- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06355674
Madre adolescente ed educazione all'allattamento al seno
Effetto dell'educazione all'allattamento al seno fornita alle madri adolescenti con il modello di simulazione dell'allattamento sull'autoefficacia materna nell'allattamento al seno, sull'attaccamento materno-infantile e sulle misurazioni antropometriche del bambino
Nei paesi a basso reddito e in via di sviluppo, il 30% degli adolescenti si sposa prima dei 18 anni e il 14% prima dei 15 anni. Inoltre, gli adolescenti di età compresa tra i 15 e i 19 anni sono spesso costretti a sposarsi o ad avere rapporti sessuali con partner più grandi di loro. Il 10% degli adolescenti sotto i 15 anni nel mondo sono costretti ad avere rapporti sessuali e di conseguenza si verificano gravidanze indesiderate in età adolescenziale. Nei paesi ad alto reddito come l’America Latina, c’è un’elevata prevalenza di gravidanze adolescenziali non coniugali. Se si considerano la fertilità, la salute e gli esiti sociali dell’adolescenza, emerge un problema significativo. La maternità adolescenziale comporta numerosi effetti negativi sia dal punto di vista demografico che sociale.
Nelle gravidanze avvenute durante l’adolescenza, i tassi di mortalità sia materna che infantile sono da due a tre volte più alti rispetto alle gravidanze in età successiva. Molte morti infantili e infantili si verificano per cause prevenibili. L’allattamento al seno è un fattore significativo nel ridurre la mortalità infantile. Poiché i bambini nati da madri adolescenti corrono un rischio maggiore di morte e malattia, l’allattamento al seno di questi bambini diventa ancora più importante. Tuttavia, una delle sfide più importanti che le madri adolescenti devono affrontare durante il periodo postpartum è l’avvio e il mantenimento dell’allattamento. La ricerca ha dimostrato che l’età materna gioca un ruolo significativo nell’avvio e nel sostegno dell’allattamento al seno, con una forte correlazione positiva tra età materna e durata dell’allattamento al seno. Questo studio è stato concepito come uno studio randomizzato e controllato per esaminare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno fornita alle madri adolescenti sull’autoefficacia materna nell’allattamento al seno, sull’attaccamento madre-bambino e sulle misurazioni antropometriche infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sanliurfa, Turchia (Türkiye)
- Harran University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorire per via vaginale tra la 37a e la 40a settimana di gestazione,
- Avere meno di 18 anni,
- Primigravida,
- Non avere malattie sistemiche/croniche,
- Disposto ad allattare,
- Dopo aver ricevuto la consulenza sull'allattamento al seno fornita dall'ospedale,
- Essere in grado di parlare turco, e
- Saranno incluse nello studio le madri adolescenti nella prima e nella seconda settimana postnatale.
Criteri di esclusione:
- Le madri che partoriscono prima della 37a settimana di gestazione o dopo la 40a settimana di gestazione,
- Quelli con barriere che impediscono una comunicazione efficace,
- Coloro che non sanno parlare turco,
- Madri che non hanno ricevuto consulenza sull’allattamento dall’ospedale,
- Madri che non allattano,
- Coloro che subiscono interruzioni dell’allattamento al seno a causa di lavoro stagionale o per qualsiasi altro motivo,
- Coloro che integrano l'allattamento al seno con latte artificiale,
- Le madri adolescenti che interrompono l'educazione all'allattamento al seno fornita tramite LSM saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di educazione all'allattamento al seno
Le madri adolescenti incluse nel gruppo di educazione all'allattamento al seno riceveranno una formazione pratica sull'allattamento al seno utilizzando il modello di simulazione dell'allattamento e il manichino del neonato per 1,5-2 ore condotto dai ricercatori. Una settimana e un mese dopo il 7° giorno postnatale, la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale - Forma breve" e la "Scala dell'attaccamento materno-infantile" verranno nuovamente somministrate alle madri di entrambi i gruppi. Le misurazioni antropometriche di tutti i bambini verranno ripetute e registrate alla fine della 1a, 2a, 3a e 4a settimana successiva al 7° giorno postnatale. Dopo il completamento dello studio, le madri adolescenti del gruppo di controllo che ne faranno richiesta riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno utilizzando il modello di simulazione dell'allattamento fornito dai ricercatori. |
Il modello di simulazione dell'allattamento (LSM) è un simulatore ad alta fedeltà progettato per l'educazione interattiva, che gli educatori possono utilizzare per una formazione pratica e indossabile sull'allattamento al seno.
Si indossa come una camicia e si fissa sul petto facendola passare sulle spalle e fissandola con una cintura di sicurezza dalla parte posteriore.
Ciò consente di regolare la cintura di sicurezza in base ai diversi tipi di corporatura e peso.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri adolescenti del gruppo di controllo continueranno con l'allattamento al seno di routine e il follow-up presso il centro sanitario familiare. Una settimana e un mese dopo il 7° giorno postnatale, la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale - Forma breve" e la "Scala dell'attaccamento materno-infantile" verranno nuovamente somministrate alle madri di entrambi i gruppi. Le misurazioni antropometriche di tutti i bambini verranno ripetute e registrate alla fine della 1a, 2a, 3a e 4a settimana successiva al 7° giorno postnatale. Dopo il completamento dello studio, le madri adolescenti del gruppo di controllo che ne faranno richiesta riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno utilizzando il modello di simulazione dell'allattamento fornito dai ricercatori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale: forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
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La forma breve della scala è composta da un totale di 14 item ed è una scala Likert a 5 punti.
I punteggi sulla scala possono variare da 14 a 70 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia materna nell’allattamento al seno.
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4 mesi
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Scala dell’attaccamento materno-infantile
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala è composta da un totale di otto item valutati su una scala Likert a quattro punti.
Un aumento dei punteggi sulla scala indica un miglioramento dell’attaccamento madre-bambino.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/23.21.12
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