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Persönliche vs. Online-Körperübungen bei Senioren, die in Pflegeheimen leben (ExerMOT-NH) (ExerMOT-NH)

5. April 2024 aktualisiert von: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Persönliche vs. Online-Körperübungen bei Senioren, die in Pflegeheimen leben: Randomisierte kontrollierte Studie zu ihren Auswirkungen auf Gesundheit und Lebensqualität

Die Vorteile von Mehrkomponenten-Körperübungen (MPE) für die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener sind weithin anerkannt. Während der Covid19-Pandemie wurden jedoch einige Präsenzprogramme zur körperlichen Betätigung abgesagt. Besonders komplex war die Situation in Pflegeheimen (NHs), da die Bewohner oft auf ihren Etagen eingesperrt waren und viele Freizeitaktivitäten ausfielen. Online-Sportveranstaltungen erfreuten sich während der Pandemie zunehmender Beliebtheit. Es gibt jedoch keine Belege dafür, dass Online-Übungen für ältere Menschen in New Hampshire eine wirksame Alternative zu Präsenzveranstaltungen darstellen. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen eines synchronen Online-MPE-Programms zu bewerten. Mit diesem Ziel wurde zunächst eine synchrone Online-MPE-Intervention konzipiert und anschließend eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit drei Zweigen entwickelt: Face-to-Face-MPE, Online-MPE und Kontrolle. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Ratschläge zur Aufrechterhaltung ihrer körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von sitzendem Verhalten. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer der Interventionsgruppen auch an 24-wöchigen individuellen und progressiven MPE-Programmen teil, die mit mäßiger Intensität durchgeführt werden und sich auf Kraft, Gleichgewicht und Ausdauer konzentrieren. MPE wird in beaufsichtigten Sitzungen (2 pro Woche) durchgeführt. Eine der Interventionsgruppen wird persönlich betreut, während die andere synchron online betreut wird. Studienbewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der 24-wöchigen Intervention und nach 24-wöchiger Nachbeobachtung durchgeführt. Die primären Ergebnisse der Studie werden Veränderungen der geistigen und körperlichen Gesundheit sein. Zu den sekundären Ergebnissen zählen weitere Parameter der geistigen und körperlichen Gesundheit sowie körperliche Aktivität, Gebrechlichkeit, Lebensqualität und biologische Marker. Die Abbrecherquote, die Einhaltung, die Verletzungen und andere unerwünschte Ereignisse der Teilnehmer sowie technische Vorfälle, die in der Online-Modalität auftreten, werden aufgezeichnet. Eine ANCOVA mit gemischtem Modell wird durchgeführt, um die Daten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen, wobei Basismessungen als Co-Variablen berücksichtigt werden. Die statistische Analyse wird für die gesamte Stichprobe durchgeführt und nach Geschlecht/Geschlecht getrennt. Die Studie erhielt eine ethische Genehmigung (M10_2022_405_IRAZUSTA ASTIAZARAN). Die Ergebnisse dieses Projekts werden an Institutionen und Einrichtungen weitergegeben, die an der Verwaltung von NHs beteiligt sind, um die Möglichkeiten für die Bewohner zu erhöhen, körperlich aktiv zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Portugalete, Bizkaia, Spanien, 48920
        • Rekrutierung
        • Residencia Aspaldiko
        • Kontakt:
      • Santurtzi, Bizkaia, Spanien, 48980
      • Sestao, Bizkaia, Spanien, 48910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Residencia Albiz Santiago LLanos
        • Kontakt:
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48902

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 65 Jahre
  • Eine Punktzahl von mindestens 15 von 35 im kognitiven Test MEC-35 (Miniexamen Cognoscitivo).
  • Eine Punktzahl von mindestens 50 von 100 im Barthel-Index
  • Kann 10 Meter weit aufstehen und gehen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile klinische Situation
  • Wenn der potenzielle Schaden den Nutzen überwiegt, so die Einschätzung des Gesundheitspersonals der NHs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Ratschläge, körperlich aktiv zu sein und ihr sitzendes Verhalten zu reduzieren
Verhalten: Ratschläge zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens
Nach den Basisbewertungen erhalten alle Teilnehmer eine individuelle Beratung zur Einhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils und zur Reduzierung von Bewegungsmangel. Die Teilnehmer werden ermutigt, die Zeit und Intensität der körperlichen Aktivität zu erhöhen und die sitzende Zeit zu Hause stündlich zu unterbrechen. Die Empfehlungen werden mündlich und schriftlich übermittelt.
Experimental: Online-Übung
Die Teilnehmer erhalten allgemeine Empfehlungen zur Aufrechterhaltung ihrer körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von Bewegungsmangel. Dies erfolgt mündlich und durch schriftliches Material. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an einem 6-monatigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramm teil, das aus zwei wöchentlichen Online-Mehrkomponentensitzungen besteht.
Verhalten: Ratschläge zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens
Nach den Basisbewertungen erhalten alle Teilnehmer eine individuelle Beratung zur Einhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils und zur Reduzierung von Bewegungsmangel. Die Teilnehmer werden ermutigt, die Zeit und Intensität der körperlichen Aktivität zu erhöhen und die sitzende Zeit zu Hause stündlich zu unterbrechen. Die Empfehlungen werden mündlich und schriftlich übermittelt.
Verhalten: Online-Körperübungen

Dieser Eingriff umfasst:

Krafttraining der oberen und unteren Gliedmaßen. Die Eingewöhnungsphase umfasst 2–3 Übungen mit 1–2 Serien und 8–12 Wiederholungen pro Sitzung. Während der Akquisitionsphase 2-3 Übungen mit 2-3 Serien und 8-12 Wiederholungen mit höherer Geschwindigkeit. Die Ruhezeit zwischen den Sätzen beträgt 1-3 Minuten.

Zu den Gleichgewichtsübungen gehören Propriozeptions-, Beweglichkeits- und Gewichtsübertragungsübungen. Die Schwierigkeit nimmt zunehmend zu, wenn die Stützbasis reduziert wird, indem multidirektionale Bewegungen, Gehen auf Zehenspitzen oder Fersen, Verlagerung des Körpergewichts, dynamische Übungen zur Änderung des Schwerpunkts und Belastung der Haltungsmuskulatur sowie sensorische Reduzierungen einbezogen werden.

Beweglichkeitsübungen: Statische Dehnübungen, die 20 bis 30 Sekunden lang aufrechterhalten werden und am Ende jeder Sitzung durchgeführt werden.

Alle Sitzungen werden online von ausgebildeten Physiotherapeuten oder Sportphysiologen betreut.
Aktiver Komparator: Präsenzübung
Die Teilnehmer erhalten allgemeine Empfehlungen zur Aufrechterhaltung ihrer körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von Bewegungsmangel. Dies erfolgt mündlich und durch schriftliches Material. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an einem 6-monatigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramm teil, das aus zwei wöchentlichen Mehrkomponenten-Sitzungen mit persönlicher Präsenz besteht.
Verhalten: Ratschläge zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens
Nach den Basisbewertungen erhalten alle Teilnehmer eine individuelle Beratung zur Einhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils und zur Reduzierung von Bewegungsmangel. Die Teilnehmer werden ermutigt, die Zeit und Intensität der körperlichen Aktivität zu erhöhen und die sitzende Zeit zu Hause stündlich zu unterbrechen. Die Empfehlungen werden mündlich und schriftlich übermittelt.
Verhalten: Präsenzübung

Dieser Eingriff umfasst:

Krafttraining der oberen und unteren Gliedmaßen. Die Eingewöhnungsphase umfasst 2–3 Übungen mit 1–2 Serien und 8–12 Wiederholungen pro Sitzung. Während der Akquisitionsphase 2-3 Übungen mit 2-3 Serien und 8-12 Wiederholungen mit höherer Geschwindigkeit. Die Ruhezeit zwischen den Sätzen beträgt 1-3 Minuten.

Zu den Gleichgewichtsübungen gehören Propriozeptions-, Beweglichkeits- und Gewichtsübertragungsübungen. Die Schwierigkeit nimmt zunehmend zu, wenn die Stützbasis reduziert wird, indem multidirektionale Bewegungen, Gehen auf Zehenspitzen oder Fersen, Verlagerung des Körpergewichts, dynamische Übungen zur Änderung des Schwerpunkts und Belastung der Haltungsmuskulatur sowie sensorische Reduzierungen einbezogen werden.

Beweglichkeitsübungen: Statische Dehnübungen, die 20 bis 30 Sekunden lang aufrechterhalten werden und am Ende jeder Sitzung durchgeführt werden.

