- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355674
Educación sobre madres adolescentes y lactancia materna
Efecto de la educación sobre lactancia materna impartida a madres adolescentes con un modelo de simulación de lactancia sobre la autoeficacia materna en lactancia materna, el apego materno infantil y las mediciones antropométricas infantiles
En los países de bajos ingresos y en desarrollo, el 30% de los adolescentes se casan antes de los 18 años y el 14% se casan antes de los 15 años. Además, los adolescentes de entre 15 y 19 años suelen ser obligados a contraer matrimonio o tener relaciones sexuales con parejas mayores que ellos. El 10% de los adolescentes menores de 15 años en el mundo se ven obligados a tener relaciones sexuales y como resultado se producen embarazos adolescentes no deseados. En países de altos ingresos como América Latina, hay una alta prevalencia de embarazos adolescentes fuera del matrimonio. Al considerar la fertilidad, la salud y los resultados sociales de la adolescencia, surge como una cuestión importante. La maternidad adolescente conlleva numerosos efectos adversos desde la perspectiva demográfica y social.
En los embarazos que ocurren durante la adolescencia, las tasas de mortalidad materna e infantil son dos o tres veces más altas en comparación con los embarazos en edades posteriores. Muchas muertes de bebés y niños se deben a causas evitables. La lactancia materna es un factor importante en la reducción de la mortalidad infantil y en la niñez. Dado que los bebés nacidos de madres adolescentes corren un mayor riesgo de muerte y enfermedad, amamantar a estos bebés se vuelve aún más importante. Sin embargo, uno de los desafíos importantes que enfrentan las madres adolescentes durante el posparto es el inicio y mantenimiento de la lactancia. Las investigaciones han demostrado que la edad materna desempeña un papel importante en el inicio y el mantenimiento de la lactancia materna, con una fuerte correlación positiva entre la edad materna y la duración de la lactancia materna. Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio para examinar el efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a madres adolescentes sobre la autoeficacia materna en la lactancia materna, el apego madre-hijo y las mediciones antropométricas infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
- Harran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar a luz por vía vaginal entre las semanas 37 y 40 de gestación,
- Ser menor de 18 años,
- primigrávida,
- No tener ninguna enfermedad sistémica/crónica,
- Dispuesta a amamantar,
- Habiendo recibido asesoramiento sobre lactancia materna proporcionado por el hospital,
- Ser capaz de hablar turco y
- Se incluirán en el estudio madres adolescentes en la primera y segunda semana posnatal.
Criterio de exclusión:
- Madres que dan a luz antes de la semana 37 de gestación o después de la semana 40 de gestación,
- Aquellos con barreras que impiden una comunicación efectiva,
- Los que no saben hablar turco,
- Madres que no han recibido asesoramiento sobre lactancia materna en el hospital,
- Madres que no amamantan,
- Quienes experimenten interrupciones en la lactancia materna debido a trabajos estacionales o cualquier otro motivo,
- Quienes complementan la lactancia materna con fórmula,
- Las madres adolescentes que interrumpan la educación sobre lactancia materna proporcionada a través de LSM serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación sobre lactancia materna.
Las madres adolescentes incluidas en el grupo de educación sobre lactancia materna recibirán capacitación práctica sobre lactancia materna utilizando el modelo de simulación de lactancia y el maniquí de bebé recién nacido durante 1,5 a 2 horas realizadas por los investigadores. Una semana y un mes después del día 7 posnatal, la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna posnatal - Forma corta" y la "Escala de apego materno-infantil" se administrarán nuevamente a las madres de ambos grupos. Las mediciones antropométricas de todos los bebés se repetirán y registrarán al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas después del séptimo día posnatal. Una vez finalizado el estudio, las madres adolescentes del grupo de control que lo soliciten recibirán educación sobre lactancia materna utilizando el modelo de simulación de lactancia proporcionado por los investigadores. |
Conductual: Educación sobre lactancia materna proporcionada con el modelo de simulación de lactancia
El Modelo de simulación de lactancia (LSM) es un simulador de alta fidelidad diseñado para la educación interactiva, que los educadores pueden utilizar para una capacitación práctica y portátil sobre lactancia materna.
Se puede llevar como una camisa y se fija al pecho pasándolo por los hombros y asegurándolo con un cinturón de seguridad desde la espalda.
Esto permite ajustar el cinturón de seguridad según los diferentes tipos de cuerpo y pesos.
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Sin intervención: Grupo de control
Las madres adolescentes del grupo control continuarán con la lactancia materna habitual y seguimiento en el centro de salud familiar. Una semana y un mes después del día 7 posnatal, la "Escala de autoeficacia en la lactancia materna posnatal - Formulario breve" y la "Escala de apego materno-infantil" se administrarán nuevamente a las madres de ambos grupos. Las mediciones antropométricas de todos los bebés se repetirán y registrarán al final de la primera, segunda, tercera y cuarta semanas después del séptimo día posnatal. Una vez finalizado el estudio, las madres adolescentes del grupo de control que lo soliciten recibirán educación sobre lactancia materna utilizando el modelo de simulación de lactancia proporcionado por los investigadores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en lactancia posnatal: formato breve
Periodo de tiempo: 4 meses
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La versión corta de la escala consta de un total de 14 ítems y es una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones en la escala pueden oscilar entre 14 y 70 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia materna en la lactancia materna.
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4 meses
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Escala de apego materno-infantil
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala consta de un total de ocho ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos.
Un aumento en las puntuaciones en la escala indica una mejora en el apego madre-hijo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- HRÜ/23.21.12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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