Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje na rzecz różnorodności biologicznej na rzecz dobrego samopoczucia (BIWE)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Natural Resources Institute Finland

Interwencje na rzecz różnorodności biologicznej na rzecz dobrostanu, ponowne zdziczenie okolicy

Różnorodność biologiczna jest niezbędna dla przyrody i dobrobytu człowieka. Użytkowanie gruntów zmniejszyło różnorodność biologiczną w miastach, co osłabia funkcjonalność ekosystemów miejskich i dobrostan obywateli. Może to również zwiększać ryzyko zaburzeń o podłożu immunologicznym wśród mieszkańców miast.

W ramach Interwencji w zakresie różnorodności biologicznej na rzecz dobrostanu (BIWE) interwencje w zakresie różnorodności biologicznej mikrobiologicznej przeprowadzane są w celu zwiększenia różnorodności biologicznej na obszarach zabudowanych miejskich. Wyniki prób interwencyjnych łączy się z publicznie dostępnymi danymi dotyczącymi pokrycia terenu i danymi ekologicznymi. Analizuje się je z punktu widzenia zmian w ekosystemach i dobrostanie ludzi oraz regulacji układu odpornościowego, jakości ekologicznej i planowaniu urbanistycznym.

Badacze przeprowadzili badanie interwencyjne, w ramach którego prywatne podwórza miejskie ponownie zdziczały różnorodną roślinnością oraz rozkładającym się posuszem i pozostałościami roślin. Celem badaczy jest ocena wpływu ponownego zdziczenia i praktyk zarządzania obwodnicą na mikrobiom komensalny, poziom i dobrostan kortyzolu, a także poziom cytokin ślinowych i szlaki genowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze szczegółowe cele to:

Ocena, czy ponowne zadziczenie różnicuje mikroflorę skóry związaną ze zdrowiem i jest powiązane z poziomem cytokin w ślinie, szlakami genowymi, poziomem kortyzolu i mikroflorą komensalną.

Oceń, czy w mikrobiomie występują wzorce powiązane z poziomem cytokin w ślinie i poziomem kortyzolu we włosach.

Oceń, czy ponowne dzikie dzikie zwierzęta wpływają na zdrowie i wskaźniki psychologiczne, takie jak Skala Postrzeganego Stresu (PSS), Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWS), Skala Depresji (DEPS) i Skala Pokrewieństwa z Naturą (NR6).

Badacze zrekrutują około 42 (21 pacjentów na leczenie) pacjentów mieszkających w domach jednorodzinnych lub szeregowych na obszarach miejskich i w wieku od 18 do 72 lat.

Kryteriami wykluczenia medycznego są: leki immunosupresyjne, niedobory odporności, choroba wpływająca na odpowiedź immunologiczną (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca), rozpoznanie nowotworu w ciągu ostatniego roku lub trwające leczenie nowotworu. Inne kryteria wykluczenia obejmują niekompetencję i mieszkanie poza obszarem miasta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie w domu jednorodzinnym lub szeregowym na terenie miasta

Kryteria wyłączenia:

  • Leki immunosupresyjne
  • Niedobory odporności
  • choroba wpływająca na odpowiedź immunologiczną (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca)
  • rozpoznanie nowotworu w ciągu ostatniego roku lub trwające leczenie nowotworu
  • Niekompetencja
  • Mieszkanie poza obszarem miasta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponowne zdziczenie
Prywatne podwórka obiektów objętych badaniem interwencyjnym zostaną zmodyfikowane za pomocą krzewów jagodowych, drzew owocowych, wieloletnich roślin ogrodowych, kwiatów łąkowych, skrzynek uprawnych, organicznego materiału ściółkowego, rozkładającego się posuszu, kompostu z liści i organicznych podłoży do uprawy roślin o dużej różnorodności mikrobiologicznej.
Inny: Ponowne zdziczenie
Prywatne podwórka obiektów objętych badaniami interwencyjnymi zostaną zmodyfikowane roślinnością i posuszem.
Brak interwencji: Kontrola
Stocznie grupy kontrolnej nie zostaną zmodyfikowane. Grupa kontrolna otrzymuje nawozy nieorganiczne, środek do usuwania mchów i środek owadobójczy do zwalczania mrówek (Myrr®; substancja czynna imidaklopryd 0,03% w/w).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gammaproteobakterie skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Różnica w różnorodności gammaproteobakterii skóry między grupą rewildującą a grupą kontrolną
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny ślinowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Interleukiny-6 i -10 mierzone w ślinie
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Różnica w różnorodności (różnorodność alfa i beta) mikroflory skóry, śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Przeanalizowane zostanie, czy społeczności drobnoustrojów będą się różnić w zależności od leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Różnica w obserwowanym bogactwie gatunkowym mikroflory skóry, śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Przeanalizowane zostanie, czy społeczności drobnoustrojów będą się różnić w zależności od leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Różnice w taksonomii mikroflory skóry, śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Przeanalizowane zostanie, czy społeczności drobnoustrojów będą się różnić w zależności od leczenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Różnica w szlakach genów drobnoustrojów w mikroflorze śliny i kału
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Zostanie przeanalizowany za pomocą sekwencjonowania metodą shotgun, jeśli ścieżki genów różnią się w zależności od terapii
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Poziom kortyzolu mierzony w próbkach włosów
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Niższy wynik w skali odczuwanego stresu wśród osób leczonych interwencyjnie w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na niższy poziom postrzeganego stresu wśród osób leczonych interwencyjnie. Minimalnie 0, maksymalnie 40.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Wyższy wynik w skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburhg wśród osób leczonych interwencyjnie w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne wśród osób leczonych interwencyjnie. Minimum 14, maksymalnie 70.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Skala depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Niższy wynik w skali depresji wśród osób leczonych interwencyjnie w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na niższy poziom objawów depresji wśród osób leczonych interwencyjnie. Minimalnie 0, maksymalnie 60.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Skala pokrewieństwa z naturą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Wyższy wynik w skali powiązania z naturą wśród osób leczonych interwencyjnie w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na silniejsze poczucie związku z naturą wśród osób poddanych leczeniu interwencyjnemu. Minimum 6, maksymalnie 30.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Metabolity w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
Metabolity substancji szkodliwych są mierzone w próbce moczu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a pomiarami mikrobiologicznymi, poziomem cytokin w ślinie, poziomem kortyzolu we włosach, postrzeganym dobrostanem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
powiązania między czynnikami środowiskowymi (roślinnością, posuszem i bogactwem porów, kategoriami pokrycia terenu i innymi cechami stoczni), praktykami zarządzania stocznią, działalnością w stoczni, poziomem cytokin w ślinie i pomiarami bakteryjnymi (różnorodność oraz cechy taksonomiczne i funkcjonalne).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Współpracownicy

Tampere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Inny numer grantu/finansowania: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Inny numer grantu/finansowania: Strategic Research Council Finland)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj