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Interventi sulla biodiversità per il benessere (BIWE)

3 aprile 2024 aggiornato da: Natural Resources Institute Finland

Interventi sulla biodiversità per il benessere, rewilding dei quartieri

La biodiversità è essenziale per la natura e il benessere umano. L’uso del territorio ha ridotto la biodiversità nelle città, indebolendo la funzionalità degli ecosistemi urbani e il benessere dei cittadini. Ciò potrebbe anche aumentare il rischio di disturbi immunomediati tra gli abitanti delle città.

Negli interventi sulla biodiversità per il benessere (BIWE), gli interventi sulla biodiversità microbica vengono eseguiti per aumentare la biodiversità nelle aree urbane edificate. I risultati delle prove di intervento sono combinati con la copertura del suolo e i dati ecologici disponibili al pubblico. Questi vengono analizzati dal punto di vista dei cambiamenti negli ecosistemi, del benessere umano, della regolazione immunitaria, della qualità ecologica e della pianificazione urbana.

I ricercatori hanno avviato uno studio di intervento in cui i cortili privati ​​urbani vengono ricostituiti con vegetazione diversificata, legno morto in decomposizione e residui vegetali. I ricercatori mirano a valutare l'effetto del rewilding e delle pratiche di gestione del giardino sul microbioma commensale, sui livelli di cortisolo, sul benessere, sui livelli di citochine salivari e sui percorsi genetici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi specifici sono:

Valutare se il rewilding diversifica il microbiota cutaneo associato alla salute ed è associato ai livelli di citochine salivari, alle vie genetiche, ai livelli di cortisolo e al microbiota commensale.

Valutare se esistono modelli nel microbioma associati ai livelli di citochine salivari e ai livelli di cortisolo nei capelli.

Valutare se il rewilding influisce sulla salute e sulle misure psicologiche, come la Perceived Stress Scale (PSS), la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), la Depression Scale (DEPS) e la Nature Relatedness Scale (NR6).

I ricercatori recluteranno circa 42 (21 soggetti di studio per trattamento) soggetti che vivono in una casa indipendente o a schiera in aree urbane e di età compresa tra 18 e 72 anni.

I criteri di esclusione medica includono farmaci immunosoppressori, deficienze immunitarie, una malattia che influenza la risposta immunitaria (ad esempio, colite ulcerosa, artrite reumatoide, morbo di Crohn, diabete), diagnosi di cancro nell'ultimo anno o trattamento del cancro in corso. Altri criteri di esclusione includono l'incompetenza e la vita fuori città.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in una casa indipendente o a schiera in area urbana

Criteri di esclusione:

  • Farmaci immunosoppressori
  • Carenze immunitarie
  • una malattia che influenza la risposta immunitaria (ad esempio, colite ulcerosa, artrite reumatoide, morbo di Crohn, diabete)
  • diagnosi di cancro nell’ultimo anno o trattamento del cancro in corso
  • Incompetenza
  • Vivere fuori dall'area urbana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rewilding
I cortili privati ​​dei soggetti di studio dell'intervento saranno modificati con cespugli di bacche, alberi da frutto, piante perenni da giardino, fiori di prato, cassette di coltivazione, materiali di pacciamatura organici, legno morto in decomposizione, compost di foglie e substrati di coltivazione di piante organiche con elevata diversità microbica.
I cortili privati ​​dei soggetti oggetto dello studio di intervento saranno modificati con vegetazione e legno morto.
Nessun intervento: Controllo
I cantieri del gruppo di controllo non verranno modificati. Il gruppo di controllo riceve fertilizzanti inorganici, rimuovi muschio e insetticida per il controllo delle formiche (Myrr®; principio attivo imidacloprid 0,03% p/p).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gammaproteobatteri della pelle
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Differenza sulla diversità gammaproteobatterica della pelle tra il gruppo di rewilding e quello di controllo
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine salivari
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Interleuchina-6 e -10 misurate dalla saliva
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Differenza nella diversità (diversità alfa e beta) del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Differenza nella ricchezza delle specie osservate nel microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Differenza nelle tassonomie del microbiota della pelle, della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Verrà analizzato se le comunità microbiche sono diverse tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Differenza nelle vie genetiche microbiche del microbiota della saliva e delle feci
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Verrà analizzato con sequenziamento shotgun se i percorsi genetici sono diversi tra i trattamenti
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Livelli di cortisolo misurati da campioni di capelli
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Punteggio più basso su una scala di stress percepito tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica livelli di stress percepiti più bassi tra i trattamenti di intervento. Minimo 0, massimo 40.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Punteggio più alto su una scala di benessere mentale Warwick-Edinburghg tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica un migliore benessere mentale tra i trattamenti di intervento. Minimo 14, massimo 70.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala della depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Punteggio più basso su una scala della depressione tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica livelli più bassi di sintomi di depressione tra i trattamenti di intervento. Minimo 0, massimo 60.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala di correlazione con la natura
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Punteggio più alto su una scala di correlazione con la natura tra i trattamenti di intervento rispetto al controllo che indica un senso più forte di connessione con la natura tra i trattamenti di intervento. Minimo 6, massimo 30.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Metaboliti nelle urine
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
I metaboliti delle sostanze nocive vengono misurati dal campione di urina.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra fattori ambientali e misurazioni microbiche, livelli di citochine salivari, livelli di cortisolo nei capelli, benessere percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
associazioni tra fattori ambientali (vegetazione, legno morto e ricchezza di polipori, categorie di copertura del suolo e altre caratteristiche del cortile), pratiche di gestione del cortile, attività nel cortile, livelli di citochine salivari e misurazioni batteriche (diversità e caratteristiche tassonomiche e funzionali).
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Strategic Research Council Finland)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del sistema immunitario

Prove cliniche su Rewilding

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