Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка метода поддержки сверстников при депрессии при СКА

9 июля 2026 г. обновлено: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — оценить осуществимость, приемлемость и достоверность 8-недельного вмешательства, в ходе которого равные тренеры будут оказывать помощь при депрессии взрослым в возрасте 60 лет и старше, страдающим депрессией и субъективным снижением когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При поддержке MADRC ORE Core мы наймем 30 пожилых людей, проживающих в сообществе, для проведения открытого пилотного исследования PeersCOG. Обученные и контролируемые равные тренеры будут оказывать помощь при депрессии взрослым в возрасте 60 лет и старше с депрессией и субъективным снижением когнитивных функций в течение 8-недельного вмешательства с использованием видеочатов и текстовых сообщений. Мы будем использовать смешанные методы для оценки осуществимости, приемлемости и достоверности. Мы будем использовать проверенные инструменты для оценки предварительных результатов, включая депрессию, ВСС, функционирование и социальные факторы на исходном уровне, через 8 недель и 3 месяца, а также проведем интервью с заинтересованными сторонами после вмешательства через 8 недель. Участникам пожилого возраста будет предложено назвать партнера по исследованию, который будет поддерживать пожилого человека на протяжении всего исследования с точки зрения зачисления на обучение. У них также могут быть дополнительные взгляды на влияние нарушений когнитивных функций и депрессии на повседневную жизнь и связанные с ней потребности. Пожилой взрослый не будет исключен, если партнер по исследованию недоступен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 60+
  • Одобряем субъективное снижение когнитивных функций
  • Одобрять депрессивные симптомы
  • в настоящее время не испытывает суицидальных мыслей и не имеет активного, нелеченного маниакального, психотического расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • свободно владеет английским языком и способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Соответствует диагностическим критериям легких когнитивных нарушений или деменции Альцгеймера.
  • Соответствует диагностическим критериям текущего большого депрессивного расстройства.
  • иметь в анамнезе сопутствующие неврологические и психиатрические заболевания, такие как большое депрессивное расстройство, за последние 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Тренеры-равные будут проводить занятия PeersCOG среди участников.
. Мероприятие будет состоять из 8 еженедельных видеочатов, ориентированных на эмоциональную, оценочную и информационную поддержку, предоставляемую местными коучами для пожилых людей взрослым в возрасте 60 лет и старше с подпороговой депрессией и ВСС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Измерено при базовой регистрации
Уровень вовлеченности участников: сколько прошедших скрининг пожилых людей согласны участвовать в мероприятии и пройти базовую оценку.
Измерено при базовой регистрации
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Измерено во время вмешательства (8 недель)
Количество встреч с пожилыми людьми, проведенных со сверстником-коучем
Измерено во время вмешательства (8 недель)
Верность вмешательства
Временное ограничение: Измерено во время вмешательства (8 недель)
Степень приверженности вмешательству
Измерено во время вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться