- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353763
Design, implementering og evaluering af Virtual Reality i sygeplejeuddannelsen
Effektiviteten af fordybende Virtual Reality-træning versus traditionel undervisning i tryksårbehandling. En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af et fordybende virtual reality-læringsprogram for sygeplejerskestuderende, baseret på virtuelle briller, til at tilegne sig kompetencen (viden, færdigheder og holdninger) til at tage sig af patienter med tryksår, og at sammenligne den med den traditionelle undervisningsmetode.
Designet var et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg. Variablerne, der blev brugt til at måle effektiviteten, var kompetence og dens egenskaber: vidensvurdering ved en multiple-choice test (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, Pukat 2.0 instrument), færdighedspræstation ved direkte observation af proceduremæssige færdigheder (simulerede tilfælde med standardiserede patienter) og tilfredshed og brugervenlighedsvurdering (Spørgeskema om brugervenlighed, tilfredshed og brugervenlighed).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg udført fra marts til maj 2022 på et sygeplejefakultet. Deltagerne var andenårs sygeplejebachelorstuderende fra et universitet i det nordlige Spanien. Et bekvemmelighedsudvalg af studerende på andet år af sygeplejerskeuddannelsen deltog i undersøgelsen. Ifølge stikprøvestørrelsesberegningen for en tosidet uafhængig t-test, udført ved hjælp af G*Power 3.1.9 program, med en type I fejlrate på 0,05, effekt på 0,80 og en effektstørrelse på 0,71, var den estimerede mindste nødvendige stikprøvestørrelse 33. Den anbefalede stikprøvestørrelse var 40 deltagere pr. gruppe, hvilket svarer til en 10 % godtgørelse for tilbagetrækninger, manglende data og mistet opfølgning. Efter at have registreret sig for at tilmelde sig undersøgelsen, blev 127 studerende screenet af forskerne for berettigelse. Af disse opfyldte 99 frivillige inklusionskriterierne og blev kontaktet for at planlægge prætestfasen. Efter prætestvurderingen blev deltagerne tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (50 elever) eller kontrolgruppen (49 elever) i et tildelingsforhold på 1:1 ved hjælp af en computergenereret opgave. I løbet af undersøgelsen blev tre deltagere i interventionsgruppen og to i kontrolgruppen ekskluderet på grund af manglende opfølgning (afvisning af at fortsætte i forskningen), og en elev i kontrolgruppen blev fjernet ved statistisk analyse. I alt blev 93 deltagere inkluderet i dataanalysen.
Data blev indsamlet fra februar til maj, en periode hvor eleverne ikke havde eksamen. Den demografiske informationsformular omfattede felter for alder, køn, specifik læring relateret til tryksårsbehandling på gradsniveau og tidligere erfaring med virtual reality-enheder og miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- University of Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet på 2. år af sygepleje ved Sygeplejefakultetet ved Navarra Universitet, og som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der på forhånd havde tilegnet sig evnen til at pleje tryksår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention. Virtual reality
Fordybende virtual reality-læringsprogram baseret på virtual reality-briller
|
Det fordybende virtual reality-læringsprogram blev udviklet af forskerholdet og to sygeplejerskeeksperter i kroniske sår, som designede læringsindholdet og manuskriptet og skabte seks tilfælde af tryksår (PU).
Baseret på standarderne fra European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP), National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) og National Group for the Study and Advice on Pressure Ulcer and Chronic Wounds (GNEAUPP), forebyggelse af sund hud (ca. ), håndtering af grad I, II, III og IV PU'er (tilfælde to til fem) og en inficeret PU (debridement intervention) blev udviklet.
Til hver case var der en formativ version med øjeblikkelig feedback og en evaluerende.
Inden træningen startede, lærte eleverne at bruge virtual reality-brillerne, knapperne og joysticket ved at spille et spil, der trænede forskellige fingerfærdighedsbevægelser.
Computer assembly IVR-applikationen blev udviklet ved hjælp af Unity 3D, og de virtuelle objekter blev designet i 3Ds Max.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Traditionel undervisning
Selvlærende teoretisk lektion og traditionel undervisning med en opgavetræner, overvåget af en lærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: En måned
|
Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 blev brugt til at evaluere elevernes forståelse af pleje af patienter med tryksårsproblemer.
Instrumentet er skabt og valideret af Manderlier (2017).
Den består af 25 multiple-choice elementer, hver med en stilk, der indeholder problemet og fem svaralternativer.
Punkterne er kategoriseret i seks relevante temaer: 'Ætiologi' (6 punkter), 'Klassificering og observation' (4 punkter), 'Risikovurdering' (2 punkter), 'Ernæring' (3 punkter), 'Forebyggelse af PU' ( 8 punkter), og 'Specifikke patientgrupper' (2 punkter).
Hvert korrekt svar fik et point med en samlet score på 25.
Forkerte svar blev ikke straffet.
En højere score indikerede en bedre forståelse af PU-forebyggelse og -pleje.
|
En måned
|
|
Færdighedspræstation
Tidsramme: En måned
|
For at vurdere proceduremæssige færdigheder i tryksårsbehandling blev der skabt en simulationsbaseret oplevelse (SBE) med en standardiseret patient.
SBE bestod af seks cases, der hver svarede til et af de seks niveauer af Immersive Virtual Reality (IVR) træning, men med forskellige billeder.
Da eleven kom ind i klasseværelset, skulle eleven vælge et af seks rigtige billeder med forsiden nedad og vende det for at afsløre faren for eksperimentet.
Den simulationsbaserede oplevelse bør gennemføres inden for ti minutter ved hjælp af den viden, der er erhvervet gennem selvlæring og IVR-træning.
Dette inkluderer brugen af værktøjer som Braden-skalaen eller T.I.M.E.
(Væv, infektion, fugt, kanter) klinisk beslutningsstøtteværktøj til pleje af niveauet af tryksår vist på billedet.
SBE'en blev evalueret ved hjælp af en rubrik på 10 punkter, der blev oprettet af forskerholdet og gennemgået af en sygeplejerske, specialist i kroniske sår og tryksår.
|
En måned
|
|
Nytte, tilfredshed og brugervenlighed
Tidsramme: En måned
|
Usability refererer til letheden ved at identificere, forstå og bruge noget.
Til at måle brillernes anvendelighed og tilfredshed brugte vi spørgeskemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) udviklet af Lund (2001).
Spørgeskemaet vurderer fire dimensioner: anvendelighed, brugervenlighed, nem læring og tilfredshed.
USE-spørgeskemaet består af 30 punkter, der vurderer anvendelighed på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Spørgeskemaet har god ansigtsvaliditet, reliabilitet og validitet på grund af dets entydige og relevante beskrivelser.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fordybende virtual reality-læringsprogram
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Alexandria UniversityRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Problem; LæringEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yonsei UniversityUkendt