- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353763
Design, implementering och utvärdering av virtuell verklighet i omvårdnadsplanen
Effektiviteten av uppslukande virtuell verklighetsträning kontra traditionell undervisning i trycksårsvård. En randomiserad kontrollerad pilotstudie
Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av ett uppslukande virtual reality-inlärningsprogram för sjuksköterskestudenter, baserat på virtuella glasögon, för att förvärva kompetensen (kunskaper, färdigheter och attityder) att ta hand om patienter med trycksår, och att jämföra den med den traditionella undervisningsmetoden.
Designen var en utforskande randomiserad kontrollerad studie. Variablerna som användes för att mäta effektiviteten var kompetens och dess attribut: kunskapsbedömning genom ett flervalstest (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, Pukat 2.0-instrument), färdighetsprestation genom direkt observation av procedurförmåga (simulerade fall med standardiserade patienter) och tillfredsställelse och användbarhetsbedömning (enkät om användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie som genomfördes från mars till maj 2022 vid en sjuksköterskefakultet. Deltagarna var andra året sjuksköterskestudenter från ett universitet i norra Spanien. Ett bekvämlighetsurval av studenter i andra året på sjuksköterskeprogrammet deltog i studien. Enligt provstorleksberäkningen för ett tvåsidigt oberoende t-test, utfört med G*Power 3.1.9 program, med en typ I-felfrekvens på 0,05, effekt på 0,80 och en effektstorlek på 0,71, var den uppskattade minsta nödvändiga urvalsstorleken 33. Den rekommenderade urvalsstorleken var 40 deltagare per grupp, vilket motsvarar 10 % ersättning för uttag, saknade data och förlorad uppföljning. Efter att ha registrerat sig för att anmäla sig till studien, screenades 127 studenter av forskarna för behörighet. Av dessa uppfyllde 99 frivilliga inklusionskriterierna och kontaktades för att schemalägga förtestfasen. Efter förtestbedömningen tilldelades deltagarna slumpmässigt antingen interventionsgruppen (50 elever) eller kontrollgruppen (49 elever) med ett tilldelningsförhållande på 1:1 med hjälp av en datorgenererad uppgift. Under studien exkluderades tre deltagare i interventionsgruppen och två i kontrollgruppen på grund av utebliven uppföljning (vägran att fortsätta i forskningen), och en elev i kontrollgruppen togs bort genom statistisk analys. Totalt ingick 93 deltagare i dataanalysen.
Data samlades in från februari till maj, en period då studenterna inte hade prov. Det demografiska informationsformuläret inkluderade fält för ålder, kön, specifik inlärning relaterad till trycksårsvård på examensnivå och tidigare erfarenhet av virtual reality-enheter och miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- University of Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter som skrevs in i det andra året av omvårdnad vid fakulteten för omvårdnad vid University of Navarra och som frivilligt går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Elever som hade skaffat sig färdigheten att vårda trycksår i förväg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention. Virtuell verklighet
Uppslukande virtual reality-inlärningsprogram baserat på virtual reality-glasögon
|
Det uppslukande programmet för virtuell verklighet har utvecklats av forskargruppen och två sjuksköterskeexperter i kroniska sår, som designade lärandeinnehållet och manuset och skapade sex fall av trycksår (PU).
Baserat på standarderna från European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP), National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) och National Group for the Study and Advice on Pressure ulcer and Chronic Wounds (GNEAUPP), förebyggande av frisk hud (fall ett) ), hantering av klass I, II, III och IV PU (fall två till fem) och en infekterad PU (debridement intervention) utvecklades.
För varje fall fanns det en formativ version med omedelbar feedback och en utvärderande.
Innan utbildningen påbörjades lärde sig eleverna hur man använder virtual reality-glasögonen, knapparna och joysticken genom att spela ett spel som tränade olika fingerfärdighetsrörelser.
IVR-applikationen för datormontering utvecklades med Unity 3D och de virtuella objekten designades i 3Ds Max.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Traditionell undervisning
Självlärande teoretisk lektion och traditionell undervisning med en uppgiftslärare, övervakad av en lärare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap
Tidsram: En månad
|
Pressure ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 användes för att utvärdera elevernas förståelse för att ta hand om patienter med trycksårsproblem.
Instrumentet skapades och validerades av Manderlier (2017).
Den består av 25 flervalsobjekt, var och en med en stam som innehåller problemet och fem svarsalternativ.
Posterna är kategoriserade i sex relevanta teman: "Etiologi" (6 poster), "Klassificering och observation" (4 poster), "Riskbedömning" (2 poster), "Näring" (3 poster), "Förebyggande av PU" ( 8 poster), och 'Specifika patientgrupper' (2 poster).
Varje rätt svar fick en poäng, med en totalpoäng på 25.
Felaktiga svar straffades inte.
En högre poäng tydde på en bättre förståelse för PU-förebyggande och vård.
|
En månad
|
|
Skicklighetsprestanda
Tidsram: En månad
|
För att bedöma procedurskicklighet inom trycksårsvård skapades en simuleringsbaserad upplevelse (SBE) med en standardiserad patient.
SBE bestod av sex fall, vart och ett motsvarade en av de sex nivåerna av Immersive Virtual Reality-träning (IVR), men med olika bilder.
När eleven gick in i klassrummet fick eleven välja en av sex riktiga bilder med framsidan nedåt och vända den för att avslöja faran med experimentet.
Den simuleringsbaserade erfarenheten bör slutföras inom tio minuter med hjälp av de kunskaper som förvärvats genom självlärande och IVR-träning.
Detta inkluderar användning av verktyg som Braden-skalan eller T.I.M.E.
(vävnad, infektion, fukt, kanter) kliniskt beslutsstödsverktyg för att ta hand om nivån av trycksår som visas på bilden.
SBE utvärderades med hjälp av en rubrik med 10 punkter skapad av forskargruppen och granskades av en sjuksköterska specialist i kroniska sår och trycksår.
|
En månad
|
|
Användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet
Tidsram: En månad
|
Användbarhet hänvisar till hur lätt det är att identifiera, förstå och använda något.
För att mäta glasögonens användbarhet och tillfredsställelse använde vi frågeformuläret Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) utvecklat av Lund (2001).
Enkäten bedömer fyra dimensioner: användbarhet, användarvänlighet, lätt att lära och tillfredsställelse.
USE-frågeformuläret består av 30 artiklar som bedömer användbarheten på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller helt av) till 7 (instämmer helt).
Enkäten har god ansiktsvaliditet, reliabilitet och validitet på grund av dess entydiga och relevanta beskrivningar.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .