Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biodiversiteitsinterventies voor welzijn (BIWE)

3 april 2024 bijgewerkt door: Natural Resources Institute Finland

Biodiversiteitsinterventies voor welzijn, herverwildering van buurten

Biodiversiteit is essentieel voor de natuur en het menselijk welzijn. Landgebruik heeft de biodiversiteit in steden verminderd, wat de functionaliteit van de stedelijke ecosystemen en het welzijn van de burgers verzwakt. Dit kan ook het risico op immuungemedieerde aandoeningen bij stadsbewoners vergroten.

In Biodiversiteitsinterventies voor welzijn (BIWE) worden microbiële biodiversiteitsinterventies uitgevoerd om de biodiversiteit in stedelijke bebouwde gebieden te vergroten. De resultaten van de interventieproeven worden gecombineerd met publiek beschikbare landbedekkings- en ecologische gegevens. Deze worden geanalyseerd vanuit het gezichtspunt van verschuivingen in ecosystemen en menselijk welzijn en immuunregulatie, ecologische kwaliteit en stadsplanning.

De onderzoekers hebben een interventiestudie opgezet waarin stedelijke particuliere tuinen opnieuw worden verwilderd met diverse vegetatie en rottend dood hout en plantenresten. De onderzoekers willen het effect van rewilding en tuinbeheerpraktijken op het commensale microbioom, de cortisolspiegels en het welzijn, de cytokineniveaus in het speeksel en de genroutes evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze specifieke doelstellingen zijn:

Om te beoordelen of rewilding de gezondheidsgerelateerde huidmicrobiota diversifieert en geassocieerd is met cytokineniveaus in het speeksel, genroutes, cortisolniveaus en commensale microbiota.

Beoordeel of er patronen in het microbioom zijn die verband houden met de cytokineniveaus in het speeksel en de haarcortisolniveaus.

Beoordeel of rewilding van invloed is op gezondheids- en psychologische maatregelen, zoals Perceived Stress Scale (PSS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), Depression Scale (DEPS) en Nature Relatedness Scale (NR6).

De onderzoekers zullen ongeveer 42 (21 proefpersonen per behandeling) proefpersonen rekruteren die in een vrijstaand huis of rijtjeshuis in stedelijke gebieden wonen en tussen 18 en 72 jaar oud zijn.

De medische uitsluitingscriteria omvatten immunosuppressieve medicijnen, immuundeficiënties, een ziekte die de immuunrespons beïnvloedt (bijvoorbeeld colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, diabetes), een kankerdiagnose in het afgelopen jaar of een lopende kankerbehandeling. Andere uitsluitingscriteria zijn onder meer incompetentie en wonen buiten de stad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in een vrijstaande of tussenwoning in de bebouwde kom

Uitsluitingscriteria:

  • Immunosuppressieve medicijnen
  • Immuundeficiënties
  • een ziekte die de immuunrespons beïnvloedt (bijv. colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, diabetes)
  • kankerdiagnose in het afgelopen jaar of een lopende kankerbehandeling
  • Incompetentie
  • Woont buiten stadsgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opnieuw verwilderen
Particuliere tuinen van de proefpersonen uit het interventieonderzoek zullen worden aangepast met bessenstruiken, fruitbomen, meerjarige tuinplanten, weidebloemen, kweekbakken, organische mulchmaterialen, rottend dood hout, bladcompost en organische plantengroeimedia met een hoge microbiële diversiteit.
Ander: Opnieuw verwilderen
Particuliere erven van de proefpersonen uit het interventieonderzoek zullen worden aangepast met vegetatie en dood hout.
Geen tussenkomst: Controle
De yards van de controlegroep worden niet gewijzigd. De controlegroep krijgt anorganische meststoffen, mosverwijderaar en mierenbestrijdingsinsecticide (Myrr®; actief ingrediënt imidacloprid 0,03% w/w).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid Gammaproteobacteriën
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Verschil in huid-gammaproteobacteriële diversiteit tussen rewilding- en controlegroep
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselcytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Interleukine-6 ​​en -10 gemeten uit speeksel
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Verschil in diversiteit (alfa- en bèta-diversiteit) van huid-, speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Verschil in waargenomen soortenrijkdom van huid-, speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Verschil in taxonomieën van huid-, speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Er zal worden geanalyseerd of microbiële gemeenschappen tussen behandelingen verschillen
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Verschil in microbiële genroutes van speeksel- en ontlastingsmicrobiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Zal worden geanalyseerd met shotgun-sequencing als genroutes tussen behandelingen verschillen
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Cortisolniveaus gemeten uit haarmonsters
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Lagere score op een waargenomen stressschaal bij interventiebehandeling vergeleken met controlegroep die lagere waargenomen stressniveaus aangeeft bij interventiebehandeling. Minimaal 0, maximaal 40.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Warwick-Edinburgh-schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Hogere score op een Warwick-Edinburhg-schaal voor geestelijk welzijn bij interventiebehandelingen vergeleken met de controlegroep die wijst op een beter geestelijk welzijn bij interventiebehandelingen. Minimaal 14, maximaal 70.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Depressie schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Lagere score op een depressieschaal bij interventiebehandelingen vergeleken met de controlegroep die lagere niveaus van depressiesymptomen aangeeft bij interventiebehandelingen. Minimaal 0, maximaal 60.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Schaal voor natuurgerelateerde relaties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Een hogere score op een natuurgerelateerdheidsschaal bij interventiebehandelingen vergeleken met de controlegroep, wat duidt op een sterker gevoel van verbondenheid met de natuur bij interventiebehandelingen. Minimaal 6, maximaal 30.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
Uit het urinemonster worden metabolieten van schadelijke stoffen gemeten.
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associaties tussen omgevingsfactoren en microbiële metingen, cytokineniveaus in het speeksel, haarcortisolniveaus, waargenomen welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
associaties tussen omgevingsfactoren (vegetatie, dood hout en rijkdom aan polyporiën, categorieën van landbedekking en andere tuinkenmerken), tuinbeheerpraktijken, activiteiten op de tuin, cytokineniveaus in het speeksel en bacteriële metingen (diversiteit en taxonomische en functionele kenmerken).
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Medewerkers

Tampere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Strategic Research Council Finland)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren