- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358404
Vertaistukitoimenpiteen kehittäminen masennukseen SCD:ssä
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 8 viikon interventio, jossa vertaisvalmentajat tarjoavat masennuksen hoitoa 60-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille, joilla on masennus ja subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MADRC ORE Coren tuella rekrytoimme 30 yhteisössä asuvaa ikääntyvää aikuista suorittamaan PeersCOG:n avoimen pilottitutkimuksen.
Koulutetut ja valvotut vertaisvalmentajat tarjoavat masennuksen hoitoa yli 60-vuotiaille aikuisille, joilla on masennus ja subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen 8 viikon mittaisessa interventiossa videokeskustelujen ja tekstiviestien avulla.
Käytämme sekamenetelmiä arvioidaksemme toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta.
Käytämme validoituja välineitä arvioidaksemme alustavia tuloksia, mukaan lukien masennus, SCD, toiminta ja sosiaaliset tekijät lähtötilanteessa, 8 viikon ja 3 kuukauden kuluttua, ja teemme interventiohaastatteluja sidosryhmien kanssa 8 viikon kuluttua.
Ikääntyneitä aikuisia osallistujia pyydetään nimeämään tutkimuskumppani, joka tukee vanhempaa aikuista koko tutkimuksen ajan opiskeluun ilmoittautumisen suhteen.
Heillä voi myös olla lisänäkemyksiä heikentyneen kognition ja masennuksen vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään ja siihen liittyviin tarpeisiin.
Vanhempaa aikuista ei suljeta pois, jos tutkimuskumppani ei ole käytettävissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset yli 60v
- Tue subjektiivista kognitiivista heikkenemistä
- Tue masennusoireita
- jolla ei tällä hetkellä ole itsemurha-ajatuksia eikä aktiivista, hoitamatonta maanista, psykoottista tai päihdehäiriötä
- puhuu sujuvasti englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää diagnostiset kriteerit lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle tai Alzheimerin dementialle
- Täyttää nykyisen vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit
- sinulla on ollut neurologisia ja psykiatrisia liitännäissairauksia, kuten vakava masennushäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Vertaisvalmentajat toimittavat PeersCOG-intervention osallistujille.
|
. Interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta videochatista, joissa keskitytään tunne-, arviointi- ja tiedotustukeen, joita yhteisöpohjaiset ikääntyneet vertaisvalmentajat tarjoavat 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on kynnyksen alapuolella oleva masennus ja SCD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistumisen taso: kuinka moni seulottu vanhempi aikuinen suostuu osallistumaan interventioon ja suorittamaan perusarvioinnit
|
Mitattu lähtötilanteessa ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention aikana mitattu (8 viikkoa)
|
Ikääntyneiden aikuisten tapaamisten lukumäärä vertaisvalmentajan kanssa
|
Intervention aikana mitattu (8 viikkoa)
|
|
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Intervention aikana mitattu (8 viikkoa)
|
Interventioon sitoutumisen aste
|
Intervention aikana mitattu (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .