- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353763
Conception, mise en œuvre et évaluation de la réalité virtuelle dans le programme de soins infirmiers
Efficacité de la formation immersive en réalité virtuelle par rapport à l'enseignement traditionnel sur les soins des escarres. Une étude pilote contrôlée randomisée
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité d'un programme d'apprentissage immersif en réalité virtuelle pour les étudiants en soins infirmiers, basé sur des lunettes virtuelles, dans l'acquisition des compétences (connaissances, aptitudes et attitudes) pour soigner les patients souffrant d'escarres, et de les comparer avec la méthode d'enseignement traditionnelle.
La conception était un essai contrôlé randomisé exploratoire. Les variables utilisées pour mesurer l'efficacité étaient la compétence et ses attributs : évaluation des connaissances par un test à choix multiples (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, instrument Pukat 2.0), performance des compétences par observation directe des compétences procédurales (cas simulés avec des patients standardisés) et satisfaction et évaluation de l'utilisabilité (questionnaire d'utilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude était un essai contrôlé prospectif, randomisé et en double aveugle mené de mars à mai 2022 dans une faculté de soins infirmiers. Les participants étaient des étudiants de deuxième année de licence en sciences infirmières d'une université du nord de l'Espagne. Un échantillon de commodité d’étudiants de deuxième année du programme de sciences infirmières a participé à l’étude. D'après le calcul de la taille de l'échantillon pour un test t indépendant bilatéral, réalisé à l'aide du G*Power 3.1.9 programme, avec un taux d’erreur de type I de 0,05, une puissance de 0,80 et une taille d’effet de 0,71, la taille d’échantillon minimale requise estimée était de 33. La taille de l'échantillon recommandée était de 40 participants par groupe, ce qui représente une allocation de 10 % pour les retraits, les données manquantes et la perte de suivi. Après s'être inscrits pour participer à l'étude, 127 étudiants ont été examinés par les chercheurs pour déterminer leur éligibilité. Parmi eux, 99 volontaires répondaient aux critères d'inclusion et ont été contactés pour planifier la phase de pré-test. Suite à l'évaluation pré-test, les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention (50 étudiants), soit dans le groupe témoin (49 étudiants) selon un rapport d'attribution de 1 : 1 à l'aide d'une affectation générée par ordinateur. Au cours de l'étude, trois participants du groupe d'intervention et deux du groupe témoin ont été exclus en raison d'un suivi manquant (refus de poursuivre la recherche), et un étudiant du groupe témoin a été exclu par analyse statistique. Au total, 93 participants ont été inclus dans l'analyse des données.
Les données ont été collectées de février à mai, période pendant laquelle les étudiants n’ont pas eu d’examens. Le formulaire d’informations démographiques comprenait des champs concernant l’âge, le sexe, l’apprentissage spécifique lié aux soins des escarres au niveau du diplôme et l’expérience antérieure avec les appareils et environnements de réalité virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne
- University of Navarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants inscrits en 2ème année d'infirmières à la Faculté d'Infirmières de l'Université de Navarre et qui acceptent volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Des étudiants qui avaient acquis au préalable la compétence de soigner les escarres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention. Réalité virtuelle
Programme d'apprentissage immersif en réalité virtuelle basé sur des lunettes de réalité virtuelle
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Le programme d'apprentissage immersif en réalité virtuelle a été développé par l'équipe de recherche et deux infirmières expertes en plaies chroniques, qui ont conçu le contenu et le scénario d'apprentissage et créé six cas d'escarres (PU).
Sur la base des normes du Comité consultatif européen sur les escarres (EPUAP), du Comité consultatif national sur les escarres (NPUAP) et du Groupe national d'étude et de conseil sur les escarres et les plaies chroniques (GNEAUPP), la prévention d'une peau saine (cas un ), la prise en charge des escarres de grade I, II, III et IV (cas deux à cinq) et d'une escarre infectée (intervention de débridement) ont été développées.
Pour chaque cas, il y avait une version formative avec retour immédiat et une version évaluative.
Avant de commencer la formation, les étudiants ont appris à utiliser les lunettes, les boutons et le joystick de réalité virtuelle en jouant à un jeu qui entraînait différents mouvements de dextérité.
L'application IVR d'assemblage informatique a été développée sous Unity 3D et les objets virtuels ont été conçus dans 3Ds Max.
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Aucune intervention: Groupe témoin : Enseignement traditionnel
Cours théorique en auto-apprentissage et enseignement traditionnel avec un entraîneur de tâches, encadré par un enseignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: Un mois
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L'outil d'évaluation des connaissances sur les escarres (PUKAT) 2.0 a été utilisé pour évaluer la compréhension des étudiants en matière de soins aux patients souffrant de problèmes d'escarres.
L'instrument a été créé et validé par Manderlier (2017).
Il se compose de 25 éléments à choix multiples, chacun comportant un thème contenant le problème et cinq alternatives de réponse.
Les items sont classés en six thèmes pertinents : « Étiologie » (6 items), « Classification et observation » (4 items), « Évaluation des risques » (2 items), « Nutrition » (3 items), « Prévention des PU » ( 8 éléments) et « Groupes de patients spécifiques » (2 éléments).
Chaque bonne réponse rapportait un point, pour un score total de 25.
Les réponses incorrectes n'ont pas été pénalisées.
Un score plus élevé indique une meilleure compréhension de la prévention et des soins des escarres.
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Un mois
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Performance des compétences
Délai: Un mois
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Pour évaluer les compétences procédurales dans le soin des escarres, une expérience basée sur la simulation (SBE) avec un patient standardisé a été créée.
Le SBE était composé de six cas, chacun correspondant à l'un des six niveaux de formation en Réalité Virtuelle Immersive (IVR), mais avec des images différentes.
En entrant dans la salle de classe, l'élève devait choisir l'une des six images réelles, face cachée, et la retourner pour révéler le danger de l'expérience.
L'expérience basée sur la simulation doit être complétée en dix minutes en utilisant les connaissances acquises grâce à l'auto-apprentissage et à la formation IVR.
Cela inclut l'utilisation d'outils tels que l'échelle de Braden ou le T.I.M.E.
(Tissus, infection, humidité, bords) outil d'aide à la décision clinique pour prendre en charge le niveau d'escarres indiqué dans l'image.
Le SBE a été évalué à l'aide d'une rubrique de 10 éléments créée par l'équipe de recherche et examinée par une infirmière spécialisée dans les plaies chroniques et les escarres.
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Un mois
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Utilité, satisfaction et facilité d'utilisation
Délai: Un mois
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La convivialité fait référence à la facilité d’identification, de compréhension et d’utilisation de quelque chose.
Pour mesurer l'utilisabilité et la satisfaction des lunettes, nous avons utilisé le questionnaire Usefulness, Satisfaction and Ease of Use (USE) développé par Lund (2001).
Le questionnaire évalue quatre dimensions : l'utilité, la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction.
Le questionnaire USE comprend 30 éléments qui évaluent la convivialité sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord).
Le questionnaire a une bonne validité apparente, une bonne fiabilité et une bonne validité en raison de ses descriptions sans ambiguïté et pertinentes.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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