- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06355674
Éducation des mères adolescentes et de l’allaitement maternel
Effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux mères adolescentes avec un modèle de simulation de lactation sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, l'attachement de la mère au nourrisson et les mesures anthropométriques du nourrisson
Dans les pays à faible revenu et en développement, 30 % des adolescents se marient avant l’âge de 18 ans et 14 % avant l’âge de 15 ans. De plus, les adolescents âgés de 15 à 19 ans sont souvent contraints de se marier ou d’avoir des relations sexuelles avec des partenaires plus âgés qu’eux. 10 % des adolescentes de moins de 15 ans dans le monde sont contraintes à avoir des rapports sexuels, ce qui entraîne des grossesses non désirées chez les adolescentes. Dans les pays à revenu élevé comme l’Amérique latine, la prévalence des grossesses hors mariage chez les adolescentes est élevée. Lorsque l’on considère la fécondité, la santé et les conséquences sociales de l’adolescence, cela apparaît comme un problème important. La maternité des adolescentes entraîne de nombreux effets négatifs du point de vue démographique et social.
Lors des grossesses survenues à l’adolescence, les taux de mortalité maternelle et infantile sont deux à trois fois plus élevés que ceux des grossesses à un âge plus avancé. De nombreux décès de nourrissons et d’enfants sont dus à des causes évitables. L'allaitement maternel est un facteur important dans la réduction de la mortalité infantile et juvénile. Étant donné que les nourrissons nés de mères adolescentes courent un risque plus élevé de décès et de maladie, l’allaitement de ces nourrissons devient encore plus important. Cependant, l’un des défis importants auxquels les mères adolescentes sont confrontées pendant la période post-partum est le démarrage et le maintien de la lactation. La recherche a montré que l'âge de la mère joue un rôle important dans le début et le maintien de l'allaitement, avec une forte corrélation positive entre l'âge de la mère et la durée de l'allaitement. Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé pour examiner l'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux mères adolescentes sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, l'attachement mère-enfant et les mesures anthropométriques du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanliurfa, Turquie (Türkiye)
- Harran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accoucher par voie vaginale entre la 37e et la 40e semaine de gestation,
- Etre âgé de moins de 18 ans,
- Primigeste,
- Ne pas avoir de maladies systémiques/chroniques,
- Prête à allaiter,
- Ayant reçu des conseils en allaitement fournis par l'hôpital,
- Être capable de parler turc, et
- Les mères adolescentes au cours des 1ère et 2ème semaines postnatales seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui accouchent avant la 37ème semaine de gestation ou après la 40ème semaine de gestation,
- Ceux qui rencontrent des obstacles entravant une communication efficace,
- Ceux qui ne savent pas parler turc,
- Les mères qui n'ont pas reçu de conseils en matière d'allaitement de la part de l'hôpital,
- Les mères qui n'allaitent pas,
- Celles qui subissent des interruptions d'allaitement en raison d'un travail saisonnier ou pour toute autre raison,
- Ceux qui complètent l'allaitement avec du lait maternisé,
- Les mères adolescentes qui arrêtent l'éducation à l'allaitement dispensée via LSM seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation à l'allaitement maternel
Les mères adolescentes incluses dans le groupe d'éducation sur l'allaitement recevront une formation pratique sur l'allaitement utilisant le modèle de simulation de lactation et le mannequin de nouveau-né pendant 1,5 à 2 heures dirigées par les chercheurs. Une semaine et un mois après le 7e jour postnatal, l'« Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal - Forme abrégée » et l'« Échelle d'attachement mère-enfant » seront à nouveau administrées aux mères des deux groupes. Les mesures anthropométriques de tous les bébés seront répétées et enregistrées à la fin des 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines après le 7ème jour postnatal. Une fois l'étude terminée, les mères adolescentes du groupe témoin qui en font la demande recevront une éducation sur l'allaitement maternel en utilisant le modèle de simulation de lactation fourni par les chercheurs. |
Comportemental: Éducation à l'allaitement maternel fournie avec le modèle de simulation de lactation
Le modèle de simulation de lactation (LSM) est un simulateur haute fidélité conçu pour l'éducation interactive, que les éducateurs peuvent utiliser pour une formation pratique et portable sur l'allaitement.
Il se porte comme une chemise et se fixe sur la poitrine en le passant sur les épaules et en l'attachant avec une ceinture de sécurité dans le dos.
Cela permet d'ajuster la ceinture de sécurité en fonction de différents types de corps et de poids.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères adolescentes du groupe témoin poursuivront l'allaitement maternel et le suivi de routine au centre de santé familiale. Une semaine et un mois après le 7e jour postnatal, l'« Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal - Forme abrégée » et l'« Échelle d'attachement mère-enfant » seront à nouveau administrées aux mères des deux groupes. Les mesures anthropométriques de tous les bébés seront répétées et enregistrées à la fin des 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines après le 7ème jour postnatal. Une fois l'étude terminée, les mères adolescentes du groupe témoin qui en font la demande recevront une éducation sur l'allaitement maternel en utilisant le modèle de simulation de lactation fourni par les chercheurs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement postnatal - Formulaire abrégé
Délai: 4 mois
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La forme abrégée de l'échelle comprend un total de 14 éléments et est une échelle de Likert à 5 points.
Les scores sur l'échelle peuvent varier de 14 à 70 points.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité de l’allaitement maternel.
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4 mois
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Échelle d'attachement mère-enfant
Délai: 4 mois
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L'échelle comprend un total de huit éléments notés sur une échelle de Likert à quatre points.
Une augmentation des scores sur l’échelle indique une amélioration de l’attachement mère-enfant.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/23.21.12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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