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Interventions sur la biodiversité pour le bien-être (BIWE)

3 avril 2024 mis à jour par: Natural Resources Institute Finland

Interventions sur la biodiversité pour le bien-être et le réensauvagement des quartiers

La biodiversité est essentielle à la nature et au bien-être humain. L’utilisation des terres a réduit la biodiversité dans les villes, ce qui affaiblit la fonctionnalité des écosystèmes urbains et le bien-être des citoyens. Cela peut également augmenter le risque de troubles d’origine immunitaire parmi les citadins.

Dans les interventions en biodiversité pour le bien-être (BIWE), des interventions sur la biodiversité microbienne sont réalisées pour augmenter la biodiversité dans les zones urbaines bâties. Les résultats des essais d'intervention sont combinés avec des données accessibles au public sur la couverture terrestre et l'écologie. Ceux-ci sont analysés du point de vue des changements dans les écosystèmes et du bien-être humain et de la régulation immunitaire, de la qualité écologique et de l’urbanisme.

Les enquêteurs ont mis en place une étude d'intervention dans laquelle les cours privées urbaines sont réensauvages avec une végétation diversifiée et du bois mort et des résidus végétaux en décomposition. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet du réensauvagement et des pratiques de gestion de la cour sur le microbiome commensal, les niveaux et le bien-être de cortisol et les niveaux de cytokines salivaires et les voies génétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nos objectifs spécifiques sont :

Évaluer si le réensauvagement diversifie le microbiote cutané associé à la santé et est associé aux niveaux de cytokines salivaires, aux voies génétiques, aux niveaux de cortisol et au microbiote commensal.

Évaluez s’il existe des modèles dans le microbiome associés aux niveaux de cytokines salivaires et aux niveaux de cortisol capillaire.

Évaluez si le réensauvagement affecte la santé et les mesures psychologiques, telles que l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWS), l'échelle de dépression (DEPS) et l'échelle de relation avec la nature (NR6).

Les enquêteurs recruteront environ 42 (21 sujets d'étude par traitement) sujets vivant dans une maison individuelle ou une maison mitoyenne en zone urbaine et âgés entre 18 et 72 ans.

Les critères d'exclusion médicale comprennent les médicaments immunosuppresseurs, les déficits immunitaires, une maladie affectant la réponse immunitaire (par exemple, colite ulcéreuse, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, diabète), un diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou un traitement contre le cancer en cours. D'autres critères d'exclusion incluent l'incompétence et le fait de vivre en dehors de la zone urbaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre dans une maison individuelle ou mitoyenne en zone urbaine

Critère d'exclusion:

  • Médicaments immunosuppresseurs
  • Déficits immunitaires
  • une maladie affectant la réponse immunitaire (par ex. la colite ulcéreuse, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, le diabète)
  • diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou traitement contre le cancer en cours
  • Incompétence
  • Vivre en dehors de la zone urbaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réensauvagement
Les cours privées des sujets de l'étude d'intervention seront modifiées avec des arbustes à baies, des arbres fruitiers, des plantes de jardin vivaces, des fleurs des prés, des boîtes de culture, des matériaux de paillis organiques, du bois mort en décomposition, du compost de feuilles et des supports de culture de plantes biologiques à haute diversité microbienne.
Les cours privées des sujets de l'étude d'intervention seront modifiées avec de la végétation et du bois mort.
Aucune intervention: Contrôle
Les chantiers du groupe témoin ne seront pas modifiés. Le groupe témoin reçoit des engrais inorganiques, un produit anti-mousse et un insecticide anti-fourmis (Myrr® ; ingrédient actif imidaclopride 0,03 % p/p).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gammaprotéobactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Différence sur la diversité gammaprotéobactérienne cutanée entre le groupe de réensauvagement et le groupe témoin
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines salivaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Interleukine-6 ​​et -10 mesurées à partir de la salive
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Différence de diversité (diversité Alpha et bêta) du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Différence dans la richesse en espèces observée du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Différence dans les taxonomies du microbiote cutané, salivaire et fécal
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Il sera analysé si les communautés microbiennes sont différentes entre les traitements
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Différence dans les voies génétiques microbiennes du microbiote de la salive et des selles
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Sera analysé avec un séquençage au fusil de chasse si les voies génétiques sont différentes entre les traitements
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Niveaux de cortisol
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Niveaux de cortisol mesurés à partir d'échantillons de cheveux
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Score inférieur sur une échelle de stress perçu parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique des niveaux de stress perçus plus faibles parmi le traitement d'intervention. Minimum 0, maximum 40.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Score plus élevé sur une échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburhg parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique un meilleur bien-être mental parmi le traitement d'intervention. Minimum 14, maximum 70.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Score inférieur sur une échelle de dépression parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique des niveaux plus faibles de symptômes de dépression parmi le traitement d'intervention. Minimum 0, maximum 60.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de relation avec la nature
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Score plus élevé sur une échelle de relation avec la nature parmi le traitement d'intervention par rapport au contrôle, ce qui indique un sentiment plus fort de connexion avec la nature parmi le traitement d'intervention. Minimum 6, maximum 30.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Métabolites dans l'urine
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Les métabolites des substances nocives sont mesurés à partir de l'échantillon d'urine.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Associations entre facteurs environnementaux et mesures microbiennes, niveaux de cytokines salivaires, niveaux de cortisol capillaire, bien-être perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
associations entre les facteurs environnementaux (végétation, bois mort et richesse en polypores, catégories de couverture terrestre et autres caractéristiques du parc), les pratiques de gestion du parc, les activités dans le parc, les niveaux de cytokines salivaires et les mesures bactériennes (diversité et caractéristiques taxonomiques et fonctionnelles).
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Autre subvention/numéro de financement: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Autre subvention/numéro de financement: Strategic Research Council Finland)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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