幸福のための生物多様性介入 (BIWE)
福祉と近隣地域の再野生化のための生物多様性介入
生物多様性は自然と人間の幸福にとって不可欠です。 土地利用により都市の生物多様性が減少し、都市の生態系の機能と市民の幸福が弱まっています。 これにより、都市居住者の免疫介在性疾患のリスクも高まる可能性があります。
幸福のための生物多様性介入 (BIWE) では、都市市街地の生物多様性を高めるために微生物の生物多様性介入が行われます。 介入試験の結果は、公的に入手可能な土地被覆および生態学的データと組み合わされます。 これらは、生態系の変化と人間の幸福と免疫調節、生態系の質、都市計画の観点から分析されます。
研究者らは、都市部の私有地に多様な植生と朽ち果てた枯れ木や植物の残骸を再野生化させる介入研究を開始した。 研究者らは、共生微生物叢、コルチゾールレベル、幸福度、唾液サイトカインレベル、遺伝子経路に対する再野生化と庭管理実践の影響を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
私たちの具体的な目標は次のとおりです。
再野生化が健康に関連する皮膚微生物叢を多様化し、唾液サイトカインレベル、遺伝子経路、コルチゾールレベルおよび共生微生物叢と関連しているかどうかを評価する。
唾液サイトカインレベルおよび毛髪コルチゾールレベルに関連するマイクロバイオームのパターンがあるかどうかを評価します。
再野生化が健康および心理的尺度（知覚ストレス尺度（PSS）、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福尺度（SWEMWS）、うつ病尺度（DEPS）、自然関連尺度（NR6）など）に影響を与えるかどうかを評価します。
研究者らは、都市部の一戸建て住宅またはテラスハウスに住む18～72歳の約42人（治療ごとに研究被験者21人）の被験者を募集する。
医学的除外基準には、免疫抑制剤の投与、免疫不全、免疫反応に影響を与える疾患（潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、クローン病、糖尿病など）、過去1年以内にがんと診断された、または進行中のがん治療が含まれます。 その他の除外基準には、無能であること、都市部外に居住していることなどが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 都市部の一戸建て・テラスハウスにお住まいの方
除外基準:
- 免疫抑制剤
- 免疫不全
- 免疫反応に影響を与える疾患（例：潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、クローン病、糖尿病）
- 過去1年以内にがんと診断された、または進行中のがん治療がある
- 無能
- 都市部以外に住んでいる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再野生化
介入研究対象者の私有庭は、ベリーの茂み、果樹、庭の多年生植物、草原の花、栽培箱、有機マルチ材、朽ちた枯れ木、落ち葉堆肥、微生物多様性の高い有機植物生育培地で改変されます。
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介入研究対象者の私有の庭は、植生と枯れ木で改変されます。
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介入なし：コントロール
コントロール グループのヤードは変更されません。
対照群には、無機肥料、コケ除去剤、アリ駆除用殺虫剤 (Myrr®、有効成分イミダクロプリド 0.03 % w/w) を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚のガンマプロテオバクテリア
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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再野生化群と対照群間の皮膚ガンマプロテオバクテリアの多様性の違い
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液サイトカイン
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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唾液から測定したインターロイキン-6および-10
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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皮膚、唾液、便微生物叢の多様性（アルファ多様性とベータ多様性）の違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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微生物群集が治療間で異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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皮膚、唾液、便微生物叢の観察された種の豊富さの違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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微生物群集が治療間で異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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皮膚、唾液、便微生物叢の分類の違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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微生物群集が治療間で異なるかどうかが分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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唾液と便微生物叢の微生物遺伝子経路の違い
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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遺伝子経路が治療間で異なる場合は、ショットガンシーケンスで分析されます
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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コルチゾールレベル
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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毛髪サンプルから測定されたコルチゾールレベル
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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対照群と比較して、介入治療群の知覚ストレススケールのスコアが低いことは、介入治療群の中で知覚ストレスレベルが低いことを示しています。
最小値は 0、最大値は 40。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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対照群と比較して、介入治療群のワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールのスコアが高いことは、介入治療群の精神的幸福度がより良好であることを示している。
最小 14、最大 70。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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うつ病スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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対照と比較して、介入治療の中でうつ病スケールのスコアが低いことは、介入治療の中でうつ病の症状のレベルが低いことを示します。
最小値は 0、最大値は 60。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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自然との関連性スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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対照と比較して介入治療の中で自然関連性スケールのスコアが高いことは、介入治療の中で自然とのつながりがより強い感覚であることを示しています。
最小 6、最大 30。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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尿中の代謝物
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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尿サンプルから有害物質の代謝物を測定します。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境要因と微生物測定値、唾液サイトカインレベル、毛髪コルチゾールレベル、知覚される健康状態との関連性
時間枠：ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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環境要因（植生、枯れ木、ポリポアの豊富さ、土地被覆カテゴリー、その他の庭の特徴）、庭の管理方法、庭での活動、唾液サイトカインレベル、細菌の測定値（多様性、分類学的および機能的特徴）の間の関連性。
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ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aki Sinkkonen、Natural Resources Institute Finland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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