- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353035
Biologisen monimuotoisuuden toimenpiteitä hyvinvoinnin edistämiseksi (BIWE)
Biologisen monimuotoisuuden tukitoimet hyvinvoinnin edistämiseksi, naapuruston uudelleenviljeliminen
Luonnon monimuotoisuus on välttämätöntä luonnon ja ihmisten hyvinvoinnille. Maankäyttö on vähentänyt kaupunkien luonnon monimuotoisuutta, mikä heikentää kaupunkien ekosysteemien toimivuutta ja asukkaiden hyvinvointia. Tämä voi myös lisätä kaupunkilaisten immuunivälitteisten häiriöiden riskiä.
Biodiversity-interventioissa hyvinvointiin (BIWE) tehdään mikrobien biologisen monimuotoisuuden interventioita, joilla lisätään biodiversiteettiä kaupunkien rakennetuilla alueilla. Interventiokokeiden tulokset yhdistetään julkisesti saatavilla oleviin maanpeitteisiin ja ekologisiin tietoihin. Näitä analysoidaan ekosysteemien muutosten ja ihmisten hyvinvoinnin ja immuunisäätelyn, ekologisen laadun ja kaupunkisuunnittelun näkökulmasta.
Tutkijat tekivät interventiotutkimuksen, jossa kaupunkien yksityiset pihat on täynnä monipuolista kasvillisuutta ja lahoavaa kuollutta puuta ja kasvijäämiä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan uudelleenviljelyn ja pihanhoitokäytäntöjen vaikutusta kommensaaliseen mikrobiomiin, kortisolitasoihin ja hyvinvointiin sekä syljen sytokiinitasoihin ja geenipolkuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteemme ovat:
Arvioida, monipuolistaako uusiutuminen terveyteen liittyvää ihon mikrobistoa ja liittyykö syljen sytokiinitasoihin, geenireitteihin, kortisolitasoihin ja kommensaaliseen mikrobiotaan.
Arvioi, onko mikrobiomissa kuvioita, jotka liittyvät syljen sytokiinitasoihin ja hiusten kortisolitasoihin.
Arvioi, vaikuttaako uudelleenharjoittelu terveyteen ja psykologisiin toimenpiteisiin, kuten havaittu stressiasteikko (PSS), Warwick-Edinburghin mielen hyvinvointiasteikko (SWEMWS), masennusasteikko (DEPS) ja luontoon liittyvä asteikko (NR6).
Tutkijat rekrytoivat noin 42 (21 tutkittavaa hoitoa kohden) kaupunkiseudulla omakotitalossa tai rivitalossa asuvaa 18-72-vuotiasta henkilöä.
Lääketieteellisiä poissulkemiskriteereitä ovat immunosuppressiiviset lääkkeet, immuunivaje, immuunivasteeseen vaikuttava sairaus (esim. paksusuolentulehdus, nivelreuma, Crohnin tauti, diabetes), syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana tai meneillään oleva syöpähoito. Muita poissulkemiskriteereitä ovat epäpätevyys ja asuminen kaupungin ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen omakotitalossa tai rivitalossa kaupunkialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiiviset lääkkeet
- Immuunihäiriöt
- immuunivasteeseen vaikuttava sairaus (esim. haavainen paksusuolentulehdus, nivelreuma, Crohnin tauti, diabetes)
- syöpädiagnoosi viimeisen vuoden aikana tai meneillään oleva syöpähoito
- Epäpätevyys
- Asuminen kaupungin ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rewilding
Interventiotutkimuksen koehenkilöiden yksityisiä pihoja muokataan marjapensailla, hedelmäpuilla, monivuotisilla pihakasveilla, niittykukilla, viljelylaatikoilla, orgaanisilla kateaineilla, lahopuulla, lehtikompostilla ja luomukasvinviljelyalustoilla, joissa on korkea mikrobien monimuotoisuus.
|
Interventiotutkimuksen koehenkilöiden yksityisiä pihoja muokataan kasvillisuudella ja kuolleella puulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän pihoja ei muuteta.
Kontrolliryhmä saa epäorgaanisia lannoitteita, sammaleenpoistoainetta ja muurahaistorjuntahyönteismyrkkyä (Myrr®; vaikuttava aine imidaklopridi 0,03 % w/w).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon gammaproteobakteerit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Ero ihon gammaproteobakteerien monimuotoisuudessa revilling- ja kontrolliryhmän välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Interleukiini-6 ja -10 mitattuna syljestä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Erot ihon, syljen ja ulosteen mikrobiston monimuotoisuudessa (alfa- ja beeta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Analysoidaan, ovatko mikrobiyhteisöt erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Ero havaitun ihon, syljen ja ulosteen mikrobiston lajirikkaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Analysoidaan, ovatko mikrobiyhteisöt erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Ero ihon, syljen ja ulosteen mikrobiotan taksonomioissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Analysoidaan, ovatko mikrobiyhteisöt erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Ero syljen ja ulosteen mikrobiotan mikrobigeenireiteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Analysoidaan haulikkosekvensoinnilla, jos geenireitit ovat erilaisia hoitojen välillä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Kortisolitasot mitattu hiusnäytteistä
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Alempi pistemäärä koetun stressin asteikolla interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, joka osoittaa alhaisempaa koettua stressitasoa interventiohoidossa.
Vähintään 0, maksimi 40.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Korkeampi pistemäärä Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing -asteikolla interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, joka osoittaa parempaa henkistä hyvinvointia interventiohoidossa.
Vähintään 14, maksimi 70.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Alempi pistemäärä masennusasteikolla interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, joka osoittaa alhaisempia masennuksen oireita interventiohoidossa.
Vähintään 0, maksimi 60.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Nature Relatedness Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Korkeampi pistemäärä Nature Relatedness -asteikolla interventiohoidossa verrattuna kontrolliin, joka osoittaa, että interventiohoidossa on vahvempi yhteys luontoon.
Vähintään 6, maksimi 30.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
|
Metaboliitit virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Virtsanäytteestä mitataan haitallisten aineiden metaboliitit.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristötekijöiden ja mikrobimittausten, syljen sytokiinitasojen, hiusten kortisolitasojen, koetun hyvinvoinnin väliset yhteydet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
ympäristötekijöiden (kasvillisuus, kuollut puu ja monihuokoinen runsaus, maanpeiteluokat ja muut pihan ominaisuudet), pihan hoitokäytäntöjen, pihan toimintojen, syljen sytokiinitasojen ja bakteerimittausten (diversiteetti, taksonomiset ja toiminnalliset ominaisuudet) väliset yhteydet.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Strategic Research Council Finland)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immuunijärjestelmän sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
SurGenTec LLCIlmoittautuminen kutsustaIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemYhdysvallat
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
Kliiniset tutkimukset Rewilding
-
Natural Resources Institute FinlandTampere UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | Mikrobien kolonisaatio | Heikkonäköinen | Immuunijärjestelmä ja siihen liittyvät häiriöt | Luonto, Ihminen | Hyvinvointi, psykologinenSuomi