- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353763
Virtuaalitodellisuuden suunnittelu, toteutus ja arviointi hoitotyön opetussuunnitelmassa
Immersive Virtual Reality -koulutuksen tehokkuus verrattuna perinteiseen opetukseen painehaavojen hoidossa. Satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaanhoitajaopiskelijoille suunnatun virtuaalilaseihin perustuvan immersiivisen virtuaalitodellisuuden oppimisohjelman tehokkuutta painehaavapotilaiden hoitoon tarvittavan osaamisen (tiedot, taidot ja asenteet) hankkimisessa ja verrata sitä perinteinen opetusmenetelmä.
Suunnitelma oli tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tehokkuuden mittaamiseen käytetyt muuttujat olivat osaaminen ja sen attribuutit: tiedon arviointi monivalintatestillä (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, Pukat 2.0 -instrumentti), taitojen suorituskyky suoran menettelytaidon havainnoinnin avulla (simuloidut tapaukset standardoiduilla potilailla) sekä tyytyväisyys ja käytettävyyden arviointi (hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja käytön helppouskysely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin maaliskuusta toukokuuhun 2022 hoitotyön tiedekunnassa. Osallistujat olivat toisen vuoden hoitotyön kandidaatin tutkinnon opiskelijoita Pohjois-Espanjassa sijaitsevasta yliopistosta. Tutkimukseen osallistui mukavuusotos hoitotyön toisen vuoden opiskelijoista. Otoskokolaskelman mukaan kaksisuuntaiselle riippumattomalle t-testille, joka suoritettiin käyttämällä G*Power 3.1.9:ää Ohjelman tyypin I virheprosentti oli 0,05, teho 0,80 ja vaikutuskoko 0,71, arvioitu pienin vaadittu otoskoko oli 33. Suositeltu otoskoko oli 40 osallistujaa ryhmää kohden, mikä vastaa 10 %:n korvausta peruutuksista, puuttuvista tiedoista ja menetetystä seurannasta. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkijat seuloivat 127 opiskelijan kelpoisuuden. Näistä 99 vapaaehtoista täytti osallistumiskriteerit, ja heihin otettiin yhteyttä esitestivaiheen ajoittamiseksi. Testiä edeltävän arvioinnin jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (50 opiskelijaa) tai kontrolliryhmään (49 opiskelijaa) jakosuhteella 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua tehtävää. Tutkimuksen aikana kolme osallistujaa interventioryhmästä ja kaksi kontrolliryhmästä suljettiin pois seurannan puuttumisen vuoksi (tutkimuksen jatkamisesta kieltäytyminen) ja yksi opiskelija kontrolliryhmästä poistettiin tilastollisen analyysin avulla. Kaikkiaan data-analyysiin osallistui 93 osallistujaa.
Tietoja kerättiin helmikuusta toukokuuhun, jolloin opiskelijoilla ei ollut kokeita. Väestötietolomake sisälsi kentät iän, sukupuolen, painehaavan hoitoon liittyvän tutkintotason oppimisen sekä aiemman kokemuksen virtuaalitodellisuuslaitteista ja -ympäristöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja
- University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Navarran yliopiston hoitotieteen tiedekunnan hoitotyön 2. vuodelle ilmoittautuneet opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Painehaavojen hoitotaidon etukäteen hankkineet opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio. Virtuaalitodellisuus
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuden oppimisohjelma, joka perustuu virtuaalitodellisuuslaseihin
|
Immersoivan virtuaalitodellisuuden oppimisohjelman kehittivät tutkimusryhmä ja kaksi kroonisten haavojen sairaanhoitajaa, jotka suunnittelivat oppimissisällön ja käsikirjoituksen sekä loivat kuusi painehaavatapausta.
