- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06353035
Вмешательства в области биоразнообразия для благополучия (BIWE)
Мероприятия по сохранению биоразнообразия для благополучия и восстановления дикой природы в окрестностях
Биоразнообразие имеет важное значение для природы и благополучия человека. Землепользование привело к сокращению биоразнообразия в городах, что ослабляет функциональность городских экосистем и благополучие горожан. Это также может увеличить риск иммуноопосредованных нарушений среди городских жителей.
В рамках мероприятий по сохранению биоразнообразия ради благополучия (BIWE) мероприятия по сохранению микробного биоразнообразия проводятся с целью увеличения биоразнообразия в городских застроенных территориях. Результаты интервенционных испытаний сочетаются с общедоступными данными о растительном покрове и экологическими данными. Они анализируются с точки зрения изменений в экосистемах, благосостоянии человека и иммунной регуляции, экологическом качестве и городском планировании.
Исследователи организовали интервенционное исследование, в ходе которого городские частные дворы зарастают разнообразной растительностью, гниющим валежем и растительными остатками. Исследователи стремятся оценить влияние возвращения в дикую природу и практики управления двором на комменсальный микробиом, уровни кортизола и самочувствие, а также уровни цитокинов в слюне и генные пути.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши конкретные цели:
Оценить, диверсифицирует ли ревайлдинг микробиоту кожи, связанную со здоровьем, и связан ли он с уровнями цитокинов слюны, генными путями, уровнями кортизола и комменсальной микробиотой.
Оцените, существуют ли закономерности в микробиоме, связанные с уровнями цитокинов слюны и уровнем кортизола в волосах.
Оцените, влияет ли ревайлдинг на здоровье и психологические показатели, такие как шкала воспринимаемого стресса (PSS), шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWS), шкала депрессии (DEPS) и шкала связи с природой (NR6).
Исследователи наберут около 42 субъектов (21 субъект исследования на курс лечения), проживающих в отдельном доме или таунхаусе в городских районах и в возрасте от 18 до 72 лет.
Медицинские критерии исключения включают прием иммунодепрессантов, иммунодефицит, заболевание, влияющее на иммунный ответ (например, язвенный колит, ревматоидный артрит, болезнь Крона, диабет), диагноз рака в течение последнего года или продолжающееся лечение рака. Другие критерии исключения включают некомпетентность и проживание за пределами города.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживание в отдельно стоящем или таунхаусе в городской черте
Критерий исключения:
- Иммунодепрессанты
- Иммунные дефициты
- заболевание, влияющее на иммунный ответ (например, язвенный колит, ревматоидный артрит, болезнь Крона, диабет)
- диагноз рака в течение последнего года или продолжающееся лечение рака
- Некомпетентность
- Проживание за пределами города.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ревайлдинг
Частные дворы субъектов интервенционного исследования будут модифицированы ягодными кустарниками, фруктовыми деревьями, многолетними садовыми растениями, луговыми цветами, ящиками для выращивания, органическими мульчирующими материалами, гниющим валежем, листовым компостом и органическими средами для выращивания растений с высоким микробным разнообразием.
|
Частные дворы субъектов интервенционного исследования будут засажены растительностью и валежником.
|
Без вмешательства: Контроль
Дворы контрольной группы не будут изменены.
Контрольная группа получает неорганические удобрения, средство для удаления мха и инсектицид для борьбы с муравьями (Myrr®; активный ингредиент имидаклоприд 0,03 % по массе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гаммапротеобактерии кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Разница в разнообразии гаммапротеобактерий кожи между ревайльдингом и контрольной группой
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюнные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Интерлейкин-6 и -10, измеренный в слюне
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Разница в разнообразии (альфа- и бета-разнообразие) микробиоты кожи, слюны и кала.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Будет проанализировано, различаются ли микробные сообщества в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Разница в наблюдаемом видовом богатстве микробиоты кожи, слюны и кала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Будет проанализировано, различаются ли микробные сообщества в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Разница в таксономии микробиоты кожи, слюны и кала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Будет проанализировано, различаются ли микробные сообщества в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Разница в путях микробных генов микробиоты слюны и кала
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Будет проанализирован с помощью дробовика, если пути генов различаются в зависимости от лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровни кортизола измерены по образцам волос
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Более низкий балл по шкале воспринимаемого стресса при интервенционном лечении по сравнению с контролем, что указывает на более низкие уровни воспринимаемого стресса при интервенционном лечении.
Минимум 0, максимум 40.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Более высокий балл по шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга при интервенционном лечении по сравнению с контролем, что указывает на лучшее психическое благополучие при интервенционном лечении.
Минимум 14, максимум 70.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Более низкий балл по шкале депрессии среди интервенционного лечения по сравнению с контролем, что указывает на более низкий уровень симптомов депрессии среди интервенционного лечения.
Минимум 0, максимум 60.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала родства с природой
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Более высокий балл по шкале связи с природой среди интервенционного лечения по сравнению с контролем, что указывает на более сильное чувство связи с природой среди интервенционного лечения.
Минимум 6, максимум 30.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Метаболиты в моче
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Метаболиты вредных веществ измеряются в образце мочи.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между факторами окружающей среды и микробными показателями, уровнями цитокинов в слюне, уровнем кортизола в волосах, восприятием благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
связи между факторами окружающей среды (растительность, сухостой и богатство полипор, категории земельного покрова и другие характеристики двора), практикой управления двором, деятельностью на дворе, уровнями цитокинов в слюне и измерениями бактерий (разнообразие, а также таксономические и функциональные особенности).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Другой номер гранта/финансирования: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Другой номер гранта/финансирования: Strategic Research Council Finland)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания иммунной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты