- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06353763
Diseño, Implementación y Evaluación de la Realidad Virtual en el Currículo de Enfermería
Efectividad del entrenamiento inmersivo en realidad virtual versus la enseñanza tradicional en el cuidado de las úlceras por presión. Un estudio piloto controlado aleatorio
El objetivo del estudio es determinar la efectividad de un programa inmersivo de aprendizaje en realidad virtual para estudiantes de enfermería, basado en gafas virtuales, en la adquisición de competencias (conocimientos, habilidades y actitudes) para cuidar a pacientes con úlceras por presión, y compararlo con el método de enseñanza tradicional.
El diseño fue un ensayo controlado aleatorio exploratorio. Las variables utilizadas para medir la efectividad fueron competencia y sus atributos: evaluación de conocimientos mediante una prueba de opción múltiple (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, instrumento Pukat 2.0), desempeño de habilidades mediante observación directa de habilidades procedimentales (casos simulados con pacientes estandarizados) y satisfacción y Evaluación de usabilidad (Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego realizado de marzo a mayo de 2022 en una Facultad de Enfermería. Los participantes fueron estudiantes de segundo curso del Grado en Enfermería de una Universidad del Norte de España. Participó del estudio una muestra por conveniencia de estudiantes del segundo año de la carrera de enfermería. Según el cálculo del tamaño de la muestra para una prueba t independiente de dos colas, realizada utilizando el G*Power 3.1.9 programa, con una tasa de error tipo I de 0,05, una potencia de 0,80 y un tamaño del efecto de 0,71, el tamaño de muestra mínimo requerido estimado fue 33. El tamaño de muestra recomendado fue de 40 participantes por grupo, lo que representa una asignación del 10 % para retiros, datos faltantes y pérdida de seguimiento. Después de registrarse para inscribirse en el estudio, los investigadores evaluaron la elegibilidad de 127 estudiantes. De ellos, 99 voluntarios cumplieron con los criterios de inclusión y fueron contactados para programar la fase previa a la prueba. Después de la evaluación previa a la prueba, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (50 estudiantes) o al grupo de control (49 estudiantes) en una proporción de asignación de 1:1 mediante una asignación generada por computadora. Durante el estudio, tres participantes del grupo de intervención y dos del grupo de control fueron excluidos por falta de seguimiento (negativa a continuar en la investigación), y un estudiante del grupo de control fue eliminado mediante análisis estadístico. En total, se incluyeron 93 participantes en el análisis de datos.
Los datos fueron recolectados de febrero a mayo, período durante el cual los estudiantes no tuvieron exámenes. El formulario de información demográfica incluía campos para edad, sexo, aprendizaje específico relacionado con el cuidado de las úlceras por presión a nivel de grado y experiencia previa con dispositivos y entornos de realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España
- University of Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en 2º de enfermería de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Navarra y que voluntariamente acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alumnos que hubieran adquirido previamente la habilidad de cuidar las úlceras por presión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención. Realidad virtual
Programa inmersivo de aprendizaje en realidad virtual basado en gafas de realidad virtual
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El programa de aprendizaje inmersivo en realidad virtual fue desarrollado por el equipo de investigación y dos enfermeras expertas en heridas crónicas, quienes diseñaron el contenido y el guión de aprendizaje y crearon seis casos de úlceras por presión (UPP).
Basado en los estándares del Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión (EPUAP), el Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión (NPUAP) y el Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento sobre Úlceras por Presión y Heridas Crónicas (GNEAUPP), la prevención de una piel sana (caso uno ), se desarrolló el manejo de las UPP de grado I, II, III y IV (casos dos a cinco) y de una UPP infectada (intervención de desbridamiento).
Para cada caso existió una versión formativa con retroalimentación inmediata y otra evaluativa.
Antes de comenzar la formación, los estudiantes aprendieron a utilizar las gafas de realidad virtual, los botones y el joystick jugando a un juego que entrenaba diferentes movimientos de destreza.
La aplicación IVR de ensamblaje informático se desarrolló utilizando Unity 3D y los objetos virtuales se diseñaron en 3Ds Max.
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Sin intervención: Grupo de control: Enseñanza tradicional
Lección teórica de autoaprendizaje y enseñanza tradicional con un formador de tareas, supervisado por un profesor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Un mes
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Se utilizó la herramienta de evaluación del conocimiento sobre úlceras por presión (PUKAT) 2.0 para evaluar la comprensión de los estudiantes sobre el cuidado de pacientes con problemas de úlceras por presión.
El instrumento fue creado y validado por Manderlier (2017).
Consta de 25 ítems de opción múltiple, cada uno con un enunciado que contiene el problema y cinco alternativas de respuesta.
Los ítems se clasifican en seis temas relevantes: 'Etiología' (6 ítems), 'Clasificación y observación' (4 ítems), 'Evaluación de riesgos' (2 ítems), 'Nutrición' (3 ítems), 'Prevención de UPP' ( 8 ítems) y 'Grupos específicos de pacientes' (2 ítems).
Cada respuesta correcta recibió un punto, con una puntuación total de 25.
Las respuestas incorrectas no fueron penalizadas.
Una puntuación más alta indicó una mejor comprensión de la prevención y atención de las UPP.
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Un mes
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Rendimiento de habilidades
Periodo de tiempo: Un mes
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Para evaluar la habilidad procesal en el cuidado de las úlceras por presión, se creó una experiencia basada en simulación (SBE) con un paciente estandarizado.
El SBE constaba de seis casos, cada uno correspondiente a uno de los seis niveles de entrenamiento en Realidad Virtual Inmersiva (IVR), pero con imágenes diferentes.
Al entrar al aula, el estudiante tenía que elegir una de seis imágenes reales, boca abajo, y darle la vuelta para revelar el peligro del experimento.
La experiencia basada en simulación debe completarse en diez minutos utilizando los conocimientos adquiridos mediante el autoaprendizaje y la formación IVR.
Esto incluye el uso de herramientas como la escala Braden o el T.I.M.E.
(Tejido, infección, humedad, bordes) herramienta de apoyo a la decisión clínica para cuidar el nivel de úlceras por presión que se muestra en la imagen.
La SBE se evaluó mediante una rúbrica de 10 ítems creada por el equipo de investigación y revisada por una enfermera especialista en heridas crónicas y úlceras por presión.
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Un mes
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Utilidad, satisfacción y facilidad de uso
Periodo de tiempo: Un mes
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La usabilidad se refiere a la facilidad de identificar, comprender y utilizar algo.
Para medir la usabilidad y satisfacción de las gafas se utilizó el cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE) desarrollado por Lund (2001).
El cuestionario evalúa cuatro dimensiones: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción.
El cuestionario USE consta de 30 ítems que evalúan la usabilidad en una escala Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
El cuestionario tiene buena validez aparente, confiabilidad y validez debido a sus descripciones inequívocas y relevantes.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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