Alle Sitzungen werden persönlich von ausgebildeten Physiotherapeuten oder Sportphysiologen betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der TMT ist ein valider und weit verbreiteter Test zur Beurteilung der Führungsfunktion. Der TMT besteht aus zwei Teilen, Teil A und Teil B. Teil A basiert auf der Zahlenreihenfolge und bewertet die visuell-wahrnehmungsbezogenen Fähigkeiten. Die Teilnehmer müssen Linien zeichnen, um Zahlen von 1 bis 25 in aufsteigender Reihenfolge zu verknüpfen. Teil B konzentriert sich auf das Wechseln von Zahlen und Buchstaben, bewertet die kognitive Flexibilität und besteht aus dem Zeichnen einer Linie, um die Zahlen und die Buchstaben zu verbinden, die abwechselnd in aufsteigender Reihenfolge folgen (z. B. 1-A-2-B-3-C). Die Fertigstellungszeit wird in Sekunden registriert. Eine kürzere Dauer weist auf eine bessere Leistung hin
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Spanische Version der Yesavage-Depressionsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Die Yesavage-Depressionsskala, auch bekannt als Geriatric Depression Scale (GDS), ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen zur Erkennung von Depressionssymptomen bei älteren Erwachsenen. Es besteht aus 15 einfachen Ja/Nein-Fragen, die sich auf Stimmung, Kognition und Verhalten konzentrieren. Die Skala hilft bei der Beurteilung der Schwere depressiver Symptome und kann dabei helfen, die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung oder Intervention festzustellen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 15. Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Ein Test zur Messung der Muskelfunktion der unteren Gliedmaßen. Die Teilnehmer beginnen in sitzender Position und werden angewiesen, in einem Zeitraum von 30 Sekunden so viele vollständige Sitz-Steh-Zyklen wie möglich durchzuführen, wobei die Anzahl der Zyklen als Ergebnis für diesen Test gilt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der MoCA-Test wird verwendet, um die kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten. Das MoCA wurde als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen konzipiert (63). Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Verabreichungszeit des MoCA beträgt etwa 10 Minuten. Die mögliche Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III (WAIS-III)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der WAIS-III ist eine Testbatterie, die seit langem der Goldstandard für die Bewertung kognitiver Fähigkeiten ist (69). Konkret verwenden wir die Ziffernspanne nur zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses (70). Die Teilnehmer werden gebeten, eine Liste mit Nummern in der Reihenfolge abzurufen, in der sie angegeben werden (vorwärts oder rückwärts). Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer bei der gleichen Aufgabe zwei Versuche nicht besteht. Für jede Bedingung wird eine Gesamtzahl richtiger Antworten registriert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität – 5 Dimensionen (EQ-5D). Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand selbst auf einer vertikalen visuellen Analogskala (Bewertungsbereich: 0–100), wobei die Endpunkte mit „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ beschriftet sind. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Die spanische Adaption der Skala „Basic Psychological Needs in Exercise Scale“ (BPNES) (Moreno et al., 2008)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Das BPNES wird verwendet, um die Befriedigung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Bedürfnisse zu bewerten (73). Dieser Fragebogen umfasst 12 Elemente, die in drei Dimensionen verteilt sind (Autonomie, Kompetenz und die anderen vier Elemente messen die Beziehung). Der Wert reicht von 12 bis 60. Höhere Werte deuten auf eine bessere Erfüllung der Grundbedürfnisse bei körperlicher Betätigung hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Zungs Selbsteinschätzungsskala für Angstzustände (Hernández-Pozo et al., 2008)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Die Zung-Angstskala ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Schwere der Angstsymptome bei Einzelpersonen. Es besteht aus 20 Fragen zu verschiedenen Aspekten der Angst, wie z. B. körperlichen Symptomen, kognitiven Aspekten und emotionalen Manifestationen. Die Befragten bewerten jedes Element danach, wie häufig sie das jeweilige Symptom bemerken. Die Skala bietet eine quantitative Einschätzung des Angstniveaus und hilft Fachleuten dabei, Personen mit erheblichen Angstsymptomen zu identifizieren und geeignete Interventionen festzulegen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Es handelt sich um eine 5-Fragen-Skala mit Likert-Antworten in 5 Kategorien, die den globalen Grad der Lebenszufriedenheit untersucht. Mögliche Antworten reichen von absolut unwahr (1) bis absolut wahr (5). Es können 5 bis 25 Punkte erreicht werden. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebenszufriedenheit. Die Punktzahl reicht von 5 bis 35. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Das SPPB besteht aus drei Aufgaben, die die Funktion der unteren Extremitäten bewerten: Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und fünfmaliges Aufstehen von einem Stuhl aus. In jeder Aufgabe können 0 bis 4 Punkte erzielt werden, sodass sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 Punkten ergibt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der Bizeps-Curl-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Dabei müssen die Teilnehmer 30 Sekunden lang wiederholt ein Gewicht von 2,27 kg (für Frauen) oder ein Gewicht von 3,63 kg (für Männer) heben. Die Anzahl der Aufzüge wird erfasst. Dies spiegelt die Kraft des Oberkörpers wider. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der 2-Minuten-Gehtest (2-MWT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
2-MWT ist eine Adaption von 6-MWT. Der Test misst die in 2 Minuten zurückgelegte Distanz in Metern und spiegelt die aerobe Ausdauer wider. Bei der ursprünglichen Version des Senior Fitness Tests mussten die Teilnehmer auf einer rechteckigen Strecke gehen, neuere Versionen verwenden jedoch eine gerade Linie. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der Test misst die Zeit, die die Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 2,5 Meter weit zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen. Je länger der Test dauert, desto schlechter ist die Leistung. Das Stehen ist auf die Oberschenkel oder den Stuhl gestützt erlaubt. Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Leistung.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Handgrifffestigkeitstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Die Griffstärke jeder Hand wird mit einem manuellen Dynamometer gemessen. Diese Variable bezieht sich auf die allgemeine Stärke des Probanden, wobei höhere Werte auf eine größere Stärke hinweisen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung

Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht und mindestens 24 Stunden nach der letzten Trainingseinheit entnommen. Nach der Entnahme werden die Röhrchen 10 Minuten lang bei 5000 U/min zentrifugiert. Das für jeden Teilnehmer gewonnene Serum wird bis zur Analyse in Aliquots bei -80 °C gelagert. Serum-BDNF (ng/ml) wird mithilfe eines Sandwich-Enzym-Immunoassays (ELISA) quantifiziert. Humaner BDNF-Quantikine-Immunoassay (R

&D Systems, Minneapolis, MN) werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die Ergebnisse werden in ng/ml angegeben.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum Klotho
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Nach der Entnahme werden die Röhrchen 10 Minuten lang bei 5000 × g zentrifugiert. Das von jedem Teilnehmer gewonnene Serum wird zur weiteren Analyse in Aliquots bei -80 °C gelagert. Ein kommerzieller Enzymimmunoassay (ELISA) wird durchgeführt, um die Klotho-Serumkonzentration gemäß dem Protokoll des Herstellers zu messen (Human lösliches α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japan). Die Quantifizierung wird spektrophotometrisch mit einem FLUOstar OPTIMA Microplate Reader (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) und der Optima Control-Software Version 2.20 durchgeführt. Die Ergebnisse werden in ng/ml angegeben.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumglukose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Glukosekonzentration (mg/dl) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Harnstoffkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumkreatinin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Konzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumharnsäure
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Harnsäurekonzentration (mg/dl) wird routinemäßig im Blutserum gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Cholesterinkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumtriglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Triglyceridkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die HDL-Cholesterinkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die LDL-Cholesterinkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Glutamat-Pyruvat-Transaminase-Aktivität im Blutserum wird mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumglutamat-Oxalacetat-Transaminase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-Gamma-Glutamyltransferase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Gamma-Glutamyltransferase-Aktivität wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumalkalische Phosphatase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Aktivität der alkalischen Phosphatase wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumkreatinkinase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Kreatinkinase-Aktivität wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-Laktat-Dehydrogenase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Laktatdehydrogenase-Aktivität wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumbilirubin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Bilirubinkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumnatrium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Natriumkonzentration (mEq/L) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumkalium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Kaliumkonzentration (mEq/L) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumchlorid
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Chloridkonzentration (mEq/L) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Konzentration des C-reaktiven Proteins (mg/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumalbumin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Albuminkonzentration (g/dl) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum-Gesamtprotein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Gesamtproteinkonzentration (g/L) wird im Blutserum unter Verwendung routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumkalzium
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Kalziumkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serumphosphor
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Phosphorkonzentration (mg/dl) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Serum D-Vitamin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die D-Vitamin-Konzentration (ng/dl) wird im Blutserum mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Erythrozytenzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Erythrozyten wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Hämoglobin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Hämoglobinkonzentration wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Hämatokrit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Der Hämatokrit wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken berechnet
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Mittleres Korpuskularvolumen (MCV)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Das mittlere Korpuskularvolumen wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Zu Beginn werden Blutproben am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Das mittlere korpuskuläre Hämoglobin wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Leukozytenzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Leukozyten wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anzahl und Prozentsatz der Neutrophilen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Neutrophilen wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen. Der Prozentsatz der Neutrophilen an der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen wird berechnet.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anzahl und Prozentsatz der Lymphozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Lymphozyten wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen. Der prozentuale Anteil der Lymphozyten an der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen wird berechnet.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anzahl und Prozentsatz der Monozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Monozyten wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen. Der prozentuale Anteil der Monozyten an der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen wird berechnet
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anzahl und Prozentsatz der Eosinophilen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Eosinophilen wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen. Der Prozentsatz der Eosinophilen an der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen wird berechnet
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anzahl und Prozentsatz der Basophilen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Basophilen wird im Blut mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken gemessen. Der Prozentsatz der Basophilen an der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen wird berechnet
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Die Anzahl der Blutplättchen wird mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken im Blut gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Blutproben werden am Morgen nach einem Fasten über Nacht entnommen. Das mittlere Blutplättchenvolumen wird mithilfe routinemäßiger klinischer Techniken im Blut gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Körperliche Aktivität, Bewegungsmangel und Schlaf werden mittels Beschleunigungsmessung bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit einem Beschleunigungsmesser (Modell Actigraph GT3X; Actigraph LLC, Pensacola, FL, USA) aufgezeichnet, den die Teilnehmer 7 Tage lang mit einem Gürtel am Handgelenk trugen. Während des Beurteilungszeitraums erhielten die Teilnehmer keine zusätzlichen Anweisungen zum Gehen. Der Beschleunigungsmesser war so eingestellt, dass er die Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte aufzeichnete. Die Intensitäten während der aktiven Phase wurden als leicht, mäßig oder kräftig klassifiziert und bei jeder Intensität in Minuten pro Tag gemessen. Sitzzeiten, Trainingseinheiten und Pausen werden ebenfalls aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Frieds Frailty-Phänotyp-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Die Gebrechlichkeit wird anhand der fünf von Fried vorgeschlagenen Kriterien analysiert: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche oder schlechte Handgriffkraft, selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität. Das Vorliegen jedes Kriteriums wird mit einem Punkt bewertet, die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Gebrechlichkeit hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Frail-NH-Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Es besteht aus 6 Punkten: Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Ernährungsansatz und Hilfe beim Anziehen. Für jedes Element kann eine Punktzahl von 0 bis 2 vergeben werden, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13. Eine Punktzahl < 6 wird als nicht gebrechlich definiert; 6-7 als prägebrechlich und > 7 als gebrechlich.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Neunzehn einzelne Items generieren sieben „Komponenten“-Bewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Summe der Bewertungen dieser sieben Komponenten ergibt eine globale Bewertung. Die Punktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte deuten auf einen schlechteren Schlaf hin.
Zu Studienbeginn, nach 24 Wochen Intervention und nach 24 Wochen Nachbeobachtung
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: Während 24 Wochen Intervention
Die Anwesenheitsquote bei Präsenzsitzungen wird als Prozentsatz der besuchten Sitzungen an der tatsächlich angebotenen Anzahl von Sitzungen berechnet. Es werden auch Gründe für das Nichterscheinen angegeben
Während 24 Wochen Intervention
Dosisänderung
Zeitfenster: Während 24 Wochen Intervention
Dosisänderungen (Intensität oder Volumen) in jeder Sitzung werden aufgezeichnet. Die Anzahl und der Prozentsatz der Dosisanpassung werden berechnet und bereitgestellt.
Während 24 Wochen Intervention
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während 24 Wochen Intervention
Unerwünschte Ereignisse (Sicherheit und Technik) in jeder Sitzung werden aufgezeichnet. Die Anzahl und der Prozentsatz jeder Art unerwünschter Ereignisse werden berechnet und bereitgestellt.
Während 24 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Mitarbeiter

Fundación Miranda
Residencia Albiz Santiago Llanos
Aspaldiko
Residencia Nuestra Señora de Begoña, Santurtzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Irazusta, Prof, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BasqueCU2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Daten können auf begründeten Vorschlag weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Protokolldaten können auf begründeten Vorschlag hin weitergegeben werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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