- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06353035
Interventi sulla biodiversità per il benessere (BIWE)
Interventi sulla biodiversità per il benessere, rewilding dei quartieri
La biodiversità è essenziale per la natura e il benessere umano. L’uso del territorio ha ridotto la biodiversità nelle città, indebolendo la funzionalità degli ecosistemi urbani e il benessere dei cittadini. Ciò potrebbe anche aumentare il rischio di disturbi immunomediati tra gli abitanti delle città.
Negli interventi sulla biodiversità per il benessere (BIWE), gli interventi sulla biodiversità microbica vengono eseguiti per aumentare la biodiversità nelle aree urbane edificate. I risultati delle prove di intervento sono combinati con la copertura del suolo e i dati ecologici disponibili al pubblico. Questi vengono analizzati dal punto di vista dei cambiamenti negli ecosistemi, del benessere umano, della regolazione immunitaria, della qualità ecologica e della pianificazione urbana.
I ricercatori hanno avviato uno studio di intervento in cui i cortili privati urbani vengono ricostituiti con vegetazione diversificata, legno morto in decomposizione e residui vegetali. I ricercatori mirano a valutare l'effetto del rewilding e delle pratiche di gestione del giardino sul microbioma commensale, sui livelli di cortisolo, sul benessere, sui livelli di citochine salivari e sui percorsi genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I nostri obiettivi specifici sono:
Valutare se il rewilding diversifica il microbiota cutaneo associato alla salute ed è associato ai livelli di citochine salivari, alle vie genetiche, ai livelli di cortisolo e al microbiota commensale.
Valutare se esistono modelli nel microbioma associati ai livelli di citochine salivari e ai livelli di cortisolo nei capelli.
Valutare se il rewilding influisce sulla salute e sulle misure psicologiche, come la Perceived Stress Scale (PSS), la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), la Depression Scale (DEPS) e la Nature Relatedness Scale (NR6).
I ricercatori recluteranno circa 42 (21 soggetti di studio per trattamento) soggetti che vivono in una casa indipendente o a schiera in aree urbane e di età compresa tra 18 e 72 anni.
I criteri di esclusione medica includono farmaci immunosoppressori, deficienze immunitarie, una malattia che influenza la risposta immunitaria (ad esempio, colite ulcerosa, artrite reumatoide, morbo di Crohn, diabete), diagnosi di cancro nell'ultimo anno o trattamento del cancro in corso. Altri criteri di esclusione includono l'incompetenza e la vita fuori città.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in una casa indipendente o a schiera in area urbana
Criteri di esclusione:
- Farmaci immunosoppressori
- Carenze immunitarie
- una malattia che influenza la risposta immunitaria (ad esempio, colite ulcerosa, artrite reumatoide, morbo di Crohn, diabete)
- diagnosi di cancro nell’ultimo anno o trattamento del cancro in corso
- Incompetenza
- Vivere fuori dall'area urbana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rewilding
I cortili privati dei soggetti di studio dell'intervento saranno modificati con cespugli di bacche, alberi da frutto, piante perenni da giardino, fiori di prato, cassette di coltivazione, materiali di pacciamatura organici, legno morto in decomposizione, compost di foglie e substrati di coltivazione di piante organiche con elevata diversità microbica.
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I cortili privati dei soggetti oggetto dello studio di intervento saranno modificati con vegetazione e legno morto.
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Nessun intervento: Controllo
I cantieri del gruppo di controllo non verranno modificati.
Il gruppo di controllo riceve fertilizzanti inorganici, rimuovi muschio e insetticida per il controllo delle formiche (Myrr®; principio attivo imidacloprid 0,03% p/p).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gammaproteobatteri della pelle
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Differenza sulla diversità gammaproteobatterica della pelle tra il gruppo di rewilding e quello di controllo
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine salivari
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Interleuchina-6 e -10 misurate dalla saliva
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Differenza nella diversità (diversità alfa e beta) del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Differenza nella ricchezza delle specie osservate nel microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
|
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Differenza nelle tassonomie del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
|
|
Differenza nelle vie genetiche microbiche del microbiota della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Verrà analizzato con sequenziamento shotgun se i percorsi genetici sono diversi tra i trattamenti
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
|
Livelli di cortisolo misurati da campioni di capelli
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
|
Punteggio più basso su una scala di stress percepito tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica livelli di stress percepiti più bassi tra i trattamenti di intervento.
Minimo 0, massimo 40.
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Punteggio più alto su una scala di benessere mentale Warwick-Edinburghg tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica un migliore benessere mentale tra i trattamenti di intervento.
Minimo 14, massimo 70.
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Scala della depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Punteggio più basso su una scala della depressione tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica livelli più bassi di sintomi di depressione tra i trattamenti di intervento.
Minimo 0, massimo 60.
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Scala di correlazione con la natura
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Punteggio più alto su una scala di correlazione con la natura tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica un senso più forte di connessione con la natura tra i trattamenti di intervento.
Minimo 6, massimo 30.
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Metaboliti nelle urine
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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I metaboliti delle sostanze nocive vengono misurati dal campione di urina.
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazioni tra fattori ambientali e misurazioni microbiche, livelli di citochine salivari, livelli di cortisolo nei capelli, benessere percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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associazioni tra fattori ambientali (vegetazione, legno morto e ricchezza di polipori, categorie di copertura del suolo e altre caratteristiche del cortile), pratiche di gestione del cortile, attività nel cortile, livelli di citochine salivari e misurazioni batteriche (diversità e caratteristiche tassonomiche e funzionali).
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Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NaturalResourcesIFinland
- 346136 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Strategic Research Council Finland)
- 346138 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Strategic Research Council Finland)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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