Utvikle en kollegastøtteintervensjon for depresjon ved SCD
9. juli 2026 oppdatert av: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og troverdigheten til en 8-ukers intervensjon der peer coaches vil levere depresjonsbehandling til voksne 60 år eller eldre som har depresjon og subjektiv kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med støtte fra MADRC ORE Core, vil vi rekruttere 30 eldre voksne i lokalsamfunnet til å gjennomføre en åpen pilotstudie av PeersCOG.
Trente og veiledede jevnaldrende coacher vil levere depresjonsbehandling til voksne 60 år og eldre med depresjon og subjektiv kognitiv svikt i en 8-ukers intervensjon ved bruk av videochatter og tekster.
Vi vil bruke blandede metoder for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap.
Vi vil bruke validerte instrumenter for å vurdere de foreløpige resultatene, inkludert depresjon, SCD, funksjon og sosiale faktorer ved baseline, 8 uker og 3 måneder, og vi vil gjennomføre intervjuer etter intervensjon med interessenter etter 8 uker.
Eldre voksne deltakere vil bli bedt om å navngi en studiepartner som vil støtte den eldre voksne gjennom hele studiet når det gjelder studieopptak.
De kan også ha flere perspektiver på virkningen av nedsatt kognisjon og depresjon på dagliglivet og relaterte behov.
Den eldre voksne vil ikke bli ekskludert dersom studiepartneren ikke er tilgjengelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 60+
- Støtter subjektiv kognitiv nedgang
- Støtter depressive symptomer
- opplever for øyeblikket ikke selvmordstanker eller aktiv, ubehandlet manisk, psykotisk eller ruslidelse
- behersker engelsk flytende og kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for mild kognitiv svikt eller Alzheimers demens
- Oppfyller diagnostiske kriterier for en gjeldende alvorlig depressiv lidelse
- har en historie med nevrologiske og psykiatriske komorbiditeter som alvorlig depressiv lidelse de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Peer-coacher vil levere PeersCOG-intervensjonen til deltakerne.
|
. Intervensjonen vil bestå av 8 ukentlige videochatter fokusert på emosjonell, vurderings- og informasjonsstøtte levert av fellesskapsbaserte eldre voksne jevnaldrende coacher til voksne 60 år og eldre med subterskeldepresjon og SCD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline påmelding
|
Nivå av deltakerengasjement: hvor mange screenede eldre voksne samtykker i å delta i intervensjonen og fullføre baselinevurderinger
|
Målt ved baseline påmelding
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Målt under intervensjon (8 uker)
|
Antall møter eldre voksne komplett med jevnaldrende coach
|
Målt under intervensjon (8 uker)
|
|
Fidelity of Intervention
Tidsramme: Målt under intervensjon (8 uker)
|
Grad av tilslutning til intervensjon
|
Målt under intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P000615
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .