- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353763
Ontwerp, implementatie en evaluatie van virtual reality in het verpleegkundecurriculum
Effectiviteit van meeslepende virtual reality-training versus traditioneel onderwijs in de zorg voor decubitus. Een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te bepalen van een meeslepend virtual reality-leerprogramma voor verpleegkundestudenten, gebaseerd op een virtuele bril, bij het verwerven van de competentie (kennis, vaardigheden en attitudes) om voor patiënten met decubitus te zorgen, en om dit te vergelijken met de traditionele lesmethode.
Het ontwerp was een verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De variabelen die werden gebruikt om de effectiviteit te meten waren competentie en de attributen ervan: kennisbeoordeling door een meerkeuzetest (Decubitus Knowledge Assessment Tool, Pukat 2.0-instrument), vaardigheidsprestaties door directe observatie van procedurele vaardigheden (gesimuleerde gevallen met gestandaardiseerde patiënten) en tevredenheid en bruikbaarheidsbeoordeling (vragenlijst bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind gecontroleerd onderzoek dat van maart tot mei 2022 werd uitgevoerd aan een verpleegfaculteit. De deelnemers waren tweedejaars bachelorstudenten verpleegkunde van een universiteit in Noord-Spanje. Een steekproef van studenten uit het tweede jaar van de opleiding verpleegkunde nam deel aan het onderzoek. Volgens de berekening van de steekproefgrootte voor een tweezijdige onafhankelijke t-test, uitgevoerd met behulp van de G*Power 3.1.9 programma, met een type I-foutpercentage van 0,05, een power van 0,80 en een effectgrootte van 0,71, was de geschatte minimaal vereiste steekproefomvang 33. De aanbevolen steekproefomvang was 40 deelnemers per groep, goed voor een vergoeding van 10% voor terugtrekkingen, ontbrekende gegevens en verloren follow-up. Nadat ze zich hadden geregistreerd om deel te nemen aan het onderzoek, werden 127 studenten door de onderzoekers gescreend op geschiktheid. Hiervan voldeden 99 vrijwilligers aan de inclusiecriteria en er werd contact opgenomen om de pre-testfase te plannen. Na de pre-testbeoordeling werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (50 studenten) of de controlegroep (49 studenten) met een toewijzingsratio van 1:1, met behulp van een door de computer gegenereerde opdracht. Tijdens het onderzoek werden drie deelnemers in de interventiegroep en twee in de controlegroep uitgesloten vanwege ontbrekende follow-up (weigering om door te gaan met het onderzoek), en werd één student in de controlegroep verwijderd door middel van statistische analyse. In totaal werden 93 deelnemers meegenomen in de data-analyse.
Gegevens werden verzameld van februari tot en met mei, een periode waarin de studenten geen examens hadden. Het demografische informatieformulier bevatte velden voor leeftijd, geslacht, specifieke kennis gerelateerd aan decubituszorg op universitair niveau en eerdere ervaringen met virtual reality-apparaten en -omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje
- University of Navarra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zijn ingeschreven in het tweede jaar verpleegkunde aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Navarra en die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die vooraf de vaardigheid in het verzorgen van decubitus hadden verworven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie. Virtuele realiteit
Meeslepend virtual reality-leerprogramma op basis van een virtual reality-bril
|
Het meeslepende virtual reality-leerprogramma is ontwikkeld door het onderzoeksteam en twee verpleegkundige experts op het gebied van chronische wonden, die de leerinhoud en het script hebben ontworpen en zes gevallen van decubitus (PU) hebben gecreëerd.
Gebaseerd op de normen van het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP), het National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) en de National Group for the Study and Advice on Pressure Ulcers and Chronic Wounds (GNEAUPP), preventie van een gezonde huid (geval één ), behandeling van PU's van graad I, II, III en IV (gevallen twee tot vijf) en een geïnfecteerde PU (debridementinterventie) werden ontwikkeld.
Voor elke casus was er een formatieve versie met onmiddellijke feedback en een evaluatieve versie.
Voordat ze met de training begonnen, leerden de studenten hoe ze de virtual reality-bril, knoppen en joystick moesten gebruiken door een spel te spelen waarin verschillende behendigheidsbewegingen werden getraind.
De IVR-applicatie voor computerassemblage is ontwikkeld met behulp van Unity 3D en de virtuele objecten zijn ontworpen in 3Ds Max.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Traditioneel onderwijs
Zelflerende theoretische les en traditioneel lesgeven met een taaktrainer, onder toezicht van een leraar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: Een maand
|
De Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 werd gebruikt om het inzicht van studenten in de zorg voor patiënten met decubitusproblemen te evalueren.
Het instrument is gemaakt en gevalideerd door Manderlier (2017).
Het bestaat uit 25 meerkeuzevragen, elk met een stam die het probleem bevat en vijf antwoordalternatieven.
De items zijn onderverdeeld in zes relevante thema's: 'Etiologie' (6 items), 'Classificatie en observatie' (4 items), 'Risicobeoordeling' (2 items), 'Voeding' (3 items), 'Preventie van PU' ( 8 items) en 'Specifieke patiëntgroepen' (2 items).
Voor elk juist antwoord werd één punt toegekend, met een totaalscore van 25.
Onjuiste antwoorden werden niet bestraft.
Een hogere score duidde op een beter begrip van PU-preventie en -zorg.
|
Een maand
|
|
Vaardigheidsprestaties
Tijdsspanne: Een maand
|
Om de procedurele vaardigheden bij de zorg voor decubitus te beoordelen, werd een op simulatie gebaseerde ervaring (SBE) met een gestandaardiseerde patiënt gecreëerd.
De SBE bestond uit zes cases, die elk correspondeerden met een van de zes niveaus van Immersive Virtual Reality (IVR) training, maar met verschillende afbeeldingen.
Bij binnenkomst in het klaslokaal moest de leerling een van de zes echte afbeeldingen kiezen, met de beeldzijde naar beneden, en deze omdraaien om het gevaar voor het experiment te onthullen.
De op simulatie gebaseerde ervaring moet binnen tien minuten worden voltooid met behulp van de kennis die is verworven door middel van zelfstudie en IVR-training.
Dit omvat het gebruik van hulpmiddelen zoals de Braden-schaal of de T.I.M.E.
(Weefsel, infectie, vocht, randen) hulpmiddel voor klinische besluitvorming om te zorgen voor het niveau van decubitus zoals weergegeven in de afbeelding.
De SBE werd geëvalueerd aan de hand van een rubriek van 10 items, opgesteld door het onderzoeksteam en beoordeeld door een verpleegkundig specialist op het gebied van chronische wonden en decubitus.
|
Een maand
|
|
Nut, tevredenheid en gebruiksgemak
Tijdsspanne: Een maand
|
Bruikbaarheid verwijst naar het gemak waarmee iets kan worden geïdentificeerd, begrepen en gebruikt.
Om de bruikbaarheid en tevredenheid van de bril te meten, hebben we de vragenlijst Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE) gebruikt, ontwikkeld door Lund (2001).
De vragenlijst beoordeelt vier dimensies: bruikbaarheid, gebruiksgemak, leergemak en tevredenheid.
De USE-vragenlijst bestaat uit 30 items die de bruikbaarheid beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
De vragenlijst heeft een goede gezichtsvaliditeit, betrouwbaarheid en validiteit vanwege de ondubbelzinnige en relevante beschrijvingen.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .