- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06353035
웰빙을 위한 생물다양성 개입 (BIWE)
웰빙과 이웃의 야생화를 위한 생물다양성 개입
생물다양성은 자연과 인간의 행복을 위해 필수적입니다. 토지 이용은 도시의 생물 다양성을 감소시켰고, 이는 도시 생태계의 기능과 시민의 복지를 약화시켰습니다. 이는 또한 도시 거주자들 사이에서 면역 매개 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
웰빙을 위한 생물다양성 개입(BIWE)에서는 도시 건설 지역의 생물다양성을 높이기 위해 미생물 생물다양성 개입이 수행됩니다. 개입 실험의 결과는 공개적으로 이용 가능한 토지 피복 및 생태 데이터와 결합됩니다. 이는 생태계 변화와 인간 복지, 면역 조절, 생태적 질, 도시 계획의 관점에서 분석됩니다.
조사관들은 도시의 개인 정원을 다양한 식생과 썩어가는 고사목 및 식물 잔재물로 다시 야생화하는 개입 연구를 시작했습니다. 연구자들은 공생 미생물군집, 코티솔 수준, 웰빙 및 타액 사이토카인 수준, 유전자 경로에 대한 재야생 및 야드 관리 관행의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
재야생이 건강 관련 피부 미생물군을 다양화하고 타액 사이토카인 수준, 유전자 경로, 코티솔 수준 및 공생 미생물군과 연관되어 있는지 평가합니다.
타액 사이토카인 수준 및 모발 코티솔 수준과 관련된 미생물군집의 패턴이 있는지 평가합니다.
야생 복원이 PSS(Perceived Stress Scale), SWEMWS(Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale), DEPS(Depression Scale) 및 NR6(Nature Relationness Scale)과 같은 건강 및 심리적 측정에 영향을 미치는지 평가합니다.
연구자들은 도시 지역의 단독 주택이나 테라스 하우스에 거주하며 18~72세 사이의 약 42명(치료당 연구 대상자 21명)을 모집할 예정입니다.
의학적 제외 기준에는 면역억제제, 면역 결핍, 면역 반응에 영향을 미치는 질병(예: 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 크론병, 당뇨병), 지난 1년 이내에 암 진단을 받았거나 진행 중인 암 치료가 포함됩니다. 기타 제외 기준에는 무능력 및 도시 지역 외부 거주가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00970
- Natural Resources Institute Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 도시 지역의 단독주택이나 테라스하우스에 거주
제외 기준:
- 면역억제제
- 면역 결핍
- 면역 반응에 영향을 미치는 질병(예: 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 크론병, 당뇨병)
- 최근 1년 이내에 암 진단을 받았거나 현재 진행 중인 암 치료
- 무능력
- 도시 외곽에 거주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 되야생화
개입 연구 대상의 개인 정원은 베리 덤불, 과일 나무, 다년생 정원 식물, 초원 꽃, 재배 상자, 유기 덮개 재료, 부패하는 고사목, 잎 퇴비 및 미생물 다양성이 높은 유기 식물 재배 매체로 수정됩니다.
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개입 연구 대상의 개인 정원은 초목과 고사목으로 수정됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 야드는 수정되지 않습니다.
대조군에는 무기 비료, 이끼 제거제 및 개미 방제 살충제(Myrr®; 활성 성분 이미다클로프리드 0.03% w/w)를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 감마프로테오박테리아
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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재야생군과 대조군의 피부 감마프로테오박테리아 다양성 차이
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 사이토카인
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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타액에서 측정된 인터루킨-6 및 -10
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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피부, 타액, 대변 미생물군의 다양성(알파 및 베타 다양성) 차이
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
처리 간 미생물 군집이 다른지 분석됩니다.
|
기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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피부, 타액, 대변 미생물군의 관찰된 종 풍부도의 차이
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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처리 간 미생물 군집이 다른지 분석됩니다.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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피부, 타액, 대변 미생물군 분류의 차이
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
처리 간 미생물 군집이 다른지 분석됩니다.
|
기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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타액과 대변 미생물의 미생물 유전자 경로의 차이
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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치료 간 유전자 경로가 다른 경우 샷건 시퀀싱으로 분석됩니다.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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코티솔 수치
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
|
모발 샘플에서 측정된 코티솔 수치
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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중재 치료 중 인지된 스트레스 수준이 낮다는 것을 나타내는 대조군에 비해 중재 치료 중 인지된 스트레스 척도에 대한 점수가 낮습니다.
최소 0, 최대 40.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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워릭-에든버러 정신 웰빙 척도
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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중재 치료 중 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing 척도에서 대조군에 비해 점수가 높을수록 중재 치료 중 더 나은 정신 건강을 나타냅니다.
최소 14개, 최대 70개.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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우울증 척도
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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중재 치료 중 우울증 증상의 수준이 낮음을 나타내는 대조군과 비교하여 중재 치료 중 우울증 척도의 점수가 낮습니다.
최소 0, 최대 60.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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자연 관련성 척도
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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중재 치료 중 자연과의 연결성이 더 강한 것을 나타내는 대조군에 비해 중재 치료 중 자연 관련성 척도에서 더 높은 점수.
최소 6개, 최대 30개.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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소변의 대사물질
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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유해 물질의 대사 산물은 소변 샘플에서 측정됩니다.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환경 요인과 미생물 측정, 타액 사이토카인 수치, 모발 코티솔 수치, 인지된 웰빙 간의 연관성
기간: 기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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환경 요인(식생, 고사목 및 다공성 풍부함, 토지 피복 범주 및 기타 마당 특성), 마당 관리 관행, 마당에서의 활동, 타액 사이토카인 수준 및 박테리아 측정(다양성, 분류학적 및 기능적 특징) 간의 연관성.
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기준, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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