Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy do biodiverzity pro pohodu (BIWE)

3. dubna 2024 aktualizováno: Natural Resources Institute Finland

Zásahy do biodiverzity pro pohodu, obnovu sousedství

Biodiverzita je nezbytná pro přírodu a lidské blaho. Využívání půdy snížilo biologickou rozmanitost ve městech, což oslabuje funkčnost městských ekosystémů a blahobyt občanů. To může také zvýšit riziko imunitně zprostředkovaných poruch mezi obyvateli měst.

V intervencích na ochranu biodiverzity pro blahobyt (BIWE) se provádějí intervence mikrobiální biodiverzity za účelem zvýšení biodiverzity v městských zastavěných oblastech. Výsledky intervenčních pokusů jsou kombinovány s veřejně dostupnými údaji o krajinném pokryvu a ekologickými údaji. Ty jsou analyzovány z hlediska posunů v ekosystémech a lidské pohody a imunitní regulace, ekologické kvality a urbanismu.

Vyšetřovatelé vytvořili intervenční studii, ve které jsou městské soukromé dvory znovu zalesněny různorodou vegetací a rozkládajícím se mrtvým dřevem a zbytky rostlin. Vyšetřovatelé se zaměřují na vyhodnocení vlivu rewildingu a postupů hospodaření na dvorcích na komenzální mikrobiom, hladiny kortizolu a pohodu a hladiny cytokinů ve slinách a genové dráhy.

Přehled studie

Detailní popis

Naše konkrétní cíle jsou:

Posoudit, zda rewilding diverzifikuje kožní mikroflóru spojenou se zdravím a je spojen s hladinami slinných cytokinů, genovými cestami, hladinami kortizolu a komenzální mikroflórou.

Posuďte, zda existují vzory v mikrobiomu spojené s hladinami cytokinů ve slinách a hladinami vlasového kortizolu.

Posuďte, zda rewilding ovlivňuje zdravotní a psychologická opatření, jako je škála vnímaného stresu (PSS), Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWS), škála deprese (DEPS) a škála přirozeného vztahu (NR6).

Výzkumníci přijmou přibližně 42 (21 subjektů studie na léčbu) subjektů žijících v rodinném domě nebo řadovém domě v městských oblastech a ve věku mezi 18-72.

Kritéria lékařského vyloučení zahrnují imunosupresivní léky, imunitní nedostatečnost, onemocnění ovlivňující imunitní odpověď (např. ulcerózní kolitida, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, diabetes), diagnóza rakoviny během posledního roku nebo probíhající léčba rakoviny. Mezi další kritéria vyloučení patří nekompetentnost a život mimo město.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v rodinném nebo řadovém domě v městské zástavbě

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní léky
  • Imunitní nedostatky
  • onemocnění ovlivňující imunitní odpověď (např. ulcerózní kolitida, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, diabetes)
  • diagnóza rakoviny během posledního roku nebo probíhající léčba rakoviny
  • Nekompetentnost
  • Bydlení mimo město.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rewilding
Soukromé dvory subjektů intervenční studie budou upraveny bobulovitými keři, ovocnými stromy, víceletými zahradními rostlinami, lučními květinami, pěstebními truhlíky, organickými mulčovacími materiály, tlejícím mrtvým dřevem, listovým kompostem a ekologickým pěstebním substrátem s vysokou mikrobiální diverzitou.
Soukromé dvory subjektů intervenční studie budou upraveny vegetací a mrtvým dřevem.
Žádný zásah: Řízení
Yardy kontrolní skupiny nebudou změněny. Kontrolní skupině byla podávána anorganická hnojiva, odstraňovač mechu a insekticid proti mravencům (Myrr®; účinná látka imidacloprid 0,03 % w/w).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní gamaproteobakterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Rozdíl v gamaproteobakteriální diverzitě kůže mezi rewilding a kontrolní skupinou
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinné cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Interleukin-6 a -10 měřeno ze slin
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Rozdíl v diverzitě (Alfa a beta diverzita) mikrobioty kůže, slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Bude analyzováno, zda se mikrobiální komunity mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Rozdíl ve sledované druhové bohatosti mikrobioty kůže, slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Bude analyzováno, zda se mikrobiální komunity mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Rozdíl v taxonomii mikroflóry kůže, slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Bude analyzováno, zda se mikrobiální komunity mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Rozdíl v mikrobiálních genových drahách mikrobioty slin a stolice
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Bude analyzováno sekvenováním pomocí brokovnice, pokud se genové dráhy mezi jednotlivými ošetřeními liší
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Hladiny kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Hladiny kortizolu měřené ze vzorků vlasů
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Nižší skóre na škále vnímaného stresu mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, která ukazuje nižší úrovně vnímaného stresu mezi intervenční léčbou. Minimálně 0, maximálně 40.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Vyšší skóre na stupnici Warwick-Edinburghg Mental Wellbeing mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, která ukazuje na lepší duševní pohodu mezi intervenční léčbou. Minimálně 14, maximálně 70.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Nižší skóre na stupnici deprese mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, která ukazuje nižší úrovně příznaků deprese mezi intervenční léčbou. Minimálně 0, maximálně 60.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice příbuznosti s přírodou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Vyšší skóre na škále Příroda mezi intervenční léčbou ve srovnání s kontrolou, která ukazuje silnější pocit propojenosti s přírodou mezi intervenční léčbou. Minimálně 6, maximálně 30.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Metabolity v moči
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Metabolity škodlivých látek se měří ze vzorku moči.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi faktory prostředí a mikrobiálními měřeními, hladinami cytokinů ve slinách, hladinami vlasového kortizolu, vnímanou pohodou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
asociace mezi environmentálními faktory (vegetace, mrtvé dřevo a bohatost polyporů, kategorie krajinného pokryvu a další charakteristiky dvorů), postupy hospodaření na dvorcích, aktivity na dvorku, hladiny slinných cytokinů a bakteriální měření (diverzita a taxonomické a funkční vlastnosti).
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NaturalResourcesIFinland
  • 346136 (Jiné číslo grantu/financování: Strategic Research Council Finland)
  • 346138 (Jiné číslo grantu/financování: Strategic Research Council Finland)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rewilding

Předplatit