- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353035
Biodiversitetsinterventioner for velvære (BIWE)
Biodiversitetsinterventioner for velvære, naboskabsrewilding
Biodiversitet er afgørende for naturen og menneskers velvære. Arealanvendelse har reduceret biodiversiteten i byerne, hvilket svækker funktionaliteten af de urbane økosystemer og borgernes trivsel. Dette kan også øge risikoen for immunmedierede lidelser blandt byboere.
I Biodiversity interventions for well-being (BIWE) udføres mikrobielle biodiversitetsinterventioner for at øge biodiversiteten i byområder. Resultater fra interventionsforsøgene er kombineret med offentligt tilgængelige arealdækning og økologiske data. Disse analyseres ud fra synspunktet om ændringer i økosystemer og menneskers velvære og immunregulering, økologisk kvalitet og byplanlægning.
Efterforskerne har iværksat en interventionsundersøgelse, hvor private bygårde bliver omvildet med forskellig vegetation og rådnende dødt træ og planterester. Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af rewilding og gårdledelsespraksis på kommensalt mikrobiom, cortisolniveauer og velvære og spytcytokinniveauer og genveje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores specifikke mål er:
For at vurdere, om rewilding diversificerer sundhedsassocieret hudmikrobiota og er forbundet med spytcytokinniveauer, genveje, cortisolniveauer og kommensal mikrobiota.
Vurder om der er mønstre i mikrobiomet forbundet med spytcytokinniveauer og hårkortisolniveauer.
Vurder, om rewilding påvirker helbredsmæssige og psykologiske mål, såsom Perceived Stress Scale (PSS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), Depression Scale (DEPS) og Nature Relatedness Scale (NR6).
Efterforskerne vil rekruttere cirka 42 (21 forsøgspersoner pr. behandling) forsøgspersoner, der bor i et parcelhus eller rækkehus i byområder og i alderen mellem 18-72.
De medicinske eksklusionskriterier omfatter immunsuppressiv medicin, immundefekter, en sygdom, der påvirker immunrespons (f.eks. colitis ulcerosa, leddegigt, Crohns sygdom, diabetes), kræftdiagnose inden for det sidste år eller igangværende kræftbehandling. Andre udelukkelseskriterier omfatter inkompetence og at bo uden for byområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i parcel- eller rækkehus i byområde
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv medicin
- Immundefekter
- en sygdom, der påvirker immunresponset (f.eks. colitis ulcerosa, leddegigt, Crohns sygdom, diabetes)
- kræftdiagnose inden for det seneste år eller igangværende kræftbehandling
- Inkompetence
- Bor udenfor byområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rewilding
Private gårdhaver for forsøgspersonerne i interventionsundersøgelsen vil blive modificeret med bærbuske, frugttræer, flerårige gårdplanter, engblomster, dyrkningskasser, organiske muldmaterialer, rådnende dødt ved, bladkompost og organiske plantedyrkningsmedier med høj mikrobiel diversitet.
|
Private gårdhaver af interventionsundersøgelsespersonerne vil blive modificeret med vegetation og dødt ved.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppens værfter vil ikke blive ændret.
Kontrolgruppen modtager uorganisk gødning, mosfjerner og myrekontrolinsekticid (Myrr®; aktiv ingrediens imidacloprid 0,03 % w/w).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud Gammaproteobacteria
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Forskel på hudens gammaproteobakteriel mangfoldighed mellem rewilding og kontrolgruppe
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytcytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Interleukin-6 og -10 målt fra spyt
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Forskel i mangfoldighed (alfa- og beta-diversitet) af hud-, spyt- og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det vil blive analyseret, om mikrobielle samfund er forskellige mellem behandlingerne
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Forskel i observeret artsrigdom af hud, spyt og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det vil blive analyseret, om mikrobielle samfund er forskellige mellem behandlingerne
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Forskel i taksonomier af hud-, spyt- og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det vil blive analyseret, om mikrobielle samfund er forskellige mellem behandlingerne
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Forskel i mikrobielle genveje for spyt og afføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Vil blive analyseret med shotgun-sekventering, hvis genvejene er forskellige mellem behandlingerne
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisolniveauer målt fra hårprøver
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Lavere score på en opfattet stressskala blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer lavere oplevet stressniveau blandt interventionsbehandling.
Minimum 0, maksimum 40.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Højere score på en Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skala blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer bedre mentalt velvære blandt interventionsbehandling.
Minimum 14, maksimum 70.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Lavere score på en depressionsskala blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer lavere niveauer af depressionssymptomer blandt interventionsbehandling.
Minimum 0, maksimum 60.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Nature Relatedness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Højere score på en Nature Relatedness-skala blandt interventionsbehandling sammenlignet med kontrol, der indikerer en stærkere følelse af sammenhæng med naturen blandt interventionsbehandling.
Minimum 6, maksimum 30.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Metabolitter i urinen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Metabolitter af skadelige stoffer måles fra urinprøven.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og mikrobielle målinger, spytcytokinniveauer, hårcortisolniveauer, opfattet velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
sammenhænge mellem miljøfaktorer (vegetation, dødt træ og polyporerigdom, arealdækningskategorier og andre værftskarakteristika), værftsledelsespraksis, aktiviteter på værftet, spytcytokinniveauer og bakteriemålinger (diversitet og taksonomiske og funktionelle egenskaber).
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Helaina Inc.AfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringImmun checkpoint terapiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringPrimacy immun trombocytopeniKina
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Sidekick HealthAfsluttetImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
-
China-Japan Friendship HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuImmun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Istituto Ortopedico GaleazziIkke rekrutterer endnuImmun-medierede inflammatoriske sygdommeItalien
Kliniske forsøg med Rewilding
-
Natural Resources Institute FinlandTampere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Mikrobiel kolonisering | Synshandicap | Immunsystemet og relaterede lidelser | Natur, menneske | Velvære, psykologiskFinland