Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biodiverzitási beavatkozások a jólétért (BIWE)

2024. április 3. frissítette: Natural Resources Institute Finland

Biodiverzitási beavatkozások a jólétért, a szomszédság újrahasznosítása

A biodiverzitás elengedhetetlen a természet és az emberi jólét szempontjából. A földhasználat csökkentette a biodiverzitást a városokban, ami gyengíti a városi ökoszisztémák működőképességét és a polgárok jólétét. Ez szintén növelheti az immunrendszer által közvetített rendellenességek kockázatát a városlakók körében.

A Biodiverzitási beavatkozások a jólétért (BIWE) mikrobiális biodiverzitási beavatkozásokat végeznek a biodiverzitás növelése érdekében a városi beépített területeken. Az intervenciós kísérletek eredményeit a nyilvánosan elérhető talajborítási és ökológiai adatokkal kombinálják. Ezeket az ökoszisztémák és az emberi jólét és az immunrendszer szabályozása, az ökológiai minőség és a várostervezés változásai szempontjából elemezzük.

A kutatók egy beavatkozási tanulmányt készítettek, amelyben a városi magánudvarokat változatos növényzettel és korhadó holtfákkal és növényi maradványokkal újítják fel. A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék az újraélesztés és az udvarkezelési gyakorlatok hatását a kommenzális mikrobiomra, a kortizolszintre, a jólétre és a nyálcitokinszintekre, valamint a génpályákra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Konkrét céljaink a következők:

Annak felmérése, hogy az újraélesztés diverzifikálja-e az egészséggel összefüggő bőrmikrobiótát, és összefügg-e a nyál citokinszintjével, a génpályákkal, a kortizolszinttel és a kommenzális mikrobiótával.

Mérje fel, hogy vannak-e a nyál citokinszintjéhez és a haj kortizolszintjéhez kapcsolódó mintázatok a mikrobiomban.

Mérje fel, hogy az újratöltés hatással van-e az egészségügyi és pszichológiai intézkedésekre, mint például az észlelt stressz skála (PSS), a Warwick-Edinburgh mentális jólét skála (SWEMWS), a depressziós skála (DEPS) és a természettel kapcsolatos skála (NR6).

A vizsgálók körülbelül 42 (kezelésenként 21 vizsgálati alany) 18-72 év közötti, városi családi házban vagy sorházban élő alanyt vesznek fel.

Az orvosi kizárási kritériumok közé tartoznak az immunszuppresszív gyógyszerek, az immunhiányok, az immunválaszt befolyásoló betegségek (pl. colitis ulcerosa, rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, cukorbetegség), az elmúlt éven belüli rákdiagnózis vagy a folyamatban lévő rákkezelés. További kizárási kritériumok közé tartozik az alkalmatlanság és a városon kívüli élet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Családi vagy sorházban lakni városi környezetben

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív gyógyszerek
  • Immunhiányok
  • az immunválaszt befolyásoló betegség (pl. colitis ulcerosa, rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, cukorbetegség)
  • rákdiagnózis az elmúlt évben vagy folyamatban lévő rákkezelés
  • Hozzá nem értés
  • Élet a város területén kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Újraforgatás
Az intervenciós vizsgálati alanyok magánudvarát bogyós bokrokkal, gyümölcsfákkal, évelő udvari növényekkel, réti virágokkal, kultúrládákkal, szerves talajtakaró anyagokkal, korhadó holtfával, levélkomposzttal és magas mikrobiális diverzitású bio növénytermesztő tápközegekkel módosítják.
Az intervenciós vizsgálati alanyok privát udvarait növényzettel és holtfával módosítják.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport yardjait nem módosítjuk. A kontrollcsoport szervetlen műtrágyát, mohaeltávolítót és hangyairtó rovarirtót (Myrr®; hatóanyag imidakloprid 0,03 tömegszázalék) kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr Gammaproteobaktériumok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Különbség a bőr gammaproteobakteriális diverzitásában a visszahúzódó és a kontrollcsoport között
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálcitokinek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Az interleukin-6 és -10 nyálból mérve
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Különbség a bőr, a nyál és a széklet mikrobiótájának diverzitásában (alfa és béta diverzitás)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Különbség a bőr, a nyál és a széklet mikrobiota megfigyelt fajgazdagságában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
A bőr, a nyál és a széklet mikrobiota taxonómiájának különbsége
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Különbség a nyál és a széklet mikrobiota mikrobiális génpályáiban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Sörétes szekvenálással elemzik, ha a génpályák eltérőek a kezelések között
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Kortizol szint
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Hajmintákból mért kortizolszint
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Alacsonyabb pontszám az észlelt stressz skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely alacsonyabb észlelt stresszszintet jelez az intervenciós kezelések körében. Minimum 0, maximum 40.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Magasabb pontszám a Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely jobb mentális jóllétet jelez az intervenciós kezelések között. Minimum 14, maximum 70.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Depressziós skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Alacsonyabb pontszám a depressziós skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely alacsonyabb depressziós tüneteket jelez az intervenciós kezelések között. Minimum 0, maximum 60.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Természeti vonatkozású skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Magasabb pontszám a természettel kapcsolatos skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely a természethez való kötődés erősebb érzését jelzi az intervenciós kezelések között. Minimum 6, maximum 30.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
Metabolitok a vizeletben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
A vizeletmintából mérik a káros anyagok metabolitjait.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A környezeti tényezők és a mikrobiális mérések összefüggései, a nyál citokinszintje, a haj kortizolszintje, az észlelt jólét
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év
összefüggések a környezeti tényezők (növényzet, holtfa és polipórusok gazdagsága, talajborítási kategóriák és egyéb udvari jellemzők), az udvarkezelési gyakorlatok, az udvaron végzett tevékenységek, a nyálcitokinszintek és a bakteriális mérések (diverzitás, taxonómiai és funkcionális jellemzők) közötti összefüggések.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év, 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council Finland)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel