Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for biologisk mangfold for velvære (BIWE)

3. april 2024 oppdatert av: Natural Resources Institute Finland

Intervensjoner for biologisk mangfold for trivsel, omveltning av nabolag

Biologisk mangfold er avgjørende for naturen og menneskers velvære. Arealbruk har redusert biologisk mangfold i byer, noe som svekker funksjonaliteten til de urbane økosystemene og innbyggernes velvære. Dette kan også øke risikoen for immunmedierte lidelser blant byboere.

I Biodiversity interventions for well-being (BIWE) utføres mikrobielle biodiversitetsintervensjoner for å øke biologisk mangfold i bybygde områder. Resultater fra intervensjonsforsøkene er kombinert med offentlig tilgjengelig arealdekke og økologiske data. Disse analyseres ut fra et synspunkt om endringer i økosystemer og menneskelig velvære og immunregulering, økologisk kvalitet og byplanlegging.

Etterforskerne satte i gang en intervensjonsstudie der urbane private gårdsplasser blir gjenbrukt med mangfoldig vegetasjon og råtnende dødved og planterester. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av rewilding og hageforvaltningspraksis på kommensalt mikrobiom, kortisolnivåer og velvære og spyttcytokinnivåer, og genveier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre spesifikke mål er:

For å vurdere om rewilding diversifiserer helseassosiert hudmikrobiota og er assosiert med spyttcytokinnivåer, genveier, kortisolnivåer og kommensal mikrobiota.

Vurder om det er mønstre i mikrobiomet assosiert med spyttcytokinnivåer og hårkortisolnivåer.

Vurder om rewilding påvirker helse og psykologiske tiltak, slik som Perceived Stress Scale (PSS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), Depression Scale (DEPS) og Nature Relatedness Scale (NR6).

Etterforskerne skal rekruttere omtrent 42 (21 studiepersoner per behandling) forsøkspersoner som bor i enebolig eller rekkehus i urbane områder og i alderen 18-72 år.

De medisinske eksklusjonskriteriene inkluderer immundempende medisiner, immundefekter, en sykdom som påvirker immunresponsen (f.eks. kolitt ulcerosa, revmatoid artritt, Crohns sykdom, diabetes), kreftdiagnose i løpet av det siste året eller pågående kreftbehandling. Andre eksklusjonskriterier inkluderer inkompetanse og bo utenfor byområde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i ene- eller rekkehus i byområde

Ekskluderingskriterier:

  • Immundempende medisiner
  • Immundefekter
  • en sykdom som påvirker immunresponsen (f.eks. kolitt ulcerosa, revmatoid artritt, Crohns sykdom, diabetes)
  • kreftdiagnose i løpet av det siste året eller pågående kreftbehandling
  • Inkompetanse
  • Bor utenfor byområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rewilding
Private gårdsplasser av intervensjonsstudiene vil bli modifisert med bærbusker, frukttrær, flerårige hageplanter, engblomster, dyrkingskasser, organiske dekkematerialer, råtnende dødved, bladkompost og organiske plantevekstmedier med høyt mikrobielt mangfold.
Annen: Rewilding
Private tun til intervensjonsstudiene vil bli modifisert med vegetasjon og dødved.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppens gårdsplasser vil ikke bli endret. Kontrollgruppen mottar uorganisk gjødsel, mosefjerner og myrkontroll insektmiddel (Myrr®; aktiv ingrediens imidakloprid 0,03 % w/w).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gammaproteobakterier i huden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Forskjellen på hudens gammaproteobakterielle mangfold mellom rewilding og kontrollgruppe
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttcytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Interleukin-6 og -10 målt fra spytt
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Forskjell i mangfold (alfa- og beta-diversitet) av hud-, spytt- og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det vil bli analysert om mikrobielle samfunn er forskjellige mellom behandlinger
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Forskjell i observert artsrikdom av hud, spytt og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det vil bli analysert om mikrobielle samfunn er forskjellige mellom behandlinger
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Forskjell i taksonomier av hud-, spytt- og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Det vil bli analysert om mikrobielle samfunn er forskjellige mellom behandlinger
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Forskjell i mikrobielle genveier for spytt og avføringsmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Vil bli analysert med haglesekvensering dersom genveier er forskjellige mellom behandlinger
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer målt fra hårprøver
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Lavere skår på en opplevd stressskala blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer lavere opplevd stressnivå blant intervensjonsbehandling. Minimum 0, maksimum 40.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Høyere skår på en Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skala blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer bedre mentalt velvære blant intervensjonsbehandling. Minimum 14, maksimum 70.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Lavere skår på en depresjonsskala blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer lavere nivåer av depresjonssymptomer blant intervensjonsbehandling. Minimum 0, maksimum 60.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Nature Relatedness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Høyere skår på en Naturrelaterthetsskala blant intervensjonsbehandling sammenlignet med kontroll som indikerer sterkere følelse av tilknytning til naturen blant intervensjonsbehandling. Minimum 6, maksimum 30.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Metabolitter i urin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Metabolitter av skadelige stoffer måles fra urinprøven.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og mikrobielle målinger, spyttcytokinnivåer, hårkortisolnivåer, opplevd velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
assosiasjoner mellom miljøfaktorer (vegetasjon, dødved og polyporrikdom, landdekkekategorier og andre hagekarakteristikker), verftsdriftspraksis, aktiviteter på verftet, spyttcytokinnivåer og bakteriemålinger (mangfold og taksonomiske og funksjonelle egenskaper).
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Samarbeidspartnere

Tampere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Annet stipend/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Annet stipend/finansieringsnummer: Strategic Research Council Finland)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i immunsystemet

Kliniske studier på Rewilding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere