- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355674
Adolescente moeder- en borstvoedingseducatie
Effect van voorlichting over borstvoeding aan adolescente moeders met een lactatiesimulatiemodel op de zelfeffectiviteit van moeders over borstvoeding, de hechting van moeders en antropometrische metingen bij kinderen
In lage-inkomenslanden en ontwikkelingslanden trouwt 30% van de adolescenten vóór de leeftijd van 18 jaar, en 14% vóór de leeftijd van 15 jaar. Bovendien worden adolescenten tussen de 15 en 19 jaar vaak gedwongen tot een huwelijk of seksuele relatie met partners die ouder zijn dan zijzelf. 10% van de adolescenten onder de 15 jaar in de wereld wordt gedwongen geslachtsgemeenschap te hebben en als gevolg daarvan komen ongewenste tienerzwangerschappen voor. In landen met een hoog inkomen, zoals Latijns-Amerika, is er een hoge prevalentie van niet-huwelijkse zwangerschappen bij adolescenten. Als we kijken naar de vruchtbaarheid, de gezondheid en de sociale gevolgen van de adolescentie, komt dit naar voren als een belangrijk probleem. Het moederschap van adolescenten brengt tal van nadelige gevolgen met zich mee, zowel vanuit demografisch als vanuit sociaal perspectief.
Bij zwangerschappen tijdens de adolescentie zijn zowel de moeder- als de kindersterfte twee tot drie keer hoger dan bij zwangerschappen op latere leeftijd. Veel sterfgevallen onder kinderen en kinderen zijn het gevolg van vermijdbare oorzaken. Borstvoeding is een belangrijke factor bij het terugdringen van de zuigelingen- en kindersterfte. Omdat baby's van adolescente moeders een groter risico lopen op overlijden en ziekte, wordt het geven van borstvoeding aan deze baby's nog belangrijker. Een van de belangrijkste uitdagingen waarmee adolescente moeders tijdens de postpartumperiode worden geconfronteerd, is echter het starten en volhouden van de borstvoeding. Onderzoek heeft aangetoond dat de leeftijd van de moeder een belangrijke rol speelt bij het starten en volhouden van borstvoeding, met een sterke positieve correlatie tussen de leeftijd van de moeder en de duur van de borstvoeding. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van voorlichting over borstvoeding aan adolescente moeders op de zelfeffectiviteit van de moeder bij borstvoeding, de hechting tussen moeder en kind en antropometrische metingen van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Turkije (Türkiye)
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaginaal bevallen tussen de 37e en 40e zwangerschapsweek,
- Als u jonger bent dan 18 jaar,
- Primigravida,
- Geen systemische/chronische ziekten hebben,
- Bereid om borstvoeding te geven,
- Nadat u borstvoedingsadvies heeft gekregen van het ziekenhuis,
- Turks kunnen spreken, en
- Adolescente moeders in de postnatale eerste en tweede week zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die vóór de 37e zwangerschapsweek of na de 40e zwangerschapsweek bevallen,
- Degenen met barrières die effectieve communicatie belemmeren,
- Degenen die geen Turks spreken,
- Moeders die geen borstvoedingsadvies hebben gekregen van het ziekenhuis,
- Moeders die geen borstvoeding geven,
- Degenen die onderbrekingen in de borstvoeding ervaren vanwege seizoenswerk of een andere reden,
- Degenen die borstvoeding aanvullen met kunstvoeding,
- Adolescente moeders die stoppen met de borstvoedingsvoorlichting via LSM worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorlichtingsgroep borstvoeding
Adolescente moeders die deel uitmaken van de borstvoedingsvoorlichtingsgroep zullen gedurende 1,5 tot 2 uur praktische borstvoedingstraining krijgen met behulp van het lactatiesimulatiemodel en de paspop voor pasgeboren baby's, onder leiding van de onderzoekers. Eén week en één maand na postnatale dag 7 zullen de "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" en de "Maternal-Infant Attachment Scale" opnieuw worden afgenomen bij moeders in beide groepen. Antropometrische metingen van alle baby's zullen worden herhaald en geregistreerd aan het einde van de 1e, 2e, 3e en 4e week na postnatale dag 7. Na voltooiing van het onderzoek zullen adolescente moeders in de controlegroep die daarom vragen borstvoedingsvoorlichting krijgen met behulp van het lactatiesimulatiemodel van de onderzoekers. |
Het Lactatiesimulatiemodel (LSM) is een hifi-simulator ontworpen voor interactief onderwijs, die docenten kunnen gebruiken voor praktische en draagbare borstvoedingstraining.
Het is draagbaar als een overhemd en wordt op de borst bevestigd door het over de schouders te halen en vanaf de achterkant vast te maken met een veiligheidsgordel.
Hierdoor kan de veiligheidsgordel worden aangepast aan verschillende lichaamstypes en gewichten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Adolescente moeders in de controlegroep zullen doorgaan met het routinematig geven van borstvoeding en follow-up in het gezinsgezondheidscentrum. Eén week en één maand na postnatale dag 7 zullen de "Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form" en de "Maternal-Infant Attachment Scale" opnieuw worden afgenomen bij moeders in beide groepen. Antropometrische metingen van alle baby's zullen worden herhaald en geregistreerd aan het einde van de 1e, 2e, 3e en 4e week na postnatale dag 7. Na voltooiing van het onderzoek zullen adolescente moeders in de controlegroep die daarom vragen borstvoedingsvoorlichting krijgen met behulp van het lactatiesimulatiemodel van de onderzoekers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal-kort formulier
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De korte vorm van de schaal bestaat uit in totaal 14 items en is een 5-punts Likertschaal.
Scores op de schaal kunnen variëren van 14 tot 70 punten.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit van de moeder bij borstvoeding.
|
4 maanden
|
|
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De schaal bestaat uit in totaal acht items die op een vierpunts Likertschaal worden beoordeeld.
Een stijging van de scores op de schaal duidt op een verbetering van de hechting tussen moeder en kind.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/23.21.12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente moeder
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
TC Erciyes UniversityNog niet aan het wervenAdolescent gedrag