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Progettazione, implementazione e valutazione della realtà virtuale nel curriculum infermieristico

2 aprile 2024 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efficacia della formazione immersiva nella realtà virtuale rispetto all'insegnamento tradizionale nella cura delle ulcere da pressione. Uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di un programma di apprendimento in realtà virtuale immersiva per studenti di infermieristica, basato su occhiali virtuali, nell'acquisizione delle competenze (conoscenze, abilità e attitudini) per prendersi cura dei pazienti con ulcere da pressione e confrontarlo con il metodo didattico tradizionale.

Il disegno era uno studio esplorativo randomizzato e controllato. Le variabili utilizzate per misurare l'efficacia erano la competenza e i suoi attributi: valutazione della conoscenza mediante un test a scelta multipla (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, strumento Pukat 2.0), performance delle abilità mediante osservazione diretta delle abilità procedurali (casi simulati con pazienti standardizzati) e soddisfazione e valutazione dell'usabilità (Questionario Utilità, Soddisfazione e Facilità d'Uso).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco condotto da marzo a maggio 2022 presso una Facoltà di Infermieristica. I partecipanti erano studenti del secondo anno della Laurea in Infermieristica di un'Università del Nord della Spagna. Allo studio ha partecipato un campione di convenienza di studenti del secondo anno del programma infermieristico. Secondo il calcolo della dimensione del campione per un t-test indipendente a due code, condotto utilizzando G*Power 3.1.9 programma, con un tasso di errore di tipo I di 0,05, una potenza di 0,80 e una dimensione dell'effetto di 0,71, la dimensione minima del campione richiesta stimata era 33. La dimensione del campione raccomandata era di 40 partecipanti per gruppo, con una tolleranza del 10% per ritiri, dati mancanti e follow-up perso. Dopo essersi registrati per iscriversi allo studio, i ricercatori hanno valutato l'idoneità di 127 studenti. Di questi, 99 volontari hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati contattati per programmare la fase di pre-test. Dopo la valutazione pre-test, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (50 studenti) o al gruppo di controllo (49 studenti) con un rapporto di assegnazione 1:1 utilizzando un compito generato dal computer. Durante lo studio, tre partecipanti nel gruppo di intervento e due nel gruppo di controllo sono stati esclusi a causa del mancato follow-up (rifiuto di continuare la ricerca) e uno studente del gruppo di controllo è stato escluso mediante analisi statistica. In totale, 93 partecipanti sono stati inclusi nell'analisi dei dati.

I dati sono stati raccolti da febbraio a maggio, periodo durante il quale gli studenti non hanno sostenuto esami. Il modulo delle informazioni demografiche includeva campi per età, sesso, apprendimento specifico relativo alla cura delle ulcere da pressione a livello di laurea e precedente esperienza con dispositivi e ambienti di realtà virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna
        • University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti iscritti al 2° anno di infermieristica presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Navarra e che accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che avevano acquisito in anticipo la capacità di curare le ulcere da pressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento. Realta virtuale
Programma di apprendimento della realtà virtuale immersivo basato su occhiali per realtà virtuale
Altro: Programma di apprendimento immersivo della realtà virtuale
Il programma di apprendimento immersivo in realtà virtuale è stato sviluppato dal gruppo di ricerca e da due infermieri esperti in ferite croniche, che hanno progettato il contenuto e la sceneggiatura dell’apprendimento e hanno creato sei casi di ulcere da pressione (PU). Sulla base degli standard del Pannello consultivo europeo sulle ulcere da pressione (EPUAP), del Pannello consultivo nazionale sulle ulcere da pressione (NPUAP) e del Gruppo nazionale per lo studio e la consulenza sulle ulcere da pressione e sulle ferite croniche (GNEAUPP), la prevenzione della pelle sana (caso uno ), sono stati sviluppati la gestione delle UdP di grado I, II, III e IV (casi da due a cinque) e di un'UdP infetta (intervento di sbrigliamento). Per ciascun caso è stata prevista una versione formativa con feedback immediato ed una valutativa. Prima di iniziare la formazione, gli studenti hanno imparato a utilizzare gli occhiali, i pulsanti e il joystick per la realtà virtuale giocando a un gioco che allenava diversi movimenti di destrezza. L'applicazione IVR di assemblaggio computerizzato è stata sviluppata utilizzando Unity 3D e gli oggetti virtuali sono stati progettati in 3Ds Max.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: insegnamento tradizionale
Lezione teorica in autoapprendimento e insegnamento tradizionale con un task trainer, supervisionato da un insegnante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Un mese
Il Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 è stato utilizzato per valutare la comprensione degli studenti sulla cura dei pazienti con problemi di ulcere da pressione. Lo strumento è stato creato e validato da Manderlier (2017). È composto da 25 elementi a scelta multipla, ciascuno con una radice contenente il problema e cinque alternative di risposta. Gli elementi sono classificati in sei temi rilevanti: "Eziologia" (6 elementi), "Classificazione e osservazione" (4 elementi), "Valutazione del rischio" (2 elementi), "Nutrizione" (3 elementi), "Prevenzione delle UdP" ( 8 elementi) e "Gruppi specifici di pazienti" (2 elementi). Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto, per un punteggio totale di 25. Le risposte errate non sono state penalizzate. Un punteggio più alto indicava una migliore comprensione della prevenzione e della cura delle UdP.
Un mese
Prestazioni di abilità
Lasso di tempo: Un mese
Per valutare l’abilità procedurale nella cura delle ulcere da pressione, è stata creata un’esperienza basata sulla simulazione (SBE) con un paziente standardizzato. La SBE era composta da sei casi, ciascuno corrispondente a uno dei sei livelli di formazione Immersive Virtual Reality (IVR), ma con immagini diverse. Entrando in classe, lo studente doveva scegliere una delle sei immagini reali, a faccia in giù, e girarla per rivelare il pericolo dell'esperimento. L'esperienza basata sulla simulazione dovrebbe essere completata entro dieci minuti utilizzando le conoscenze acquisite attraverso l'autoapprendimento e la formazione IVR. Ciò include l’uso di strumenti come la scala di Braden o il T.I.M.E. (Tessuto, infezione, umidità, bordi) strumento di supporto alle decisioni cliniche per la cura del livello di ulcere da pressione mostrato nell'immagine. L'SBE è stato valutato utilizzando una rubrica di 10 item creata dal gruppo di ricerca e rivista da un infermiere specializzato in ferite croniche e ulcere da pressione.
Un mese
Utilità, soddisfazione e facilità d'uso
Lasso di tempo: Un mese
L’usabilità si riferisce alla facilità di identificare, comprendere e utilizzare qualcosa. Per misurare l’usabilità e la soddisfazione degli occhiali, abbiamo utilizzato il questionario Utilità, Soddisfazione e Facilità d’Uso (USE) sviluppato da Lund (2001). Il questionario valuta quattro dimensioni: utilità, facilità d’uso, facilità di apprendimento e soddisfazione. Il questionario USE è composto da 30 item che valutano l'usabilità su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 7 (totalmente d'accordo). Il questionario ha una buona validità apparente, affidabilità e validità grazie alle sue descrizioni inequivocabili e pertinenti.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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