- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355674
Mãe Adolescente e Educação em Amamentação
Efeito da educação sobre amamentação dada a mães adolescentes com modelo de simulação de lactação na autoeficácia da amamentação materna, apego materno-infantil e medidas antropométricas infantis
Nos países de baixo rendimento e em desenvolvimento, 30% dos adolescentes casam antes dos 18 anos e 14% casam antes dos 15 anos. Além disso, os adolescentes entre os 15 e os 19 anos são frequentemente coagidos a casar ou a ter relações sexuais com parceiros mais velhos do que eles. 10% dos adolescentes com menos de 15 anos no mundo são forçados a ter relações sexuais e, como resultado, ocorrem gravidezes indesejadas na adolescência. Em países de alta renda como a América Latina, há uma alta prevalência de gravidezes não conjugais em adolescentes. Ao considerar a fertilidade, a saúde e os resultados sociais da adolescência, esta surge como uma questão significativa. A maternidade na adolescência acarreta numerosos efeitos adversos tanto do ponto de vista demográfico como social.
Nas gestações que ocorrem durante a adolescência, as taxas de mortalidade materna e infantil são duas a três vezes maiores em comparação com as gestações em idades mais avançadas. Muitas mortes de bebês e crianças ocorrem devido a causas evitáveis. A amamentação é um fator significativo na redução da mortalidade infantil. Dado que os bebés nascidos de mães adolescentes correm maior risco de morte e doença, a amamentação destes bebés torna-se ainda mais importante. No entanto, um dos desafios significativos que as mães adolescentes enfrentam durante o período pós-parto é iniciar e manter a lactação. A investigação demonstrou que a idade materna desempenha um papel significativo no início e na manutenção da amamentação, com uma forte correlação positiva entre a idade materna e a duração da amamentação. Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado para examinar o efeito da educação sobre amamentação fornecida a mães adolescentes na autoeficácia da amamentação materna, no apego mãe-bebê e nas medidas antropométricas do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
- Harran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dar à luz por via vaginal entre a 37ª e a 40ª semana de gestação,
- Ser menor de 18 anos,
- Primigesta,
- Não ter nenhuma doença sistêmica/crônica,
- Disposto a amamentar,
- Tendo recebido aconselhamento sobre amamentação fornecido pelo hospital,
- Ser capaz de falar turco e
- Mães adolescentes na 1ª e 2ª semanas pós-natais serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Mães que deram à luz antes da 37ª semana gestacional ou após a 40ª semana gestacional,
- Aqueles com barreiras que impedem uma comunicação eficaz,
- Aqueles que não sabem falar turco,
- Mães que não receberam aconselhamento sobre amamentação no hospital,
- Mães que não amamentam,
- Aqueles que sofrem interrupções na amamentação devido ao trabalho sazonal ou qualquer outro motivo,
- Aqueles que complementam a amamentação com fórmula,
- Mães adolescentes que descontinuarem a educação sobre amamentação fornecida por meio do LSM serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação em amamentação
As mães adolescentes incluídas no grupo de educação em amamentação receberão treinamento prático em amamentação usando o modelo de simulação de lactação e manequim de bebê recém-nascido por 1,5 a 2 horas conduzido pelos pesquisadores. Uma semana e um mês após o 7º dia pós-natal, a "Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-natal - Forma Abreviada" e a "Escala de Apego Materno-Infantil" serão administradas novamente às mães de ambos os grupos. As medidas antropométricas de todos os bebês serão repetidas e registradas no final da 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas após o 7º dia pós-natal. Após a conclusão do estudo, as mães adolescentes do grupo controle que solicitarem receberão educação sobre amamentação por meio do modelo de simulação de lactação fornecido pelos pesquisadores. |
O Modelo de Simulação de Lactação (LSM) é um simulador de alta fidelidade projetado para educação interativa, que os educadores podem utilizar para treinamento prático e vestível sobre amamentação.
Pode ser usado como uma camisa e preso no peito passando-o sobre os ombros e prendendo-o com um cinto de segurança nas costas.
Isto permite que o cinto de segurança seja ajustado de acordo com diferentes tipos de corpo e pesos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mães adolescentes do grupo controle continuarão com a amamentação de rotina e acompanhamento no posto de saúde da família. Uma semana e um mês após o 7º dia pós-natal, a "Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-natal - Forma Abreviada" e a "Escala de Apego Materno-Infantil" serão administradas novamente às mães de ambos os grupos. As medidas antropométricas de todos os bebês serão repetidas e registradas no final da 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas após o 7º dia pós-natal. Após a conclusão do estudo, as mães adolescentes do grupo controle que solicitarem receberão educação sobre amamentação por meio do modelo de simulação de lactação fornecido pelos pesquisadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia em amamentação pós-natal - formato resumido
Prazo: 4 meses
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A forma abreviada da escala consiste em um total de 14 itens e é uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações na escala podem variar de 14 a 70 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia materna na amamentação.
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4 meses
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Escala de Apego Materno-Infantil
Prazo: 4 meses
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A escala consiste em um total de oito itens avaliados em uma escala Likert de quatro pontos.
Um aumento nas pontuações da escala indica uma melhoria no apego mãe-bebê.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/23.21.12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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