika (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie kwasu moczowego (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi w sposób rutynowy
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie cholesterolu (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie trójglicerydów (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie cholesterolu HDL (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie cholesterolu LDL (mg/dL) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność transaminazy glutaminianopirogronianowej w surowicy będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność transaminazy glutaminianowo-szczawiooctanowej będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Transferaza gammaglutamylowa w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność gamma-glutamylotransferazy będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Fosfataza alkaliczna w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność fosfatazy alkalicznej będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Kinaza kreatynowa w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej będzie mierzona w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Bilirubina w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie bilirubiny (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Sód w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie sodu (mEq/l) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Potas w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie potasu (mEq/l) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Chlorek surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie chlorków (mEq/l) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Białko reaktywne C w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Albumina surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie albuminy (g/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Białko całkowite w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Całkowite stężenie białka (g/l) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie wapnia (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Fosfor w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie fosforu (mg/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Serum z witaminą D
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie witaminy D (ng/dl) będzie mierzone w surowicy krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba erytrocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba erytrocytów będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Stężenie hemoglobiny będzie mierzone we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Hematokryt zostanie obliczony we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Średnia objętość krwinki będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Średnia hemoglobina korpuskularna (MCH)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Wyjściowe próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poszczeniu.
Średnią hemoglobinę krwinkową będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince będzie mierzone we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba leukocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba leukocytów będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba neutrofilów i procent
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba neutrofili będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
Zostanie obliczony procent neutrofili w całkowitej liczbie białych krwinek.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba i procent limfocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba limfocytów we krwi będzie mierzona przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
Zostanie obliczony procent limfocytów w całkowitej liczbie białych krwinek.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba i procent monocytów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba monocytów będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
Zostanie obliczony procent monocytów w całkowitej liczbie białych krwinek
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba i procent eozynofilów
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczbę eozynofili będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
Obliczony zostanie procent eozynofilów w całkowitej liczbie białych krwinek
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba bazofilów i procent
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba bazofilów będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
Obliczony zostanie procent bazofilów w całkowitej liczbie białych krwinek
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Liczba płytek krwi będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Próbki krwi zostaną pobrane rano, po całonocnym poście.
Średnia objętość płytek krwi będzie mierzona we krwi przy użyciu rutynowych technik klinicznych.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i sen będą oceniane za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Poziom aktywności fizycznej rejestrowano za pomocą akcelerometru (model Actigraph GT3X; Actigraph LLC, Pensacola, Floryda, USA), który uczestnicy nosili na nadgarstku za pomocą paska przez 7 dni.
Uczestnicy nie otrzymali dodatkowych instrukcji chodzenia w okresie oceny.
Akcelerometr ustawiono tak, aby rejestrował liczbę kroków wykonywanych dziennie.
Intensywność okresu aktywnego sklasyfikowano jako lekką, umiarkowaną lub energiczną i mierzono w minutach dziennie przy każdej intensywności.
Rejestrowany będzie również czas siedzenia, ataki i przerwy.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Wynik fenotypu słabości Frieda
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Zespół słabości będzie analizowany na podstawie 5 kryteriów zaproponowanych przez Frieda: niezamierzona utrata masy ciała, osłabienie lub słaba siła uścisku dłoni, zgłaszane przez pacjenta wyczerpanie, powolne tempo chodzenia i niska aktywność fizyczna.
Za spełnienie każdego kryterium zostanie przyznany jeden punkt, a łączna ocena będzie wynosić od 0 do 5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą niestabilność.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Skala słabości Frail-NH
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Składa się z 6 pozycji: Zmęczenie, opór, chodzenie, podejście żywieniowe i pomoc przy ubieraniu.
Każdy element mógł otrzymać ocenę od 0 do 2, a łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 13.
Wynik < 6 definiuje się jako zdrowy; 6-7 jako przedkruche i > 7 jako kruche.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem ocen „składnikowych”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik globalny.
Wynik waha się od 0 do 21.
Wyższe wartości wskazują na gorszy sen.
|
Na początku badania, po 24 tygodniach interwencji i po 24 tygodniach obserwacji
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni interwencji
|
Wskaźnik frekwencji na sesjach bezpośrednich zostanie obliczony jako odsetek sesji, w których uczestniczyli, w stosunku do rzeczywistej liczby oferowanych sesji.
Podane zostaną także przyczyny nieobecności
|
W ciągu 24 tygodni interwencji
|
|
Modyfikacja dawki
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni interwencji
|
Modyfikacje dawki (intensywność lub objętość) w każdej sesji będą rejestrowane.
Liczba i procent modyfikacji dawki zostaną obliczone i podane.
|
W ciągu 24 tygodni interwencji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni interwencji
|
Zdarzenia niepożądane (z zakresu bezpieczeństwa i techniczne) podczas każdej sesji będą rejestrowane.
Obliczona i podana zostanie liczba i procent każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego.
|
W ciągu 24 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Irazusta, Prof, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
- Llinas-Regla J, Vilalta-Franch J, Lopez-Pousa S, Calvo-Perxas L, Torrents Rodas D, Garre-Olmo J. The Trail Making Test. Assessment. 2017 Mar;24(2):183-196. doi: 10.1177/1073191115602552. Epub 2016 Jul 28.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Martínez de la Iglesia J, Onís-Vilches MC, Dueñas-Herrero R, et ál. Versión española del cuestionario de Yesavage abreviado (GDS) para el despistaje de depresión en mayores de 65 años: adaptación y validación. Medifam. 2002; 12(10):620.
- Rikli, R.E., Jones, C.J. Senior Fitness Test. Champaign: Human Kinetics; 2001. (ISBN 0-7360- 3356-3364).
- Wechsler D. WAIS III: escala de inteligencia de Wechsler para adultos-III manual técnico. Madrid: TEA; 1999
- Moreno, J. A., González-Cutre, D., Chillón, M., y Parra, N. (2008). Adaptación a la educación física de la escala de las necesidades psicológicas básicas en el ejercicio. Revista Mexicana de Psicología, 25(2), 295-303
- Hernández-Pozo, M., Macías, D., Calleja, N., Cerezo, S., & del Valle Chauvet, C. (2008). Propiedades psicometricas del inventario Zung del estado de ansiedad con mexicanos. Psychologia. Avances de la disciplina, 2(2), 19-46.
- Vazquez C, Duque A, Hervas G. Satisfaction with life scale in a representative sample of Spanish adults: validation and normative data. Span J Psychol. 2013;16:E82. doi: 10.1017/sjp.2013.82.
- Fess EE. Grip strength. In: Casanova JS, editor. Clinical assessment recommendations, 2nd ed. Chicago: American Society of Hand Therapists; 1992. pp. 41-45.
- Kaehr E, Visvanathan R, Malmstrom TK, Morley JE. Frailty in nursing homes: the FRAIL-NH Scale. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):87-9. doi: 10.1016/j.jamda.2014.12.002. Epub 2014 Dec 31. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BasqueCU2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na podstawie uzasadnionego wniosku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane protokołu mogą zostać udostępnione na podstawie uzasadnionego wniosku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)