- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355674
Utbildning för ungdomars mamma och amning
Effekten av amningsutbildning som ges till unga mödrar med amningssimuleringsmodell på moderns amningseffektivitet, moderns anknytning till spädbarn och spädbarns antropometriska mätningar
I låginkomstländer och utvecklingsländer gifter sig 30 % av ungdomarna före 18 års ålder och 14 % gifter sig före 15 års ålder. Dessutom tvingas ungdomar mellan 15 och 19 år ofta till äktenskap eller sexuella relationer med partner som är äldre än de själva. 10 % av ungdomar under 15 år i världen tvingas ha samlag och som ett resultat uppstår oönskade tonårsgraviditeter. I höginkomstländer som Latinamerika är det en hög förekomst av icke-äktenskapliga graviditeter hos ungdomar. När man överväger tonårens fertilitet, hälsa och sociala resultat framstår det som en viktig fråga. Ungdomsmoderskap medför många negativa effekter ur både demografiska och sociala perspektiv.
I graviditeter som inträffar under tonåren är både mödra- och spädbarnsdödligheten två till tre gånger högre jämfört med graviditeter vid senare åldrar. Många spädbarns- och barndödsfall inträffar på grund av orsaker som kan förebyggas. Amning är en viktig faktor för att minska spädbarns- och barndödligheten. Eftersom spädbarn som föds av unga mödrar löper högre risk att dö och bli sjuk, blir amning av dessa spädbarn ännu viktigare. En av de betydande utmaningarna för unga mödrar under postpartumperioden är dock att sätta igång och upprätthålla amning. Forskning har visat att moderns ålder spelar en betydande roll för att initiera och upprätthålla amning, med ett starkt positivt samband mellan moderns ålder och amningens varaktighet. Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av amningsutbildning som ges till tonårsmödrar på moderns amningseffektivitet, mamma-spädbarns anknytning och spädbarns antropometriska mätningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye)
- Harran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att föda vaginalt mellan den 37:e och 40:e graviditetsveckan,
- Att vara under 18 år,
- Primigravida,
- Att inte ha några systemiska/kroniska sjukdomar,
- Villig att amma,
- Efter att ha fått amningsrådgivning från sjukhuset,
- Att kunna tala turkiska, och
- Tonåriga mödrar under den postnatala 1:a och 2:a veckan kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som föder barn före den 37:e graviditetsveckan eller efter den 40:e graviditetsveckan,
- De med hinder som hindrar effektiv kommunikation,
- De som inte kan tala turkiska,
- Mödrar som inte fått amningsrådgivning från sjukhuset,
- Icke ammande mammor,
- De som upplever avbrott i amningen på grund av säsongsarbete eller någon annan anledning,
- De som kompletterar amningen med formel,
- Tonåriga mödrar som avbryter amningsutbildning som ges genom LSM kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amningsutbildningsgrupp
Tonåriga mödrar som ingår i amningsutbildningsgruppen kommer att få praktisk amningsträning med hjälp av amningssimuleringsmodellen och skyltdocka för nyfödda bebisar under 1,5-2 timmar som utförs av forskarna. En vecka och en månad efter postnatal dag 7 kommer "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" och "Maternal-Infant Attachment Scale" att administreras igen till mödrar i båda grupperna. Antropometriska mätningar av alla bebisar kommer att upprepas och registreras i slutet av den 1:a, 2:a, 3:e och 4:e veckan efter postnatal dag 7. Efter slutförandet av studien kommer unga mödrar i kontrollgruppen som begär det att få amningsutbildning med hjälp av den amningssimuleringsmodell som forskarna tillhandahåller. |
Lactations Simulation Model (LSM) är en högtrohetssimulator designad för interaktiv utbildning, som lärare kan använda för praktisk och bärbar amningsträning.
Den är bärbar som en skjorta och fästs på bröstet genom att föra den över axlarna och fästa den med ett säkerhetsbälte bakifrån.
Detta gör att säkerhetsbältet kan justeras efter olika kroppstyper och vikter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tonåriga mammor i kontrollgruppen kommer att fortsätta med rutinmässig amning och uppföljning på familjehälsocentralen. En vecka och en månad efter postnatal dag 7 kommer "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" och "Maternal-Infant Attachment Scale" att administreras igen till mödrar i båda grupperna. Antropometriska mätningar av alla bebisar kommer att upprepas och registreras i slutet av den 1:a, 2:a, 3:e och 4:e veckan efter postnatal dag 7. Efter slutförandet av studien kommer unga mödrar i kontrollgruppen som begär det att få amningsutbildning med hjälp av den amningssimuleringsmodell som forskarna tillhandahåller. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postnatal Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsram: 4 månader
|
Skalans korta form består av totalt 14 punkter och är en 5-gradig Likert-skala.
Poäng på skalan kan variera från 14 till 70 poäng.
En högre poäng indikerar högre amningseffektivitet hos modern.
|
4 månader
|
|
Maternal-Infant Attachment Scale
Tidsram: 4 månader
|
Skalan består av totalt åtta poster som betygsatts på en fyragradig Likert-skala.
En ökning av poängen på skalan indikerar en förbättring av mamma-spädbarns anknytning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/23.21.12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .