- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353035
Insatser för biologisk mångfald för välbefinnande (BIWE)
Biologisk mångfaldsinterventioner för välbefinnande, grannskapsförändringar
Biologisk mångfald är avgörande för naturen och människors välbefinnande. Markanvändningen har minskat den biologiska mångfalden i städerna, vilket försvagar de urbana ekosystemens funktionalitet och medborgarnas välbefinnande. Detta kan också öka risken för immunmedierade störningar bland stadsbor.
I Biodiversity interventions for wellbeing (BIWE) utförs mikrobiella biologiska mångfaldsinsatser för att öka den biologiska mångfalden i tätortsbebyggda områden. Resultat från interventionsförsöken kombineras med allmänt tillgänglig marktäckning och ekologiska data. Dessa analyseras utifrån förändringar i ekosystem och mänskligt välbefinnande och immunreglering, ekologisk kvalitet och stadsplanering.
Utredarna satte upp en interventionsstudie där urbana privata gårdar återvildas med varierande vegetation och ruttnande död ved och växtrester. Utredarna syftar till att utvärdera effekten av rewilding och gårdsförvaltningsmetoder på kommensala mikrobiom, kortisolnivåer och välbefinnande och salivcytokinnivåer och genvägar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våra specifika mål är:
För att bedöma om rewilding diversifierar hälsorelaterad hudmikrobiota och är associerad med salivcytokinnivåer, genvägar, kortisolnivåer och kommensal mikrobiota.
Bedöm om det finns mönster i mikrobiomet förknippade med salivcytokinnivåerna och hårkortisolnivåerna.
Bedöm om rewilding påverkar hälsa och psykologiska åtgärder, såsom Perceived Stress Scale (PSS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), Depression Scale (DEPS) och Nature Relatedness Scale (NR6).
Utredarna kommer att rekrytera cirka 42 (21 försökspersoner per behandling) försökspersoner som bor i ett fristående hus eller radhus i tätorter och är mellan 18-72 år.
De medicinska uteslutningskriterierna inkluderar immunsuppressiva mediciner, immunbrister, en sjukdom som påverkar immunsvaret (t.ex. kolit ulcerosa, reumatoid artrit, Crohns sjukdom, diabetes), cancerdiagnos inom det senaste året eller pågående cancerbehandling. Andra uteslutningskriterier inkluderar inkompetens och boende utanför stadsområdet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i fristående eller radhus i tätort
Exklusions kriterier:
- Immunsuppressiva läkemedel
- Immunbrister
- en sjukdom som påverkar immunsvaret (t.ex. colitis ulcerosa, reumatoid artrit, Crohns sjukdom, diabetes)
- cancerdiagnos inom det senaste året eller pågående cancerbehandling
- Inkompetens
- Bor utanför stadsdelen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rewilding
Privata gårdar för försökspersonerna i interventionsstudien kommer att modifieras med bärbuskar, fruktträd, fleråriga trädgårdsväxter, ängsblommor, odlingslådor, organiska kompostmaterial, ruttnande död ved, lövkompost och organiska växtodlingsmedier med hög mikrobiell mångfald.
|
Privata gårdar för försökspersonerna i interventionsstudien kommer att modifieras med vegetation och död ved.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppens gårdar kommer inte att ändras.
Kontrollgruppen får oorganiska gödningsmedel, mossborttagningsmedel och myrkontrollinsekticid (Myrr®; aktiv ingrediens imidakloprid 0,03 % vikt/vikt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hud Gammaproteobacteria
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Skillnad på hudens gammaproteobakteriella mångfald mellan rewilding och kontrollgrupp
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Salivcytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Interleukin-6 och -10 mätt från saliv
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Skillnad i mångfald (alfa- och beta-diversitet) av hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Skillnad i observerad artrikedom av hud, saliv och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Skillnad i taxonomier för hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Skillnad i mikrobiella genvägar för saliv och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kommer att analyseras med hagelgevärssekvensering om genvägarna är olika mellan behandlingarna
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisolnivåer mätt från hårprover
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Lägre poäng på en upplevd stressskala bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar lägre upplevd stressnivå bland interventionsbehandling.
Minst 0, max 40.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Högre poäng på en Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar bättre mentalt välbefinnande bland interventionsbehandlingar.
Minst 14, max 70.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Depression Skala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Lägre poäng på en depressionsskala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar lägre nivåer av depressionssymtom bland interventionsbehandlingar.
Minst 0, max 60.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Nature Relatedness Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Högre poäng på en Nature Relatedness-skala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar en starkare känsla av anknytning till naturen bland interventionsbehandlingar.
Minst 6, max 30.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Metaboliter i urin
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Metaboliter av skadliga ämnen mäts från urinprovet.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan miljöfaktorer och mikrobiella mätningar, salivcytokinnivåer, hårkortisolnivåer, upplevt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
samband mellan miljöfaktorer (vegetation, död ved och polyporrikedom, marktäckningskategorier och andra gårdsegenskaper), gårdsförvaltningsmetoder, aktiviteter på gården, salivcytokinnivåer och bakteriemätningar (mångfald och taxonomiska och funktionella egenskaper).
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunsystemets sjukdomar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på Rewilding
-
Natural Resources Institute FinlandTampere UniversityAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Mikrobiell kolonisering | Synskada | Immunsystemet och relaterade störningar | Naturen, människan | Välbefinnande, psykologisktFinland