- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355674
Nuorten äiti ja imetyskasvatus
Imetyssimulaatiomallilla nuorille äideille annettavan imetyskoulutuksen vaikutus äidin imetyksen itsetehokkuuteen, äidin lapsen kiintymykseen ja lapsen antropometrisiin mittauksiin
Pienituloisissa ja kehitysmaissa 30 prosenttia nuorista menee naimisiin ennen 18 vuoden ikää ja 14 prosenttia ennen 15 vuoden ikää. Lisäksi 15–19-vuotiaat nuoret pakotetaan usein avioliittoon tai seksuaaliseen suhteeseen itseään vanhempien kumppanien kanssa. Maailmassa 10 % alle 15-vuotiaista nuorista pakotetaan seksiin ja seurauksena on ei-toivottuja teini-ikäisiä raskauksia. Korkean tulotason maissa, kuten Latinalaisessa Amerikassa, nuorten ei-avioliiton välisiä raskauksia on paljon. Kun tarkastellaan nuoruuden hedelmällisyyttä, terveyttä ja sosiaalisia seurauksia, se tulee esiin merkittävänä ongelmana. Nuorten äitiydellä on lukuisia haitallisia vaikutuksia sekä demografisista että sosiaalisista näkökulmista.
Teini-iässä tapahtuneissa raskauksissa sekä äitien että pikkulasten kuolleisuus on kaksi-kolme kertaa suurempi verrattuna myöhemmän iän raskauksiin. Monet imeväisten ja lasten kuolemat johtuvat ehkäistävissä olevista syistä. Imetys on merkittävä tekijä imeväis- ja lapsikuolleisuuden vähentämisessä. Koska murrosikäisille äideille syntyneillä lapsilla on suurempi riski kuolla ja sairastua, näiden imeväisten imettämisestä tulee entistä tärkeämpää. Kuitenkin yksi merkittävistä haasteista, joita nuoret äidit kohtaavat synnytyksen jälkeisenä aikana, on imetyksen aloittaminen ja ylläpitäminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että äidin iällä on merkittävä rooli imetyksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä, ja äidin iän ja imetyksen keston välillä on vahva positiivinen korrelaatio. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin murrosikäisille äideille tarjotun imetyskoulutuksen vaikutusta äidin imetyksen itsetehokkuuteen, äidin ja lapsen kiintymykseen sekä pikkulasten antropometrisiin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Harran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäminen vaginaalisesti 37. ja 40. raskausviikon välillä,
- Alle 18-vuotiaana,
- Primigravida,
- Ei systeemisiä/kroonisia sairauksia,
- Haluan imettää,
- Saatuaan sairaalan antamaa imetysneuvontaa,
- Mahdollisuus puhua turkkia ja
- Tutkimukseen otetaan mukaan teini-ikäiset äidit synnytyksen jälkeisellä 1. ja 2. viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka synnyttävät ennen 37. raskausviikkoa tai 40. raskausviikon jälkeen,
- Ne, joilla on esteitä, jotka estävät tehokkaan viestinnän,
- Ne, jotka eivät osaa puhua turkkia,
- Äidit, jotka eivät ole saaneet imetysneuvontaa sairaalasta,
- Ei-imettävät äidit,
- Jos imetys on keskeytynyt kausityön tai muun syyn vuoksi,
- Ne, jotka täydentävät imetystä kaavoilla,
- Nuoret äidit, jotka lopettavat LSM:n kautta annettavan imetyskoulutuksen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetyskoulutusryhmä
Imetyskoulutusryhmään kuuluvat nuoret äidit saavat käytännön imetyskoulutusta imetyssimulaatiomallilla ja vastasyntyneen vauvanukkella 1,5-2 tunnin ajan tutkijoiden toteuttamana. Viikon ja kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeisestä päivästä 7 "Postnatal Bretfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" ja "Maternal-Infant Attachment Scale" jaetaan uudelleen molempien ryhmien äideille. Kaikkien vauvojen antropometriset mittaukset toistetaan ja kirjataan 1., 2., 3. ja 4. viikon lopussa syntymän jälkeisen 7. päivän jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä sitä pyytäneet kontrolliryhmän murrosäidit saavat imetyskoulutusta tutkijoiden toimittaman imetyksen simulaatiomallin avulla. |
Lactation Simulation Model (LSM) on interaktiiviseen opetukseen suunniteltu high-fidelity simulaattori, jota opettajat voivat hyödyntää käytännöllisissä ja puettavissa imetyskoulutuksessa.
Sitä voidaan käyttää kuten paitaa ja se kiinnitetään rintaan viemällä se olkapäiden yli ja kiinnittämällä se turvavyöllä takaa.
Tämä mahdollistaa turvavyön säätämisen eri kehotyyppien ja painojen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän teini-ikäiset äidit jatkavat rutiininomaista imetystä ja seurantaa perheterveyskeskuksessa. Viikon ja kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeisestä päivästä 7 "Postnatal Bretfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" ja "Maternal-Infant Attachment Scale" jaetaan uudelleen molempien ryhmien äideille. Kaikkien vauvojen antropometriset mittaukset toistetaan ja kirjataan 1., 2., 3. ja 4. viikon lopussa syntymän jälkeisen 7. päivän jälkeen. Tutkimuksen päätyttyä sitä pyytäneet kontrolliryhmän murrosäidit saavat imetyskoulutusta tutkijoiden toimittaman imetyksen simulaatiomallin avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikko-lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asteikon lyhyt muoto koostuu yhteensä 14 kohdasta ja on 5-pisteinen Likert-asteikko.
Asteikon pisteet voivat vaihdella 14-70 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äidin imetyksen itsetehokkuutta.
|
4 kuukautta
|
|
Äidin ja lapsen kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asteikko koostuu yhteensä kahdeksasta pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteiden nousu asteikolla osoittaa äidin ja lapsen kiintymyksen paranemista.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/23.21.12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teini-ikäinen äiti
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonSMS Mother Reminder -järjestelmän vaikutukset terveydenhuollon käyttöön.Uganda
-
University of Health Sciences LahoreServices Hospital, LahoreValmisOksidatiivista stressiä | Kangaroo Mother CarePakistan
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - Collegio Universitario Aspiranti Medici Missionari...ValmisVastasyntyneen lämpötila; Kangaroo Mother CareItalia
-
Maltepe UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisHeel Lancing | Ihokosketus | Heel Lance -menettelyt | Kangaroo Mother CareTurkki (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu | Vauva | Sairaanhoito | Kangaroo Mother Care | Todisteisiin perustuvat käytännöt
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization ja muut yhteistyökumppanitValmisPieni syntymäpainoinen vauva | Kangaroo Mother Care Scale ylösIntia
-
Uppsala University HospitalRekrytointiKipu | Mekaaninen ilmanvaihto | Kangaroo Mother Care | Ihon ihonhoitoRuotsi
-
St. John's Research InstituteBill and Melinda Gates FoundationValmisKuume | Keskosinen | Hypotermia, vastasyntynyt | Kangaroo Mother Care | Pieni syntymäpainoinen vauvaIntia