- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06353763
Desenho, Implementação e Avaliação da Realidade Virtual no Currículo de Enfermagem
Eficácia do treinamento imersivo em realidade virtual versus ensino tradicional no tratamento de úlceras por pressão. Um estudo piloto randomizado controlado
O objetivo do estudo é determinar a eficácia de um programa imersivo de aprendizagem em realidade virtual para estudantes de enfermagem, baseado em óculos virtuais, na aquisição de competência (conhecimentos, habilidades e atitudes) para cuidar de pacientes com úlceras por pressão, e compará-la com o método tradicional de ensino.
O desenho foi um ensaio exploratório randomizado controlado. As variáveis utilizadas para medir a efetividade foram competência e seus atributos: avaliação do conhecimento por meio de teste de múltipla escolha (Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool, instrumento Pukat 2.0), desempenho de habilidades por observação direta de habilidades processuais (casos simulados com pacientes padronizados) e satisfação e avaliação de usabilidade (Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado, realizado de março a maio de 2022 em uma Faculdade de Enfermagem. Os participantes eram estudantes do segundo ano do Bacharelado em Enfermagem de uma Universidade do Norte da Espanha. Participou do estudo uma amostra de conveniência de estudantes do segundo ano do curso de enfermagem. De acordo com o cálculo do tamanho da amostra para um teste t independente bicaudal, realizado usando o G*Power 3.1.9 programa, com taxa de erro tipo I de 0,05, poder de 0,80 e tamanho de efeito de 0,71, o tamanho mínimo estimado da amostra exigido foi de 33. O tamanho da amostra recomendado foi de 40 participantes por grupo, representando uma margem de 10% para desistências, dados faltantes e perda de acompanhamento. Após o registro para inscrição no estudo, 127 alunos foram selecionados pelos pesquisadores para elegibilidade. Destes, 99 voluntários atenderam aos critérios de inclusão e foram contatados para agendamento da fase de pré-teste. Após a avaliação pré-teste, os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (50 alunos) ou para o grupo de controle (49 alunos) em uma proporção de alocação de 1:1 usando uma tarefa gerada por computador. Durante o estudo, três participantes do grupo intervenção e dois do grupo controle foram excluídos por falta de acompanhamento (recusa de continuidade na pesquisa), e um aluno do grupo controle foi afastado por análise estatística. No total, 93 participantes foram incluídos na análise dos dados.
Os dados foram coletados de fevereiro a maio, período em que os alunos não realizaram exames. O formulário de informações demográficas incluía campos para idade, sexo, aprendizagem específica relacionada ao cuidado de úlceras por pressão em nível de graduação e experiência anterior com dispositivos e ambientes de realidade virtual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha
- University of Navarra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos matriculados no 2º ano de enfermagem da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Navarra e que aceitem voluntariamente participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos que adquiriram antecipadamente a habilidade de cuidar de úlceras de pressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção. Realidade virtual
Programa imersivo de aprendizagem em realidade virtual baseado em óculos de realidade virtual
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O programa de aprendizagem em realidade virtual imersiva foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e por dois enfermeiros especialistas em feridas crônicas, que elaboraram o conteúdo e o roteiro de aprendizagem e criaram seis casos de úlceras por pressão (UP).
Com base nas normas do Painel Consultivo Europeu sobre Úlceras de Pressão (EPUAP), do Painel Consultivo Nacional sobre Úlceras de Pressão (NPUAP) e do Grupo Nacional para o Estudo e Aconselhamento sobre Úlceras de Pressão e Feridas Crónicas (GNEAUPP), a prevenção de uma pele saudável (caso um ), foi desenvolvido o manejo de UP graus I, II, III e IV (casos dois a cinco) e de uma UP infectada (intervenção de desbridamento).
Para cada caso houve uma versão formativa com feedback imediato e outra avaliativa.
Antes de iniciar o treinamento, os alunos aprenderam a usar os óculos, botões e joystick de realidade virtual por meio de um jogo que treinou diferentes movimentos de destreza.
A aplicação IVR de montagem de computadores foi desenvolvida em Unity 3D e os objetos virtuais foram projetados em 3Ds Max.
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Sem intervenção: Grupo controle: Ensino tradicional
Aula teórica de autoaprendizagem e ensino tradicional com um formador de tarefas, supervisionado por um professor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: Um mês
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O Pressure Ulcer Knowledge Assessment Tool (PUKAT) 2.0 foi utilizado para avaliar a compreensão dos estudantes sobre como cuidar de pacientes com problemas de úlcera por pressão.
O instrumento foi criado e validado por Manderlier (2017).
É composto por 25 itens de múltipla escolha, cada um com uma haste contendo o problema e cinco alternativas de resposta.
Os itens são categorizados em seis temas relevantes: 'Etiologia' (6 itens), 'Classificação e observação' (4 itens), 'Avaliação de risco' (2 itens), 'Nutrição' (3 itens), 'Prevenção de UP' ( 8 itens) e 'Grupos específicos de pacientes' (2 itens).
Cada resposta correta foi atribuída um ponto, totalizando 25 pontos.
Respostas incorretas não foram penalizadas.
Uma pontuação mais alta indicou melhor compreensão sobre prevenção e cuidados com UP.
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Um mês
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Desempenho de habilidade
Prazo: Um mês
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Para avaliar a habilidade processual no cuidado de úlceras por pressão, foi criada uma experiência baseada em simulação (SBE) com um paciente padronizado.
O SBE consistiu em seis casos, cada um correspondendo a um dos seis níveis de treinamento em Realidade Virtual Imersiva (IVR), mas com imagens diferentes.
Ao entrar na sala de aula, o aluno deveria escolher uma das seis imagens reais, virada para baixo, e virá-la para revelar o perigo do experimento.
A experiência baseada em simulação deve ser concluída em dez minutos, utilizando o conhecimento adquirido por meio de autoaprendizagem e treinamento em IVR.
Isto inclui o uso de ferramentas como a escala de Braden ou o T.I.M.E.
(Tecido, infecção, umidade, bordas) ferramenta de apoio à decisão clínica para cuidar do nível de úlceras de pressão mostradas na imagem.
A SBE foi avaliada por meio de uma rubrica de 10 itens criada pela equipe de pesquisa e revisada por uma enfermeira especialista em feridas crônicas e úlceras por pressão.
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Um mês
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Utilidade, satisfação e facilidade de uso
Prazo: Um mês
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Usabilidade refere-se à facilidade de identificar, compreender e usar algo.
Para medir a usabilidade e satisfação dos óculos, utilizou-se o questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE) desenvolvido por Lund (2001).
O questionário avalia quatro dimensões: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizagem e satisfação.
O questionário USE é composto por 30 itens que avaliam a usabilidade em uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
O questionário tem boa validade aparente, confiabilidade e validade devido às suas descrições inequívocas e relevantes.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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