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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353035
Interventions sur la biodiversité pour le bien-être (BIWE)
Interventions sur la biodiversité pour le bien-être et le réensauvagement des quartiers
La biodiversité est essentielle à la nature et au bien-être humain. L’utilisation des terres a réduit la biodiversité dans les villes, ce qui affaiblit la fonctionnalité des écosystèmes urbains et le bien-être des citoyens. Cela peut également augmenter le risque de troubles d’origine immunitaire parmi les citadins.
Dans les interventions en biodiversité pour le bien-être (BIWE), des interventions sur la biodiversité microbienne sont réalisées pour augmenter la biodiversité dans les zones urbaines bâties. Les résultats des essais d'intervention sont combinés avec des données accessibles au public sur la couverture terrestre et l'écologie. Ceux-ci sont analysés du point de vue des changements dans les écosystèmes et du bien-être humain et de la régulation immunitaire, de la qualité écologique et de l’urbanisme.
Les enquêteurs ont mis en place une étude d'intervention dans laquelle les cours privées urbaines sont réensauvages avec une végétation diversifiée et du bois mort et des résidus végétaux en décomposition. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet du réensauvagement et des pratiques de gestion de la cour sur le microbiome commensal, les niveaux et le bien-être de cortisol et les niveaux de cytokines salivaires et les voies génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos objectifs spécifiques sont :
Évaluer si le réensauvagement diversifie le microbiote cutané associé à la santé et est associé aux niveaux de cytokines salivaires, aux voies génétiques, aux niveaux de cortisol et au microbiote commensal.
Évaluez s’il existe des modèles dans le microbiome associés aux niveaux de cytokines salivaires et aux niveaux de cortisol capillaire.
Évaluez si le réensauvagement affecte la santé et les mesures psychologiques, telles que l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWS), l'échelle de dépression (DEPS) et l'échelle de relation avec la nature (NR6).
Les enquêteurs recruteront environ 42 (21 sujets d'étude par traitement) sujets vivant dans une maison individuelle ou une maison mitoyenne en zone urbaine et âgés entre 18 et 72 ans.
Les critères d'exclusion médicale comprennent les médicaments immunosuppresseurs, les déficits immunitaires, une maladie affectant la réponse immunitaire (par exemple, colite ulcéreuse, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, diabète), un diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou un traitement contre le cancer en cours. D'autres critères d'exclusion incluent l'incompétence et le fait de vivre en dehors de la zone urbaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00970
- Natural Resources Institute Finland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans une maison individuelle ou mitoyenne en zone urbaine
Critère d'exclusion:
- Médicaments immunosuppresseurs
- Déficits immunitaires
- une maladie affectant la réponse immunitaire (par ex. la colite ulcéreuse, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, le diabète)
- diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou traitement contre le cancer en cours
- Incompétence
- Vivre en dehors de la zone urbaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réensauvagement
Les cours privées des sujets de l'étude d'intervention seront modifiées avec des arbustes à baies, des arbres fruitiers, des plantes de jardin vivaces, des fleurs des prés, des boîtes de culture, des matériaux de paillis organiques, du bois mort en décomposition, du compost de feuilles et des supports de culture de plantes biologiques à haute diversité microbienne.
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Les cours privées des sujets de l'étude d'intervention seront modifiées avec de la végétation et du bois mort.
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Aucune intervention: Contrôle
Les chantiers du groupe témoin ne seront pas modifiés.
Le groupe témoin reçoit des engrais inorganiques, un produit anti-mousse et un insecticide anti-fourmis (Myrr® ; ingrédient actif imidaclopride 0,03 % p/p).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gammaprotéobactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Différence sur la diversité gammaprotéobactérienne cutanée entre le groupe de réensauvagement et le groupe témoin
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cytokines salivaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Interleukine-6 et -10 mesurées à partir de la salive
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Différence de diversité (diversité Alpha et bêta) du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Différence dans la richesse en espèces observée du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Différence dans les taxonomies du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Différence dans les voies génétiques microbiennes du microbiote de la salive et des selles
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Sera analysé avec un séquençage au fusil de chasse si les voies génétiques sont différentes entre les traitements
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Niveaux de cortisol
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Niveaux de cortisol mesurés à partir d'échantillons de cheveux
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Score inférieur sur une échelle de stress perçu parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique des niveaux de stress perçus plus faibles parmi le traitement d'intervention.
Minimum 0, maximum 40.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Score plus élevé sur une échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburhg parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique un meilleur bien-être mental parmi le traitement d'intervention.
Minimum 14, maximum 70.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Échelle de dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Score inférieur sur une échelle de dépression parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique des niveaux plus faibles de symptômes de dépression parmi le traitement d'intervention.
Minimum 0, maximum 60.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Échelle de relation avec la nature
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Score plus élevé sur une échelle de relation avec la nature parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique un sentiment plus fort de connexion avec la nature parmi le traitement d'intervention.
Minimum 6, maximum 30.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Métabolites dans l'urine
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Les métabolites des substances nocives sont mesurés à partir de l'échantillon d'urine.
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations entre facteurs environnementaux et mesures microbiennes, niveaux de cytokines salivaires, niveaux de cortisol capillaire, bien-être perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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associations entre les facteurs environnementaux (végétation, bois mort et richesse en polypores, catégories de couverture terrestre et autres caractéristiques du parc), les pratiques de gestion du parc, les activités dans le parc, les niveaux de cytokines salivaires et les mesures bactériennes (diversité et caractéristiques taxonomiques et fonctionnelles).
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Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Autre subvention/numéro de financement: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Autre subvention/numéro de financement: Strategic Research Council Finland)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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