- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358404
Разработка метода поддержки сверстников при депрессии при СКА
9 июля 2026 г. обновлено: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — оценить осуществимость, приемлемость и достоверность 8-недельного вмешательства, в ходе которого равные тренеры будут оказывать помощь при депрессии взрослым в возрасте 60 лет и старше, страдающим депрессией и субъективным снижением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поддержке MADRC ORE Core мы наймем 30 пожилых людей, проживающих в сообществе, для проведения открытого пилотного исследования PeersCOG.
Обученные и контролируемые равные тренеры будут оказывать помощь при депрессии взрослым в возрасте 60 лет и старше с депрессией и субъективным снижением когнитивных функций в течение 8-недельного вмешательства с использованием видеочатов и текстовых сообщений.
Мы будем использовать смешанные методы для оценки осуществимости, приемлемости и достоверности.
Мы будем использовать проверенные инструменты для оценки предварительных результатов, включая депрессию, ВСС, функционирование и социальные факторы на исходном уровне, через 8 недель и 3 месяца, а также проведем интервью с заинтересованными сторонами после вмешательства через 8 недель.
Участникам пожилого возраста будет предложено назвать партнера по исследованию, который будет поддерживать пожилого человека на протяжении всего исследования с точки зрения зачисления на обучение.
У них также могут быть дополнительные взгляды на влияние нарушений когнитивных функций и депрессии на повседневную жизнь и связанные с ней потребности.
Пожилой взрослый не будет исключен, если партнер по исследованию недоступен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60+
- Одобряем субъективное снижение когнитивных функций
- Одобрять депрессивные симптомы
- в настоящее время не испытывает суицидальных мыслей и не имеет активного, нелеченного маниакального, психотического расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- свободно владеет английским языком и способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Соответствует диагностическим критериям легких когнитивных нарушений или деменции Альцгеймера.
- Соответствует диагностическим критериям текущего большого депрессивного расстройства.
- иметь в анамнезе сопутствующие неврологические и психиатрические заболевания, такие как большое депрессивное расстройство, за последние 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Тренеры-равные будут проводить занятия PeersCOG среди участников.
|
. Мероприятие будет состоять из 8 еженедельных видеочатов, ориентированных на эмоциональную, оценочную и информационную поддержку, предоставляемую местными коучами для пожилых людей взрослым в возрасте 60 лет и старше с подпороговой депрессией и ВСС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Измерено при базовой регистрации
|
Уровень вовлеченности участников: сколько прошедших скрининг пожилых людей согласны участвовать в мероприятии и пройти базовую оценку.
|
Измерено при базовой регистрации
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Измерено во время вмешательства (8 недель)
|
Количество встреч с пожилыми людьми, проведенных со сверстником-коучем
|
Измерено во время вмешательства (8 недель)
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: Измерено во время вмешательства (8 недель)
|
Степень приверженности вмешательству
|
Измерено во время вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000615
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .