Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för biologisk mångfald för välbefinnande (BIWE)

3 april 2024 uppdaterad av: Natural Resources Institute Finland

Biologisk mångfaldsinterventioner för välbefinnande, grannskapsförändringar

Biologisk mångfald är avgörande för naturen och människors välbefinnande. Markanvändningen har minskat den biologiska mångfalden i städerna, vilket försvagar de urbana ekosystemens funktionalitet och medborgarnas välbefinnande. Detta kan också öka risken för immunmedierade störningar bland stadsbor.

I Biodiversity interventions for wellbeing (BIWE) utförs mikrobiella biologiska mångfaldsinsatser för att öka den biologiska mångfalden i tätortsbebyggda områden. Resultat från interventionsförsöken kombineras med allmänt tillgänglig marktäckning och ekologiska data. Dessa analyseras utifrån förändringar i ekosystem och mänskligt välbefinnande och immunreglering, ekologisk kvalitet och stadsplanering.

Utredarna satte upp en interventionsstudie där urbana privata gårdar återvildas med varierande vegetation och ruttnande död ved och växtrester. Utredarna syftar till att utvärdera effekten av rewilding och gårdsförvaltningsmetoder på kommensala mikrobiom, kortisolnivåer och välbefinnande och salivcytokinnivåer och genvägar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Våra specifika mål är:

För att bedöma om rewilding diversifierar hälsorelaterad hudmikrobiota och är associerad med salivcytokinnivåer, genvägar, kortisolnivåer och kommensal mikrobiota.

Bedöm om det finns mönster i mikrobiomet förknippade med salivcytokinnivåerna och hårkortisolnivåerna.

Bedöm om rewilding påverkar hälsa och psykologiska åtgärder, såsom Perceived Stress Scale (PSS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), Depression Scale (DEPS) och Nature Relatedness Scale (NR6).

Utredarna kommer att rekrytera cirka 42 (21 försökspersoner per behandling) försökspersoner som bor i ett fristående hus eller radhus i tätorter och är mellan 18-72 år.

De medicinska uteslutningskriterierna inkluderar immunsuppressiva mediciner, immunbrister, en sjukdom som påverkar immunsvaret (t.ex. kolit ulcerosa, reumatoid artrit, Crohns sjukdom, diabetes), cancerdiagnos inom det senaste året eller pågående cancerbehandling. Andra uteslutningskriterier inkluderar inkompetens och boende utanför stadsområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i fristående eller radhus i tätort

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppressiva läkemedel
  • Immunbrister
  • en sjukdom som påverkar immunsvaret (t.ex. colitis ulcerosa, reumatoid artrit, Crohns sjukdom, diabetes)
  • cancerdiagnos inom det senaste året eller pågående cancerbehandling
  • Inkompetens
  • Bor utanför stadsdelen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rewilding
Privata gårdar för försökspersonerna i interventionsstudien kommer att modifieras med bärbuskar, fruktträd, fleråriga trädgårdsväxter, ängsblommor, odlingslådor, organiska kompostmaterial, ruttnande död ved, lövkompost och organiska växtodlingsmedier med hög mikrobiell mångfald.
Privata gårdar för försökspersonerna i interventionsstudien kommer att modifieras med vegetation och död ved.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppens gårdar kommer inte att ändras. Kontrollgruppen får oorganiska gödningsmedel, mossborttagningsmedel och myrkontrollinsekticid (Myrr®; aktiv ingrediens imidakloprid 0,03 % vikt/vikt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hud Gammaproteobacteria
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Skillnad på hudens gammaproteobakteriella mångfald mellan rewilding och kontrollgrupp
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivcytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Interleukin-6 och -10 mätt från saliv
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Skillnad i mångfald (alfa- och beta-diversitet) av hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Skillnad i observerad artrikedom av hud, saliv och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Skillnad i taxonomier för hud-, saliv- och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det kommer att analyseras om mikrobiella samhällen är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Skillnad i mikrobiella genvägar för saliv och avföringsmikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kommer att analyseras med hagelgevärssekvensering om genvägarna är olika mellan behandlingarna
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer mätt från hårprover
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Lägre poäng på en upplevd stressskala bland interventionsbehandling jämfört med kontroll som indikerar lägre upplevd stressnivå bland interventionsbehandling. Minst 0, max 40.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Högre poäng på en Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar bättre mentalt välbefinnande bland interventionsbehandlingar. Minst 14, max 70.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Depression Skala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Lägre poäng på en depressionsskala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar lägre nivåer av depressionssymtom bland interventionsbehandlingar. Minst 0, max 60.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Nature Relatedness Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Högre poäng på en Nature Relatedness-skala bland interventionsbehandlingar jämfört med kontroll som indikerar en starkare känsla av anknytning till naturen bland interventionsbehandlingar. Minst 6, max 30.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Metaboliter i urin
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Metaboliter av skadliga ämnen mäts från urinprovet.
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan miljöfaktorer och mikrobiella mätningar, salivcytokinnivåer, hårkortisolnivåer, upplevt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
samband mellan miljöfaktorer (vegetation, död ved och polyporrikedom, marktäckningskategorier och andra gårdsegenskaper), gårdsförvaltningsmetoder, aktiviteter på gården, salivcytokinnivåer och bakteriemätningar (mångfald och taxonomiska och funktionella egenskaper).
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsystemets sjukdomar

Kliniska prövningar på Rewilding

3
Prenumerera