Intervenciones de biodiversidad para el bienestar (BIWE)
Intervenciones de biodiversidad para el bienestar y reconstrucción de vecindarios
La biodiversidad es esencial para la naturaleza y el bienestar humano. El uso del suelo ha reducido la biodiversidad en las ciudades, lo que debilita la funcionalidad de los ecosistemas urbanos y el bienestar de los ciudadanos. Esto también puede aumentar el riesgo de trastornos mediados por el sistema inmunológico entre los habitantes de las zonas urbanas.
En las Intervenciones de biodiversidad para el bienestar (BIWE), las intervenciones de biodiversidad microbiana se realizan para aumentar la biodiversidad en áreas urbanas construidas. Los resultados de los ensayos de intervención se combinan con datos ecológicos y de cobertura terrestre disponibles públicamente. Estos se analizan desde el punto de vista de los cambios en los ecosistemas y el bienestar humano y la regulación inmune, la calidad ecológica y la planificación urbana.
Los investigadores establecieron un estudio de intervención en el que los patios privados urbanos se reconstruyen con vegetación diversa y residuos de plantas y madera muerta en descomposición. Los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto de las prácticas de reconstrucción y gestión de jardines sobre el microbioma comensal, los niveles de cortisol y el bienestar y los niveles de citocinas salivales y las vías genéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros objetivos específicos son:
Evaluar si la reconstrucción diversifica la microbiota cutánea asociada a la salud y está asociada con los niveles de citocinas salivales, las vías genéticas, los niveles de cortisol y la microbiota comensal.
Evaluar si existen patrones en el microbioma asociados con los niveles de citocinas en la saliva y los niveles de cortisol en el cabello.
Evaluar si la reconstrucción afecta las medidas psicológicas y de salud, como la Escala de estrés percibido (PSS), la Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWS), la Escala de depresión (DEPS) y la Escala de relación con la naturaleza (NR6).
Los investigadores reclutarán aproximadamente 42 (21 sujetos de estudio por tratamiento) sujetos que vivan en una casa unifamiliar o adosada en áreas urbanas y con edades comprendidas entre 18 y 72 años.
Los criterios de exclusión médica incluyen medicamentos inmunosupresores, deficiencias inmunitarias, una enfermedad que afecte la respuesta inmunitaria (p. ej., colitis ulcerosa, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, diabetes), diagnóstico de cáncer en el último año o tratamiento oncológico en curso. Otros criterios de exclusión incluyen la incompetencia y vivir fuera del área de la ciudad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
- Natural Resources Institute Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en una casa unifamiliar o adosada en casco urbano
Criterio de exclusión:
- Medicamentos inmunosupresores
- Deficiencias inmunes
- una enfermedad que afecta la respuesta inmune (por ejemplo, colitis ulcerosa, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, diabetes)
- diagnóstico de cáncer en el último año o tratamiento de cáncer en curso
- incompetencia
- Vivir fuera del área de la ciudad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reconstrucción
Los patios privados de los sujetos del estudio de intervención se modificarán con arbustos de bayas, árboles frutales, plantas de jardín perennes, flores de pradera, cajas de cultivo, materiales de mantillo orgánico, madera muerta en descomposición, abono de hojas y sustratos de cultivo de plantas orgánicos con alta diversidad microbiana.
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Los patios privados de los sujetos del estudio de intervención serán modificados con vegetación y madera muerta.
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Sin intervención: Control
Los patios del grupo de control no serán modificados.
El grupo de control recibe fertilizantes inorgánicos, removedor de musgo e insecticida para el control de hormigas (Myrr®; ingrediente activo imidacloprid 0,03 % p/p).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gammaproteobacterias de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Diferencia en la diversidad gammaproteobacteriana de la piel entre el grupo de control y el de reconstrucción
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citocinas salivales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Interleucina-6 y -10 medidas en la saliva
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Diferencia en diversidad (diversidad alfa y beta) de la microbiota de la piel, la saliva y las heces
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Se analizará si las comunidades microbianas son diferentes entre tratamientos
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Diferencia en la riqueza de especies observada en la microbiota de la piel, la saliva y las heces.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Se analizará si las comunidades microbianas son diferentes entre tratamientos
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Diferencia en taxonomías de la microbiota de la piel, la saliva y las heces.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Se analizará si las comunidades microbianas son diferentes entre tratamientos
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Diferencia en las vías genéticas microbianas de la microbiota de la saliva y las heces.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Se analizará con secuenciación rápida si las vías genéticas son diferentes entre tratamientos.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Niveles de cortisol medidos a partir de muestras de cabello.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Puntuación más baja en una escala de estrés percibido entre el tratamiento de intervención en comparación con el control, lo que indica niveles de estrés percibido más bajos entre el tratamiento de intervención.
Mínimo 0, máximo 40.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Puntuación más alta en una escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburhg entre el tratamiento de intervención en comparación con el control que indica un mejor bienestar mental entre el tratamiento de intervención.
Mínimo 14, máximo 70.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Escala de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Puntuación más baja en una escala de depresión entre el tratamiento de intervención en comparación con el control que indica niveles más bajos de síntomas de depresión entre el tratamiento de intervención.
Mínimo 0, máximo 60.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Escala de relación con la naturaleza
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Puntuación más alta en una escala de Relación con la Naturaleza entre el tratamiento de intervención en comparación con el control, lo que indica un mayor sentido de conexión con la naturaleza entre el tratamiento de intervención.
Mínimo 6, máximo 30.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Metabolitos en la orina.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Los metabolitos de sustancias nocivas se miden en la muestra de orina.
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones entre factores ambientales y mediciones microbianas, niveles de citoquinas salivales, niveles de cortisol en el cabello, bienestar percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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asociaciones entre factores ambientales (vegetación, madera muerta y riqueza de poliporos, categorías de cobertura del suelo y otras características del jardín), prácticas de manejo del jardín, actividades en el jardín, niveles de citoquinas salivales y mediciones bacterianas (diversidad y características taxonómicas y funcionales).
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Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Otro número de subvención/financiamiento: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Otro número de subvención/financiamiento: Strategic Research Council Finland)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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