Perustuu Euroopan painehaavojen neuvoa-antavan paneelin (EPUAP), kansallisen painehaavojen neuvoa-antavan paneelin (NPUAP) ja painehaavojen ja kroonisten haavojen tutkimus- ja neuvontaryhmän (GNEAUPP), terveen ihon ehkäisyn (tapaus yksi) standardeihin ), kehitettiin luokan I, II, III ja IV PU:iden hallinta (tapaukset 2–5) ja infektoitunut PU (debridement interventio).
Jokaiselle tapaukselle oli muotoileva versio välittömän palautteen kanssa ja arvioiva versio.
Ennen koulutuksen aloittamista opiskelijat oppivat käyttämään virtuaalitodellisuuslaseja, painikkeita ja ohjaussauvaa pelaamalla erilaisia kätevyyttä harjoittavaa peliä.
Tietokonekokoonpano IVR -sovellus kehitettiin Unity 3D:llä ja virtuaaliobjektit suunniteltiin 3Ds Maxilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Perinteinen opetus
Itseoppiva teoreettinen tunti ja perinteinen opetus tehtäväohjaajan kanssa, opettajan valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
PUKAT 2.0:n avulla arvioitiin opiskelijoiden ymmärrystä painehaava-ongelmista kärsivien potilaiden hoidosta.
Instrumentin on luonut ja validoinut Manderlier (2017).
Se koostuu 25 monivalintakohdasta, joista jokaisessa on ongelman sisältävä kanta ja viisi vastausvaihtoehtoa.
Kohteet on luokiteltu kuuteen asiaankuuluvaan teemaan: 'Etiologia' (6 kohtaa), 'Luokittelu ja havainnointi' (4 kohtaa), 'Riskien arviointi' (2 kohtaa), 'Ruokinta' (3 kohtaa), 'PU:n ehkäisy' ( 8 kohdetta) ja "Tietyt potilasryhmät" (2 kohdetta).
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste, yhteensä 25 pistettä.
Vääristä vastauksista ei rangaista.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa ymmärrystä PU-ehkäisystä ja -hoidosta.
|
Yksi kuukausi
|
|
Taitojen suorituskyky
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Painehaavojen hoidon menettelytaidon arvioimiseksi luotiin simulaatioon perustuva kokemus (SBE) standardoidun potilaan kanssa.
SBE koostui kuudesta tapauksesta, joista jokainen vastasi yhtä kuudesta Immersive Virtual Reality (IVR) -koulutuksen tasosta, mutta eri kuvilla.
Saapuessaan luokkahuoneeseen oppilaan piti valita yksi kuudesta todellisesta kuvasta kuvapuoli alaspäin ja kääntää se ympäri paljastaakseen kokeen vaaran.
Simulaatioon perustuva kokemus tulee suorittaa kymmenessä minuutissa käyttämällä itseoppimisen ja IVR-koulutuksen kautta hankittua tietoa.
Tämä sisältää työkalujen, kuten Bradenin asteikon tai T.I.M.E.
(Kudos, infektio, kosteus, reunat) kliinisen päätöksen tukityökalu kuvassa näkyvän painehaavan tason hoitoon.
SBE arvioitiin käyttämällä tutkimusryhmän luomaa 10 kohdan rubriaa, jonka kroonisten haavojen ja painehaavojen sairaanhoitaja arvioi.
|
Yksi kuukausi
|
|
Hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Käytettävyys tarkoittaa helppoutta tunnistaa, ymmärtää ja käyttää jotain.
Lasien käytettävyyden ja tyytyväisyyden mittaamiseen käytimme Lundin (2001) kehittämää hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys (USE) -kyselylomaketta.
Kyselyssä arvioidaan neljää ulottuvuutta: hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä, oppimisen helppoutta ja tyytyväisyyttä.
USE-kysely sisältää 30 kohtaa, jotka arvioivat käytettävyyttä 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kyselyllä on yksiselitteisten ja asiaankuuluvien kuvaustensa ansiosta hyvä kasvovaliditeetti, luotettavuus ja validiteetti.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .