- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06353763
Projektowanie, wdrażanie i ocena rzeczywistości wirtualnej w programie nauczania pielęgniarstwa
Skuteczność immersyjnego szkolenia w wirtualnej rzeczywistości a tradycyjne nauczanie w leczeniu odleżyn. Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Celem badania jest określenie efektywności programu nauki immersyjnej wirtualnej rzeczywistości dla studentów pielęgniarstwa, opartego na wirtualnych okularach, w nabywaniu kompetencji (wiedzy, umiejętności i postaw) opieki nad pacjentami z odleżynami oraz porównanie go z tradycyjna metoda nauczania.
Projekt był eksploracyjnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Zmiennymi stosowanymi do pomiaru efektywności były kompetencje i ich atrybuty: ocena wiedzy za pomocą testu wielokrotnego wyboru (narzędzie oceny wiedzy na temat odleżyn, instrument Pukat 2.0), poziom umiejętności poprzez bezpośrednią obserwację umiejętności proceduralnych (symulowane przypadki ze standardowymi pacjentami) oraz satysfakcja i ocena użyteczności (Kwestionariusz Przydatności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym w okresie od marca do maja 2022 r. na Wydziale Pielęgniarstwa. Uczestnikami byli studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa na uniwersytecie w północnej Hiszpanii. W badaniu wzięła udział wygodna próba studentów drugiego roku kierunku pielęgniarstwo. Zgodnie z obliczeniami wielkości próby dla dwustronnego niezależnego testu t, przeprowadzonego przy użyciu programu G*Power 3.1.9 programu, przy współczynniku błędów typu I wynoszącym 0,05, mocy 0,80 i wielkości efektu 0,71, szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosiła 33. Zalecana wielkość próby wynosiła 40 uczestników na grupę, co odpowiada 10% uwzględnieniu wycofań, brakujących danych i utraconych działań następczych. Po zarejestrowaniu się w celu wzięcia udziału w badaniu naukowcy sprawdzili kwalifikowalność 127 studentów. Spośród nich 99 ochotników spełniło kryteria włączenia i skontaktowano się z nimi w celu ustalenia terminu fazy przedtestowej. Po ocenie poprzedzającej test uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (50 uczniów) lub grupy kontrolnej (49 uczniów) w stosunku 1:1 przy użyciu zadania wygenerowanego komputerowo. W trakcie badania z badania wykluczono trzech uczestników z grupy interwencyjnej i dwóch z grupy kontrolnej ze względu na brak obserwacji (odmowa kontynuowania badania), a jednego studenta z grupy kontrolnej usunięto na podstawie analizy statystycznej. W sumie do analizy danych włączono 93 uczestników.
Dane zbierano od lutego do maja, czyli okresu, w którym uczniowie nie mieli egzaminów. Formularz informacji demograficznych zawierał pola dotyczące wieku, płci, specjalistycznej wiedzy związanej z leczeniem odleżyn na poziomie studiów oraz wcześniejszego doświadczenia z urządzeniami i środowiskami rzeczywistości wirtualnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
- University of Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiujący na II roku pielęgniarstwa na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Nawarry, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w studiach.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy wcześniej nabyli umiejętność pielęgnacji odleżyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja. Wirtualna rzeczywistość
Wciągający program do nauki wirtualnej rzeczywistości oparty na okularach wirtualnej rzeczywistości
|
Wciągający program nauczania w wirtualnej rzeczywistości został opracowany przez zespół badawczy i dwie pielęgniarki specjalizujące się w ranach przewlekłych, które zaprojektowały treści edukacyjne i scenariusz oraz stworzyły sześć przypadków odleżyn.
W oparciu o standardy Europejskiego Panelu Doradczego ds. Odleżyn Odleżynowych (EPUAP), Krajowego Panelu Doradczego ds. Odleżyn (NPUAP) oraz Krajowej Grupy ds. Badań i Doradztwa w sprawie Odleżyn i Ran Przewlekłych (GNEAUPP), profilaktyka zdrowej skóry (przypadek pierwszy ), opracowano leczenie PU stopnia I, II, III i IV (przypadki od drugiego do piątego) oraz zakażoną PU (interwencja oczyszczania rany).
Dla każdego przypadku istniała wersja formatywna z natychmiastową informacją zwrotną i wersja oceniająca.
Przed rozpoczęciem szkolenia uczniowie uczyli się obsługi okularów, przycisków i joysticka wirtualnej rzeczywistości, grając w grę ćwiczącą różne ruchy zręcznościowe.
Aplikacja komputerowa IVR do montażu została stworzona w środowisku Unity 3D, a obiekty wirtualne zaprojektowano w programie 3Ds Max.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Nauczanie tradycyjne
Samodzielna lekcja teoretyczna oraz nauczanie tradycyjne z trenerem zadaniowym, pod okiem nauczyciela.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Do oceny wiedzy uczniów na temat opieki nad pacjentami z problemami odleżynowymi wykorzystano narzędzie do oceny wiedzy na temat odleżyn (PUKAT) 2.0.
Instrument został stworzony i zatwierdzony przez Manderliera (2017).
Składa się z 25 pozycji wielokrotnego wyboru, każda z tematem zawierającym problem i pięć alternatywnych odpowiedzi.
Pozycje podzielono na sześć odpowiednich tematów: „Etiologia” (6 pozycji), „Klasyfikacja i obserwacja” (4 pozycje), „Ocena ryzyka” (2 pozycje), „Odżywianie” (3 pozycje), „Zapobieganie PU” ( 8 pozycji) i „Specyficzne grupy pacjentów” (2 pozycje).
Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt, co dało łącznie 25 punktów.
Błędne odpowiedzi nie były karane.
Wyższy wynik wskazywał na lepsze zrozumienie profilaktyki i pielęgnacji PU.
|
Jeden miesiąc
|
|
Wydajność umiejętności
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Aby ocenić umiejętności proceduralne w leczeniu odleżyn, stworzono doświadczenie oparte na symulacji (SBE) ze standardowym pacjentem.
SBE składało się z sześciu przypadków, każdy odpowiadający jednemu z sześciu poziomów szkolenia w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR), ale z różnymi obrazami.
Po wejściu do klasy uczeń musiał wybrać jeden z sześciu prawdziwych obrazów, zakryty obrazkiem do dołu i odwrócić go, aby odsłonić ryzyko dla eksperymentu.
Doświadczenie oparte na symulacji powinno zostać zakończone w ciągu dziesięciu minut, wykorzystując wiedzę zdobytą podczas samokształcenia i szkoleń IVR.
Obejmuje to wykorzystanie narzędzi takich jak skala Bradena czy skala T.I.M.E.
(Tkanka, infekcja, wilgoć, krawędzie) Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w celu leczenia poziomu odleżyn pokazanego na obrazku.
Skala SBE została oceniona przy użyciu 10-elementowej rubryki stworzonej przez zespół badawczy i sprawdzonej przez pielęgniarkę specjalizującą się w ranach przewlekłych i odleżynach.
|
Jeden miesiąc
|
|
Przydatność, satysfakcja i łatwość obsługi
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Użyteczność odnosi się do łatwości identyfikacji, zrozumienia i wykorzystania czegoś.
Aby zmierzyć użyteczność i satysfakcję okularów, wykorzystaliśmy kwestionariusz użyteczności, satysfakcji i łatwości użytkowania (USE) opracowany przez Lunda (2001).
Kwestionariusz ocenia cztery wymiary: użyteczność, łatwość użycia, łatwość uczenia się i satysfakcję.
Kwestionariusz USE składa się z 30 pozycji, które oceniają użyteczność w 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą trafnością, rzetelnością i trafnością dzięki jednoznacznym i trafnym opisom.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Las Rosas-Salas, University of Navarra
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wciągający program do nauki w wirtualnej rzeczywistości
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone