- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353763
Návrh, implementace a hodnocení virtuální reality v učebních osnovách ošetřovatelství
Efektivita tréninku imerzivní virtuální reality versus tradiční výuka v péči o dekubity. Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cílem studie je zjistit efektivitu imerzivního výukového programu virtuální reality pro studenty ošetřovatelství založeného na virtuálních brýlích při získávání kompetence (znalostí, dovedností a postojů) k péči o pacienty s dekubitem a porovnat ji s tradiční vyučovací metoda.
Design byl explorativní randomizovaná kontrolovaná studie. Proměnnými používanými k měření efektivity byly kompetence a její atributy: hodnocení znalostí testem s více možnostmi (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, nástroj Pukat 2.0), výkonnost dovedností přímým pozorováním procedurálních dovedností (simulované případy se standardizovanými pacienty) a spokojenost a hodnocení použitelnosti (Dotazník užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie prováděná od března do května 2022 na Fakultě ošetřovatelství. Účastníci byli studenti druhého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství z univerzity na severu Španělska. Studie se zúčastnil vzorek studentů 2. ročníku oboru ošetřovatelství. Podle výpočtu velikosti vzorku pro dvoustranný nezávislý t-test, prováděný pomocí G*Power 3.1.9 program s chybovostí typu I 0,05, silou 0,80 a velikostí efektu 0,71, odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku byla 33. Doporučená velikost vzorku byla 40 účastníků na skupinu, což představuje 10% příspěvek na výběry, chybějící data a ztracené sledování. Po registraci k zápisu do studie výzkumníci prověřili způsobilost 127 studentů. Z toho 99 dobrovolníků splnilo kritéria pro zařazení a byli kontaktováni, aby naplánovali fázi předběžného testu. Po vyhodnocení před testem byli účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (50 studentů) nebo do kontrolní skupiny (49 studentů) v poměru 1:1 pomocí počítačem generovaného zadání. V průběhu studie byli tři účastníci z intervenční skupiny a dva z kontrolní skupiny vyloučeni z důvodu chybějícího sledování (odmítnutí pokračovat ve výzkumu) a jeden student z kontrolní skupiny byl vyřazen statistickou analýzou. Celkem bylo do analýzy dat zahrnuto 93 účastníků.
Data byla sbírána od února do května, tedy v období, kdy studenti neměli zkoušky. Formulář demografických informací zahrnoval pole pro věk, pohlaví, specifické učení související s péčí o dekubity na vysokoškolské úrovni a předchozí zkušenosti se zařízeními a prostředími virtuální reality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko
- University of Navarra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní do 2. ročníku ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství University of Navarra, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studiu.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří si předem osvojili dovednost péče o dekubity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah. Virtuální realita
Pohlcující výukový program virtuální reality založený na brýlích pro virtuální realitu
|
Pohlcující výukový program virtuální reality byl vyvinut výzkumným týmem a dvěma odbornými sestrami na chronické rány, kteří navrhli výukový obsah a scénář a vytvořili šest případů dekubitů (PU).
Na základě standardů Evropského poradního panelu pro dekubity (EPUAP), Národního poradního panelu pro dekubity (NPUAP) a Národní skupiny pro studium a poradenství v oblasti dekubitů a chronických ran (GNEAUPP), prevence zdravé kůže (první případ ), byla vyvinuta léčba PU stupně I, II, III a IV (případy dva až pět) a infikovaná PU (debridementová intervence).
Pro každý případ existovala formativní verze s okamžitou zpětnou vazbou a hodnotící.
Před zahájením výcviku se studenti naučili používat brýle pro virtuální realitu, tlačítka a joystick hraním hry, která trénovala různé pohyby obratnosti.
Aplikace IVR sestavy počítače byla vyvinuta pomocí Unity 3D a virtuální objekty byly navrženy v 3Ds Max.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Tradiční vyučování
Samostudium teoretické lekce a tradiční výuka s trenérem úkolů, pod dohledem učitele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Jeden měsíc
|
K hodnocení toho, jak studenti chápou péči o pacienty s problémy s dekubity, byl použit nástroj PUKAT (Presure Ulcer Knowledge Assessment Tool) 2.0.
Nástroj vytvořil a ověřil Manderlier (2017).
Skládá se z 25 položek s více možnostmi, každá se stonkem obsahujícím problém a pěti alternativami odpovědí.
Položky jsou kategorizovány do šesti relevantních témat: „Etiologie“ (6 položek), „Klasifikace a pozorování“ (4 položky), „Hodnocení rizik“ (2 položky), „Výživa“ (3 položky), „Prevence PU“ ( 8 položek) a „Specifické skupiny pacientů“ (2 položky).
Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem s celkovým skóre 25.
Nesprávné odpovědi nebyly penalizovány.
Vyšší skóre indikovalo lepší pochopení prevence a péče o PU.
|
Jeden měsíc
|
|
Dovednostní výkon
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pro posouzení procedurálních dovedností v péči o dekubity byla vytvořena simulační zkušenost (SBE) se standardizovaným pacientem.
SBE se skládala ze šesti případů, z nichž každý odpovídal jedné ze šesti úrovní školení Immersive Virtual Reality (IVR), ale s různými obrázky.
Po vstupu do třídy si student musel vybrat jeden ze šesti skutečných obrázků lícem dolů a otočit jej, aby odhalil nebezpečí pro experiment.
Zkušenost založená na simulaci by měla být dokončena do deseti minut pomocí znalostí získaných prostřednictvím samoučení a výcviku IVR.
To zahrnuje použití nástrojů, jako je Bradenova stupnice nebo T.I.M.E.
(Tkáň, infekce, vlhkost, okraje) nástroj na podporu klinického rozhodování pro péči o úroveň dekubitů zobrazených na obrázku.
SBE byla vyhodnocena pomocí 10-položkové rubriky vytvořené výzkumným týmem a zkontrolované zdravotní sestrou specializovanou na chronické rány a dekubity.
|
Jeden měsíc
|
|
Užitečnost, spokojenost a snadné použití
Časové okno: Jeden měsíc
|
Použitelnost se týká snadnosti identifikace, pochopení a použití něčeho.
K měření použitelnosti a spokojenosti brýlí jsme použili dotazník Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) vyvinutý Lundem (2001).
Dotazník hodnotí čtyři dimenze: užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost.
Dotazník USE se skládá z 30 položek, které hodnotí použitelnost na 7bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
Dotazník má dobrou validitu, reliabilitu a validitu díky svým jednoznačným a relevantním popisům.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohlcující výukový program virtuální reality
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Vanderbilt... a další spolupracovníciDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Nadváha | Dyslipidemie | Příznaky deprese | Metabolický syndrom XSpojené státy
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
Islamic Azad University, SanandajDokončenoDeprese | Sebevražedné myšlenky | Problém duševního zdravíÍrán, Islámská republika