- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355674
Ungdomsmor og ammeopplæring
Effekten av ammeopplæring gitt til unge mødre med ammingsimuleringsmodell på mors selveffektivitet, mors spedbarns tilknytning og spedbarns antropometriske målinger
I lavinntektsland og utviklingsland gifter 30 % av ungdommene seg før de fyller 18 år, og 14 % gifter seg før de fyller 15 år. I tillegg blir ungdom mellom 15 og 19 år ofte tvunget til ekteskap eller seksuelle forhold med partnere som er eldre enn dem selv. 10 % av ungdom under 15 år i verden blir tvunget til samleie, og som et resultat oppstår uønskede tenåringsgraviditeter. I høyinntektsland som Latin-Amerika er det en høy utbredelse av unge graviditeter som ikke er ekteskapelige. Når man vurderer fruktbarhet, helse og sosiale utfall av ungdomsårene, fremstår det som et betydelig problem. Ungdomsmorskap har mange negative effekter både fra demografiske og sosiale perspektiver.
I svangerskap som skjer i ungdomsårene, er både mødre- og spedbarnsdødeligheten to til tre ganger høyere sammenlignet med svangerskap i senere aldre. Mange spedbarns- og barnedødsfall oppstår på grunn av årsaker som kan forebygges. Amming er en viktig faktor for å redusere spedbarns- og barnedødeligheten. Siden spedbarn født av ungdomsmødre har høyere risiko for død og sykdom, blir det enda viktigere å amme disse spedbarnene. En av de betydelige utfordringene unge mødre står overfor i postpartum-perioden er imidlertid å starte og opprettholde amming. Forskning har vist at mors alder spiller en betydelig rolle i å starte og opprettholde amming, med en sterk positiv sammenheng mellom mors alder og varighet av amming. Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av ammeopplæring gitt til unge mødre på mors ammings selveffektivitet, mor-spedbarns tilknytning og spedbarns antropometriske målinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Harran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel vaginalt mellom 37. og 40. svangerskapsuke,
- Å være under 18 år,
- Primigravida,
- Ikke ha noen systemiske/kroniske sykdommer,
- Villig til å amme,
- Etter å ha mottatt ammeveiledning gitt av sykehuset,
- Å kunne snakke tyrkisk, og
- Ungdomsmødre i 1. og 2. uke etter fødsel vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som føder før 37. svangerskapsuke eller etter 40. svangerskapsuke,
- De med barrierer som hindrer effektiv kommunikasjon,
- De som ikke kan snakke tyrkisk,
- Mødre som ikke har fått ammeveiledning fra sykehuset,
- Ikke-ammende mødre,
- De som opplever avbrudd i ammingen på grunn av sesongarbeid eller annen grunn,
- De som supplerer amming med formel,
- Ungdomsmødre som avbryter ammeopplæring gitt gjennom LSM vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ammeutdanningsgruppe
Ungdomsmødre som er inkludert i ammeopplæringsgruppen vil få praktisk ammetrening ved bruk av ammingssimuleringsmodellen og nyfødt baby-mannequin i 1,5-2 timer utført av forskerne. En uke og en måned etter postnatal dag 7, vil "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" og "Maternal-Infant Attachment Scale" administreres igjen til mødre i begge grupper. Antropometriske målinger av alle babyer vil bli gjentatt og registrert på slutten av 1., 2., 3. og 4. uke etter postnatal dag 7. Etter at studien er fullført, vil ungdomsmødre i kontrollgruppen som ber om det få ammeopplæring ved bruk av ammingssimuleringsmodellen fra forskerne. |
Lactation Simulation Model (LSM) er en high-fidelity simulator designet for interaktiv opplæring, som lærere kan bruke for praktisk og bærbar ammetrening.
Den kan bæres som en skjorte og festes til brystet ved å føre den over skuldrene og feste den med et sikkerhetsbelte fra ryggen.
Dette gjør at sikkerhetsbeltet kan justeres i henhold til ulike kroppstyper og vekter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ungdomsmødre i kontrollgruppen vil fortsette med rutinemessig amming og oppfølging på familiehelsestasjonen. En uke og en måned etter postnatal dag 7, vil "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" og "Maternal-Infant Attachment Scale" administreres igjen til mødre i begge grupper. Antropometriske målinger av alle babyer vil bli gjentatt og registrert på slutten av 1., 2., 3. og 4. uke etter postnatal dag 7. Etter at studien er fullført, vil ungdomsmødre i kontrollgruppen som ber om det, få ammeopplæring ved bruk av ammingssimuleringsmodellen fra forskerne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: 4 måneder
|
Kortformen på skalaen består av totalt 14 elementer og er en 5-punkts Likert-skala.
Poeng på skalaen kan variere fra 14 til 70 poeng.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for mors amming.
|
4 måneder
|
|
Tilknytningsvekt for mor og spedbarn
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen består av totalt åtte elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala.
En økning i skåre på skalaen indikerer en forbedring i mor-spedbarnstilknytning.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/23.21.12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsmor
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)