- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355674
Výchova dospívajících matek a kojení
Vliv výchovy ke kojení u dospívajících matek pomocí modelu simulace laktace na sebeúčinnost matek při kojení, přilnutí k matce a antropometrická měření kojenců
V zemích s nízkými příjmy a v rozvojových zemích se 30 % dospívajících žení před dosažením 18 let a 14 % před dosažením 15 let. Adolescenti ve věku 15 až 19 let jsou navíc často nuceni k manželství nebo sexuálnímu vztahu s partnery staršími než oni sami. 10 % dospívajících do 15 let na světě je nuceno k pohlavnímu styku a v důsledku toho dochází k nechtěným těhotenstvím náctiletých. V zemích s vysokými příjmy, jako je Latinská Amerika, je vysoká prevalence nemanželských těhotenství dospívajících. Při zvažování plodnosti, zdraví a sociálních výsledků dospívání se ukazuje jako významný problém. Mateřství dospívajících s sebou nese řadu nepříznivých dopadů z demografického i sociálního hlediska.
U těhotenství v období dospívání je úmrtnost matek i kojenců dvakrát až třikrát vyšší ve srovnání s těhotenstvím v pozdějším věku. K mnoha úmrtím kojenců a dětí dochází z příčin, kterým lze předejít. Kojení je významným faktorem snižování kojenecké a dětské úmrtnosti. Vzhledem k tomu, že děti narozené dospívajícím matkám jsou vystaveny vyššímu riziku smrti a onemocnění, kojení těchto dětí se stává ještě důležitějším. Jednou z významných výzev, kterým čelí dospívající matky v poporodním období, je zahájení a udržení laktace. Výzkum ukázal, že věk matky hraje významnou roli při zahájení a udržení kojení, přičemž existuje silná pozitivní korelace mezi věkem matky a délkou kojení. Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu edukace o kojení poskytované dospívajícím matkám na vlastní účinnost kojení matek, vazbu matka-dítě a antropometrická měření kojenců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sanliurfa, Turecko (Türkiye)
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod vaginálně mezi 37. a 40. gestačním týdnem,
- být mladší 18 let,
- primigravida,
- nemít žádná systémová/chronická onemocnění,
- Ochotná kojit,
- Poté, co nemocnice obdržela poradenství ohledně kojení,
- Umět mluvit turecky a
- Do studie budou zařazeny dospívající matky v postnatálním 1. a 2. týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Matky rodící před 37. gestačním týdnem nebo po 40. gestačním týdnu,
- Ti, kteří mají bariéry bránící efektivní komunikaci,
- Ti, kteří neumí turecky,
- Matky, které nedostaly poradenství ohledně kojení z nemocnice,
- Nekojící matky,
- Těm, kteří mají přerušení kojení kvůli sezónní práci nebo z jakéhokoli jiného důvodu,
- Ti, kteří kojení doplňují umělým mlékem,
- Dospívající matky, které přeruší vzdělávání v oblasti kojení poskytované prostřednictvím LSM, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina výchovy ke kojení
Dospívající matky zařazené do skupiny edukace kojení absolvují praktický nácvik kojení pomocí modelu simulace laktace a figuríny novorozence po dobu 1,5–2 hodin, které vedou vědci. Týden a jeden měsíc po 7. dnu po porodu budou matkám v obou skupinách opět podávány „Škála sebeúčinnosti při kojení po porodu – krátká forma“ a „Škála přilnavosti k matce a kojenci“. Antropometrická měření všech dětí budou opakována a zaznamenána na konci 1., 2., 3. a 4. týdne po 7. dni po narození. Po dokončení studie dostanou dospívající matky v kontrolní skupině, které o to požádají, výuku kojení pomocí modelu simulace laktace poskytnutého výzkumníky. |
Model simulace laktace (LSM) je vysoce věrný simulátor určený pro interaktivní výuku, který mohou pedagogové využít pro praktický a nositelný nácvik kojení.
Nosí se jako košile a na hrudi se připevňuje převlečením přes ramena a sepnutím bezpečnostním pásem zezadu.
To umožňuje nastavit bezpečnostní pás podle různých typů těla a hmotnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospívající matky v kontrolní skupině budou pokračovat v rutinním kojení a sledování v rodinném zdravotním středisku. Týden a jeden měsíc po 7. dnu po porodu budou matkám v obou skupinách opět podávány „Škála sebeúčinnosti při kojení po porodu – krátká forma“ a „Škála přilnavosti k matce a kojenci“. Antropometrická měření všech dětí budou opakována a zaznamenána na konci 1., 2., 3. a 4. týdne po 7. dni po narození. Po dokončení studie dostanou dospívající matky v kontrolní skupině, které o to požádají, výuku kojení pomocí modelu simulace laktace poskytnutého výzkumníky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postnatální kojení na stupnici vlastní účinnosti – krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
|
Krátká forma škály se skládá z celkem 14 položek a jedná se o 5bodovou Likertovu škálu.
Skóre na stupnici se může pohybovat od 14 do 70 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost mateřského kojení.
|
4 měsíce
|
|
Stupnice připoutání matky a dítěte
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála se skládá z celkem osmi položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále.
Zvýšení skóre na škále ukazuje na zlepšení vazby mezi matkou a dítětem.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/23.21.12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající matka
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)