- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355674
Edukacja młodych matek i karmienia piersią
Wpływ edukacji dotyczącej karmienia piersią nastoletnich matek za pomocą modelu symulacji laktacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę, przywiązanie do dziecka przez matkę i pomiary antropometryczne niemowląt
W krajach o niskich dochodach i krajach rozwijających się 30% nastolatków zawiera związek małżeński przed 18. rokiem życia, a 14% przed 15. rokiem życia. Ponadto nastolatki w wieku od 15 do 19 lat są często zmuszane do zawarcia małżeństwa lub relacji seksualnych z partnerami starszymi od siebie. 10% nastolatków w wieku poniżej 15 lat na świecie jest zmuszanych do współżycia seksualnego, w wyniku czego dochodzi do niechcianych ciąż wśród nastolatek. W krajach o wysokich dochodach, takich jak Ameryka Łacińska, występuje duża częstość występowania ciąż pozamałżeńskich wśród nastolatek. Biorąc pod uwagę płodność, zdrowie i społeczne skutki okresu dojrzewania, wydaje się to istotną kwestią. Macierzyństwo nastolatków niesie ze sobą wiele niekorzystnych skutków, zarówno z perspektywy demograficznej, jak i społecznej.
W przypadku ciąż występujących w okresie dojrzewania śmiertelność zarówno matek, jak i noworodków jest od dwóch do trzech razy większa w porównaniu z ciążami w późniejszym wieku. Wiele zgonów niemowląt i dzieci ma miejsce z przyczyn, którym można zapobiec. Karmienie piersią jest istotnym czynnikiem zmniejszającym śmiertelność noworodków i dzieci. Ponieważ w przypadku niemowląt urodzonych przez dorastające matki ryzyko śmierci i chorób jest wyższe, karmienie piersią staje się jeszcze ważniejsze. Jednakże jednym z istotnych wyzwań stojących przed dorastającymi matkami w okresie poporodowym jest rozpoczęcie i utrzymanie laktacji. Badania wykazały, że wiek matki odgrywa znaczącą rolę w rozpoczynaniu i podtrzymywaniu karmienia piersią, przy czym istnieje silna dodatnia korelacja między wiekiem matki a czasem trwania karmienia piersią. Badanie to zaprojektowano jako randomizowaną, kontrolowaną próbę mającą na celu sprawdzenie wpływu edukacji karmiącej piersią nastoletnich matek na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, przywiązanie matka-dziecko oraz pomiary antropometryczne niemowlęcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye)
- Harran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród pochwowy pomiędzy 37. a 40. tygodniem ciąży,
- Mając mniej niż 18 lat,
- Primigravida,
- Brak chorób ogólnoustrojowych/przewlekłych,
- Chęć karmienia piersią,
- Po otrzymaniu w szpitalu porady dotyczącej karmienia piersią,
- Umiejętność mówienia po turecku i
- Do badania zostaną włączone nastoletnie matki w 1. i 2. tygodniu po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
- Matki rodzące przed 37. tygodniem ciąży lub po 40. tygodniu ciąży,
- Osoby posiadające bariery utrudniające skuteczną komunikację,
- Ci, którzy nie mówią po turecku,
- Matki, które nie otrzymały w szpitalu porady dotyczącej karmienia piersią,
- Matki niekarmiące piersią,
- Osobom, które doświadczają przerw w karmieniu piersią ze względu na pracę sezonową lub z innego powodu,
- Uzupełniające karmienie mlekiem modyfikowanym,
- Dorastające matki, które zaprzestaną edukacji karmiącej piersią prowadzonej w ramach LSM, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Karmienia Piersią
Dorastające matki objęte grupą edukacji karmienia piersią przejdą przez badaczy praktyczne szkolenie z karmienia piersią z wykorzystaniem modelu symulującego laktację i manekina noworodka przez 1,5–2 godziny. Tydzień i miesiąc po 7. dniu po porodzie matkom w obu grupach ponownie zostaną podane „Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po urodzeniu – krótka forma” oraz „Skala przywiązania matka-niemowlę”. Pomiary antropometryczne wszystkich dzieci zostaną powtórzone i zarejestrowane pod koniec 1., 2., 3. i 4. tygodnia następującego po 7. dniu po porodzie. Po zakończeniu badania nastoletnie matki z grupy kontrolnej, które o to poproszą, zostaną objęte edukacją dotyczącą karmienia piersią z wykorzystaniem dostarczonego przez badaczy modelu symulacji laktacji. |
Model symulacji laktacji (LSM) to wysokiej jakości symulator przeznaczony do interaktywnej edukacji, który nauczyciele mogą wykorzystać do praktycznego i nadającego się do noszenia szkolenia w zakresie karmienia piersią.
Można ją nosić jak koszulę i mocuje się ją na klatce piersiowej poprzez przełożenie jej przez ramiona i zapięcie z tyłu pasem bezpieczeństwa.
Umożliwia to dopasowanie pasa bezpieczeństwa do różnych typów i ciężarów ciała.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dorastające matki z grupy kontrolnej będą kontynuowały rutynowe karmienie piersią i będą monitorowane w rodzinnym ośrodku zdrowia. Tydzień i miesiąc po 7. dniu po porodzie matkom w obu grupach ponownie zostaną podane „Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po urodzeniu – krótka forma” oraz „Skala przywiązania matka-niemowlę”. Pomiary antropometryczne wszystkich dzieci zostaną powtórzone i zarejestrowane pod koniec 1., 2., 3. i 4. tygodnia następującego po 7. dniu po porodzie. Po zakończeniu badania nastoletnie matki z grupy kontrolnej, które o to poproszą, zostaną objęte edukacją dotyczącą karmienia piersią z wykorzystaniem dostarczonego przez badaczy modelu symulacji laktacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po urodzeniu – krótka forma
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skrócona forma skali składa się łącznie z 14 pozycji i jest 5-punktową skalą Likerta.
Wyniki na skali mogą wynosić od 14 do 70 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą skuteczność karmienia piersią przez matkę.
|
4 miesiące
|
|
Skala przywiązania matka-dziecko
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala składa się łącznie z ośmiu pozycji ocenianych w czteropunktowej skali Likerta.
Wzrost wyników na skali wskazuje na poprawę przywiązania matka-dziecko.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ/23.21.12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .