- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353035
Biodiverzitási beavatkozások a jólétért (BIWE)
Biodiverzitási beavatkozások a jólétért, a szomszédság újrahasznosítása
A biodiverzitás elengedhetetlen a természet és az emberi jólét szempontjából. A földhasználat csökkentette a biodiverzitást a városokban, ami gyengíti a városi ökoszisztémák működőképességét és a polgárok jólétét. Ez szintén növelheti az immunrendszer által közvetített rendellenességek kockázatát a városlakók körében.
A Biodiverzitási beavatkozások a jólétért (BIWE) mikrobiális biodiverzitási beavatkozásokat végeznek a biodiverzitás növelése érdekében a városi beépített területeken. Az intervenciós kísérletek eredményeit a nyilvánosan elérhető talajborítási és ökológiai adatokkal kombinálják. Ezeket az ökoszisztémák és az emberi jólét és az immunrendszer szabályozása, az ökológiai minőség és a várostervezés változásai szempontjából elemezzük.
A kutatók egy beavatkozási tanulmányt készítettek, amelyben a városi magánudvarokat változatos növényzettel és korhadó holtfákkal és növényi maradványokkal újítják fel. A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék az újraélesztés és az udvarkezelési gyakorlatok hatását a kommenzális mikrobiomra, a kortizolszintre, a jólétre és a nyálcitokinszintekre, valamint a génpályákra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét céljaink a következők:
Annak felmérése, hogy az újraélesztés diverzifikálja-e az egészséggel összefüggő bőrmikrobiótát, és összefügg-e a nyál citokinszintjével, a génpályákkal, a kortizolszinttel és a kommenzális mikrobiótával.
Mérje fel, hogy vannak-e a nyál citokinszintjéhez és a haj kortizolszintjéhez kapcsolódó mintázatok a mikrobiomban.
Mérje fel, hogy az újratöltés hatással van-e az egészségügyi és pszichológiai intézkedésekre, mint például az észlelt stressz skála (PSS), a Warwick-Edinburgh mentális jólét skála (SWEMWS), a depressziós skála (DEPS) és a természettel kapcsolatos skála (NR6).
A vizsgálók körülbelül 42 (kezelésenként 21 vizsgálati alany) 18-72 év közötti, városi családi házban vagy sorházban élő alanyt vesznek fel.
Az orvosi kizárási kritériumok közé tartoznak az immunszuppresszív gyógyszerek, az immunhiányok, az immunválaszt befolyásoló betegségek (pl. colitis ulcerosa, rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, cukorbetegség), az elmúlt éven belüli rákdiagnózis vagy a folyamatban lévő rákkezelés. További kizárási kritériumok közé tartozik az alkalmatlanság és a városon kívüli élet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családi vagy sorházban lakni városi környezetben
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív gyógyszerek
- Immunhiányok
- az immunválaszt befolyásoló betegség (pl. colitis ulcerosa, rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, cukorbetegség)
- rákdiagnózis az elmúlt évben vagy folyamatban lévő rákkezelés
- Hozzá nem értés
- Élet a város területén kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Újraforgatás
Az intervenciós vizsgálati alanyok magánudvarát bogyós bokrokkal, gyümölcsfákkal, évelő udvari növényekkel, réti virágokkal, kultúrládákkal, szerves talajtakaró anyagokkal, korhadó holtfával, levélkomposzttal és magas mikrobiális diverzitású bio növénytermesztő tápközegekkel módosítják.
|
Az intervenciós vizsgálati alanyok privát udvarait növényzettel és holtfával módosítják.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport yardjait nem módosítjuk.
A kontrollcsoport szervetlen műtrágyát, mohaeltávolítót és hangyairtó rovarirtót (Myrr®; hatóanyag imidakloprid 0,03 tömegszázalék) kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr Gammaproteobaktériumok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Különbség a bőr gammaproteobakteriális diverzitásában a visszahúzódó és a kontrollcsoport között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyálcitokinek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Az interleukin-6 és -10 nyálból mérve
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Különbség a bőr, a nyál és a széklet mikrobiótájának diverzitásában (alfa és béta diverzitás)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Különbség a bőr, a nyál és a széklet mikrobiota megfigyelt fajgazdagságában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
A bőr, a nyál és a széklet mikrobiota taxonómiájának különbsége
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Elemezni fogják, hogy a mikrobiális közösségek különböznek-e a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Különbség a nyál és a széklet mikrobiota mikrobiális génpályáiban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Sörétes szekvenálással elemzik, ha a génpályák eltérőek a kezelések között
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Kortizol szint
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Hajmintákból mért kortizolszint
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Alacsonyabb pontszám az észlelt stressz skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely alacsonyabb észlelt stresszszintet jelez az intervenciós kezelések körében.
Minimum 0, maximum 40.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Warwick-Edinburgh mentális jólét skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Magasabb pontszám a Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely jobb mentális jóllétet jelez az intervenciós kezelések között.
Minimum 14, maximum 70.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Depressziós skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Alacsonyabb pontszám a depressziós skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely alacsonyabb depressziós tüneteket jelez az intervenciós kezelések között.
Minimum 0, maximum 60.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Természeti vonatkozású skála
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Magasabb pontszám a természettel kapcsolatos skálán az intervenciós kezelések között, mint a kontrollhoz képest, amely a természethez való kötődés erősebb érzését jelzi az intervenciós kezelések között.
Minimum 6, maximum 30.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
|
Metabolitok a vizeletben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
A vizeletmintából mérik a káros anyagok metabolitjait.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A környezeti tényezők és a mikrobiális mérések összefüggései, a nyál citokinszintje, a haj kortizolszintje, az észlelt jólét
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
összefüggések a környezeti tényezők (növényzet, holtfa és polipórusok gazdagsága, talajborítási kategóriák és egyéb udvari jellemzők), az udvarkezelési gyakorlatok, az udvaron végzett tevékenységek, a nyálcitokinszintek és a bakteriális mérések (diverzitás, taxonómiai és funkcionális jellemzők) közötti összefüggések.
|
Alapállapot, 3 hónap, 1 év, 2 év, 3 év, 4 év, 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Strategic Research Council Finland)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .