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Intervenções na biodiversidade para o bem-estar (BIWE)

3 de abril de 2024 atualizado por: Natural Resources Institute Finland

Intervenções de Biodiversidade para o Bem-Estar, Reestruturação de Bairros

A biodiversidade é essencial para a natureza e o bem-estar humano. A utilização dos solos reduziu a biodiversidade nas cidades, o que enfraquece a funcionalidade dos ecossistemas urbanos e o bem-estar dos cidadãos. Isto também pode aumentar o risco de doenças imunomediadas entre os moradores urbanos.

Nas intervenções de biodiversidade para o bem-estar (BIWE), as intervenções de biodiversidade microbiana são realizadas para aumentar a biodiversidade em áreas construídas urbanas. Os resultados dos ensaios de intervenção são combinados com dados ecológicos e de cobertura do solo disponíveis ao público. Estes são analisados ​​do ponto de vista das mudanças nos ecossistemas e do bem-estar humano e da regulação imunológica, da qualidade ecológica e do planeamento urbano.

Os investigadores montaram um estudo de intervenção no qual pátios privados urbanos são reflorestados com vegetação diversificada e madeira morta em decomposição e resíduos de plantas. Os investigadores pretendem avaliar o efeito do rewilding e das práticas de gerenciamento de pátio no microbioma comensal, níveis de cortisol e bem-estar e níveis de citocinas salivares e vias genéticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossos objetivos específicos são:

Avaliar se a rewilding diversifica a microbiota da pele associada à saúde e está associada aos níveis de citocinas salivares, vias genéticas, níveis de cortisol e microbiota comensal.

Avalie se existem padrões no microbioma associados aos níveis de citocinas salivares e aos níveis de cortisol capilar.

Avalie se o rewilding afeta medidas de saúde e psicológicas, como Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edimburgo (SWEMWS), Escala de Depressão (DEPS) e Escala de Relacionamento com a Natureza (NR6).

Os investigadores recrutarão aproximadamente 42 (21 sujeitos do estudo por tratamento) indivíduos que vivem em uma casa isolada ou com terraço em áreas urbanas e com idades entre 18 e 72 anos.

Os critérios de exclusão médica incluem medicamentos imunossupressores, deficiências imunológicas, uma doença que afeta a resposta imunológica (por exemplo, colite ulcerosa, artrite reumatóide, doença de Crohn, diabetes), diagnóstico de câncer no último ano ou tratamento oncológico em andamento. Outros critérios de exclusão incluem incompetência e viver fora da cidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver numa casa isolada ou geminada em zona urbana

Critério de exclusão:

  • Medicamentos imunossupressores
  • Deficiências imunológicas
  • uma doença que afeta a resposta imunológica (por exemplo, colite ulcerosa, artrite reumatóide, doença de Crohn, diabetes)
  • diagnóstico de câncer no último ano ou tratamento de câncer em andamento
  • Incompetência
  • Viver fora da área da cidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconstituição
Os pátios privados dos sujeitos do estudo de intervenção serão modificados com arbustos de bagas, árvores frutíferas, plantas perenes de jardim, flores de prado, caixas de cultivo, materiais orgânicos de cobertura morta, madeira morta em decomposição, composto de folhas e meios de cultivo de plantas orgânicas com alta diversidade microbiana.
Os pátios privados dos sujeitos do estudo de intervenção serão modificados com vegetação e madeira morta.
Sem intervenção: Ao controle
Os pátios do grupo controle não serão modificados. O grupo controle recebe fertilizantes inorgânicos, removedor de musgo e inseticida anti-formiga (Myrr®; ingrediente ativo imidaclopride 0,03% p/p).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pele Gamaproteobactérias
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diferença na diversidade gamaproteobacteriana da pele entre o grupo rewilding e o grupo controle
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas salivares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Interleucina-6 e -10 medidas na saliva
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diferença na diversidade (diversidade alfa e beta) da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diferença na riqueza observada de espécies da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diferença nas taxonomias da microbiota da pele, saliva e fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Será analisado se as comunidades microbianas são diferentes entre os tratamentos
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diferença nas vias genéticas microbianas da saliva e da microbiota das fezes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Serão analisados ​​com sequenciamento shotgun se as vias genéticas forem diferentes entre os tratamentos
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Níveis de cortisol
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Níveis de cortisol medidos em amostras de cabelo
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Pontuação mais baixa em uma escala de estresse percebido entre o tratamento de intervenção em comparação com o controle, o que indica níveis mais baixos de estresse percebido entre o tratamento de intervenção. Mínimo 0, máximo 40.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Pontuação mais alta na escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburhg entre o tratamento de intervenção em comparação com o controle, que indica melhor bem-estar mental entre o tratamento de intervenção. Mínimo 14, máximo 70.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Pontuação mais baixa em uma escala de depressão entre o tratamento de intervenção em comparação com o controle, que indica níveis mais baixos de sintomas de depressão entre o tratamento de intervenção. Mínimo 0, máximo 60.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Relacionamento com a Natureza
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Pontuação mais alta na escala de Relacionamento com a Natureza entre o tratamento de intervenção em comparação com o controle, o que indica um sentimento mais forte de conexão com a natureza entre o tratamento de intervenção. Mínimo 6, máximo 30.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Metabólitos na urina
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Os metabólitos de substâncias nocivas são medidos a partir da amostra de urina.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associações entre fatores ambientais e medições microbianas, níveis de citocinas salivares, níveis de cortisol capilar, bem-estar percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
associações entre fatores ambientais (vegetação, madeira morta e riqueza de pólipos, categorias de cobertura do solo e outras características do quintal), práticas de manejo do quintal, atividades no quintal, níveis de citocinas salivares e medições bacterianas (diversidade e características taxonômicas e funcionais).
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Número de outro subsídio/financiamento: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Número de outro subsídio/financiamento: Strategic Research Council Finland)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças do sistema imunológico

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