- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355674
Teenagers mor og ammeuddannelse
Effekten af ammeundervisning givet til unge mødre med laktationssimuleringsmodel på mødres selveffektivitet, mødres tilknytning til spædbørn og spædbørns antropometriske målinger
I lavindkomst- og udviklingslande gifter 30 % af de unge, før de fylder 18 år, og 14 % gifter sig før de fylder 15 år. Derudover bliver unge mellem 15 og 19 ofte tvunget til ægteskab eller seksuelle forhold med partnere, der er ældre end dem selv. 10 % af unge under 15 år i verden er tvunget til at have samleje, og som følge heraf opstår der uønskede teenagegraviditeter. I højindkomstlande som Latinamerika er der en høj udbredelse af unge, ikke-ægteskabelige graviditeter. Når man overvejer teenageårens fertilitet, sundhed og sociale resultater, fremstår det som et væsentligt problem. Teenagers moderskab har adskillige negative virkninger fra både demografiske og sociale perspektiver.
I graviditeter, der opstår under teenageårene, er både mødre- og spædbørnsdødeligheden to til tre gange højere sammenlignet med graviditeter i senere aldre. Mange spædbørns- og børnedødsfald opstår på grund af årsager, der kan forebygges. Amning er en væsentlig faktor til at reducere spædbørns- og børnedødeligheden. Da spædbørn født af unge mødre har større risiko for død og sygdom, bliver amning af disse spædbørn endnu vigtigere. En af de væsentlige udfordringer, unge mødre står over for i postpartum-perioden, er imidlertid at påbegynde og vedligeholde amning. Forskning har vist, at moderens alder spiller en væsentlig rolle i at starte og opretholde amning, med en stærk positiv sammenhæng mellem moderens alder og varigheden af amningen. Denne undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ammeundervisning til unge mødre på mødres selveffektivitet, mor-spædbarns tilknytning og spædbarns antropometriske målinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel vaginalt mellem 37. og 40. svangerskabsuge,
- At være under 18 år,
- Primigravida,
- Ikke at have nogen systemiske/kroniske sygdomme,
- Villig til at amme,
- Efter at have modtaget ammerådgivning fra hospitalet,
- At kunne tale tyrkisk, og
- Unge mødre i den postnatale 1. og 2. uge vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der føder før den 37. svangerskabsuge eller efter den 40. svangerskabsuge,
- Dem med barrierer, der hindrer effektiv kommunikation,
- Dem der ikke kan tale tyrkisk,
- Mødre, der ikke har modtaget ammevejledning fra sygehuset,
- Ikke-ammende mødre,
- Dem, der oplever afbrydelser i amningen på grund af sæsonarbejde eller anden årsag,
- Dem, der supplerer amning med modermælkserstatning,
- Unge mødre, der afbryder ammeundervisning, der gives gennem LSM, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Amningsundervisningsgruppe
Unge mødre, der indgår i ammeuddannelsesgruppen, vil modtage praktisk ammetræning ved hjælp af ammesimuleringsmodellen og nyfødt babymannequin i 1,5-2 timer udført af forskerne. En uge og en måned efter postnatal dag 7 vil "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" og "Maternal-Infant Attachment Scale" blive administreret igen til mødre i begge grupper. Antropometriske målinger af alle babyer vil blive gentaget og registreret i slutningen af den 1., 2., 3. og 4. uge efter postnatal dag 7. Efter afslutningen af undersøgelsen vil unge mødre i kontrolgruppen, der anmoder om det, modtage ammeundervisning ved hjælp af den laktationssimuleringsmodel, som forskerne har leveret. |
Lactations Simulation Model (LSM) er en high-fidelity simulator designet til interaktiv undervisning, som pædagoger kan bruge til praktisk og bærbar ammetræning.
Den kan bæres som en skjorte og fastgøres til brystet ved at føre den over skuldrene og fastgøre den med en sikkerhedssele fra ryggen.
Dette gør det muligt at justere sikkerhedsselen efter forskellige kropstyper og vægte.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge mødre i kontrolgruppen vil fortsætte med rutinemæssig amning og opfølgning på familiesundhedscentret. En uge og en måned efter postnatal dag 7 vil "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" og "Maternal-Infant Attachment Scale" blive administreret igen til mødre i begge grupper. Antropometriske målinger af alle babyer vil blive gentaget og registreret i slutningen af den 1., 2., 3. og 4. uge efter postnatal dag 7. Efter afslutningen af undersøgelsen vil unge mødre i kontrolgruppen, der anmoder om det, modtage ammeundervisning ved hjælp af den laktationssimuleringsmodel, som forskerne har leveret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postnatal Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaens korte form består af i alt 14 punkter og er en 5-punkts Likert-skala.
Scoringer på skalaen kan variere fra 14 til 70 point.
En højere score indikerer højere amme-selveffektivitet hos moderen.
|
4 måneder
|
Maternal-Infant Attachment Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen består af i alt otte punkter vurderet på en firepunkts Likert-skala.
En stigning i scores på skalaen indikerer en forbedring i mor-spædbarns tilknytning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRÜ/23.21.12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers mor
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)