- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06353763
Design, implementering og evaluering av virtuell virkelighet i pensum for sykepleie
Effektiviteten av oppslukende virtuell virkelighetstrening versus tradisjonell undervisning i trykksårpleie. En randomisert kontrollert pilotstudie
Målet med studien er å fastslå effektiviteten til et oppslukende virtual reality-læringsprogram for sykepleierstudenter, basert på virtuelle briller, i å tilegne seg kompetanse (kunnskap, ferdigheter og holdninger) til å ta vare på pasienter med trykksår, og sammenligne den med den tradisjonelle undervisningsmetoden.
Designet var en utforskende randomisert kontrollert studie. Variablene som ble brukt for å måle effektivitet var kompetanse og dens attributter: kunnskapsvurdering ved en flervalgstest (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, Pukat 2.0-instrument), ferdighetsutførelse ved direkte observasjon av prosedyreferdigheter (simulerte tilfeller med standardiserte pasienter) og tilfredshet og brukervennlighetsvurdering (Spørreskjema for brukervennlighet, tilfredshet og brukervennlighet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollert studie utført fra mars til mai 2022 ved et sykepleierfakultet. Deltakerne var andreårs sykepleierstudenter fra et universitet i Nord-Spania. Et bekvemmelighetsutvalg av studenter i det andre året på sykepleierstudiet deltok i studien. I henhold til prøvestørrelsesberegningen for en to-halet uavhengig t-test, utført ved bruk av G*Power 3.1.9 program, med en type I feilrate på 0,05, styrke på 0,80 og en effektstørrelse på 0,71, var den estimerte minste nødvendige prøvestørrelsen 33. Den anbefalte prøvestørrelsen var 40 deltakere per gruppe, noe som utgjorde 10 % godtgjørelse for uttak, manglende data og tapt oppfølging. Etter å ha registrert seg for å melde seg på studien, ble 127 studenter screenet av forskerne for å være kvalifisert. Av disse oppfylte 99 frivillige inklusjonskriteriene og ble kontaktet for å planlegge pre-testfasen. Etter forhåndstestvurderingen ble deltakerne tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (50 studenter) eller kontrollgruppen (49 studenter) med et tildelingsforhold på 1:1 ved bruk av en datamaskingenerert oppgave. I løpet av studien ble tre deltakere i intervensjonsgruppen og to i kontrollgruppen ekskludert på grunn av manglende oppfølging (vegring av å fortsette i forskningen), og en student i kontrollgruppen ble fjernet ved statistisk analyse. Totalt ble 93 deltakere inkludert i dataanalysen.
Data ble samlet inn fra februar til mai, en periode hvor studentene ikke hadde eksamen. Det demografiske informasjonsskjemaet inkluderte felt for alder, kjønn, spesifikk læring knyttet til trykksårbehandling på gradsnivå, og tidligere erfaring med virtual reality-enheter og miljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania
- University of Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter påmeldt det 2. året av sykepleie ved Fakultet for sykepleie ved Universitetet i Navarra og som frivillig godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Elever som hadde tilegnet seg ferdighetene til å pleie trykksår på forhånd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding. Virtuell virkelighet
Oppslukende virtual reality-læringsprogram basert på virtuelle virkelighetsbriller
|
Det oppslukende læringsprogrammet for virtuell virkelighet ble utviklet av forskerteamet og to sykepleiereksperter på kroniske sår, som designet læringsinnholdet og manuset og laget seks trykksårtilfeller (PU).
Basert på standardene til European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP), National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) og National Group for the Study and Advice on Pressure Ulcer and Chronic Wounds (GNEAUPP), forebygging av sunn hud (tilfelle én) ), håndtering av grad I, II, III og IV PUer (tilfelle to til fem) og en infisert PU (debridement intervensjon) ble utviklet.
For hver sak var det en formativ versjon med umiddelbar tilbakemelding og en evaluerende.
Før opplæringen startet, lærte elevene hvordan de skulle bruke virtual reality-brillene, knappene og joysticken ved å spille et spill som trente forskjellige fingerferdighetsbevegelser.
Datamaskinen IVR-applikasjonen ble utviklet med Unity 3D og de virtuelle objektene ble designet i 3Ds Max.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Tradisjonell undervisning
Selvlærende teoretisk leksjon og tradisjonell undervisning med en oppgavetrener, veiledet av en lærer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: En måned
|
Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 ble brukt til å evaluere studentenes forståelse av omsorg for pasienter med trykksårproblemer.
Instrumentet ble laget og validert av Manderlier (2017).
Den består av 25 flervalgselementer, hver med en stamme som inneholder problemet og fem svaralternativer.
Elementene er kategorisert i seks relevante temaer: 'Etiologi' (6 punkter), 'Klassifisering og observasjon' (4 punkter), 'Risikovurdering' (2 punkter), 'Ernæring' (3 punkter), 'Forebygging av PU' ( 8 punkter), og 'Spesifikke pasientgrupper' (2 punkter).
Hvert riktig svar ble gitt ett poeng, med en total poengsum på 25.
Feilsvar ble ikke straffet.
En høyere score indikerte en bedre forståelse av PU-forebygging og omsorg.
|
En måned
|
|
Ytelse av ferdigheter
Tidsramme: En måned
|
For å vurdere prosedyreferdigheter i trykksårbehandling ble det laget en simuleringsbasert opplevelse (SBE) med en standardisert pasient.
SBE besto av seks tilfeller, som hver tilsvarer ett av de seks nivåene av Immersive Virtual Reality (IVR), men med forskjellige bilder.
Da studenten kom inn i klasserommet, måtte eleven velge ett av seks ekte bilder, med forsiden ned og snu det for å avsløre faren for eksperimentet.
Den simuleringsbaserte erfaringen bør fullføres innen ti minutter ved å bruke kunnskapen tilegnet gjennom selvlæring og IVR-trening.
Dette inkluderer bruk av verktøy som Braden-skalaen eller T.I.M.E.
(vev, infeksjon, fuktighet, kanter) klinisk beslutningsstøtteverktøy for å ta vare på nivået av trykksår vist på bildet.
SBE ble evaluert ved hjelp av en 10-elements rubrikk laget av forskerteamet og gjennomgått av en sykepleierspesialist i kroniske sår og trykksår.
|
En måned
|
|
Nytteverdi, tilfredshet og brukervennlighet
Tidsramme: En måned
|
Brukervennlighet refererer til hvor lett det er å identifisere, forstå og bruke noe.
For å måle brukervennligheten og tilfredsheten til brillene brukte vi spørreskjemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) utviklet av Lund (2001).
Spørreskjemaet vurderer fire dimensjoner: nytte, brukervennlighet, læringsvennlighet og tilfredshet.
USE-spørreskjemaet består av 30 elementer som vurderer brukervennlighet på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Spørreskjemaet har god ansiktsvaliditet, reliabilitet og validitet på grunn av dets entydige og relevante beskrivelser.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .