- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358404
Utveckla en kamratstödsintervention för depression vid SCD
9 juli 2026 uppdaterad av: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och troheten för en 8-veckors intervention där kamratcoacher kommer att ge depressionsvård till vuxna 60 år eller äldre som har depression och subjektiv kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med stöd från MADRC ORE Core kommer vi att rekrytera 30 äldre vuxna som bor i samhället för att genomföra en öppen pilotstudie av PeersCOG.
Utbildade och övervakade kamratcoacher kommer att ge depressionsvård till vuxna 60 år och äldre med depression och subjektiv kognitiv försämring i en 8-veckors intervention med videochatt och texter.
Vi kommer att använda blandade metoder för att bedöma genomförbarhet, acceptans och trohet.
Vi kommer att använda validerade instrument för att bedöma de preliminära resultaten, inklusive depression, SCD, funktion och sociala faktorer vid baslinjen, 8 veckor och 3 månader, och vi kommer att genomföra intervjuer efter intervention med intressenter efter 8 veckor.
Äldre vuxna deltagare kommer att uppmanas att ange en studiepartner som kommer att stödja den äldre vuxna under hela studien när det gäller studieregistrering.
De kan också ha ytterligare perspektiv på inverkan av nedsatt kognition och depression på det dagliga livet och relaterade behov.
Den äldre vuxna kommer inte att uteslutas om studiepartnern inte är tillgänglig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60+
- Stödjer subjektiv kognitiv försämring
- Godkänner depressiva symtom
- upplever för närvarande inte självmordstankar eller aktiv, obehandlad manisk, psykotisk eller missbruksstörning
- behärskar engelska flytande och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uppfyller diagnostiska kriterier för lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers demens
- Uppfyller diagnostiska kriterier för en aktuell allvarlig depressiv sjukdom
- har en historia av neurologiska och psykiatriska komorbiditeter såsom egentlig depression under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Peer-coacher kommer att leverera PeersCOG-interventionen till deltagarna.
|
. Interventionen kommer att bestå av 8 videochattar per vecka fokuserade på känslomässigt, bedömnings- och informationsstöd som tillhandahålls av community-baserade äldre vuxna kamratcoacher till vuxna 60 år och äldre med subtröskeldepression och SCD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Mätt vid baslinjeregistrering
|
Nivå på deltagarens engagemang: hur många screenade äldre vuxna accepterar att delta i interventionen och slutför baslinjebedömningar
|
Mätt vid baslinjeregistrering
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Uppmätt under intervention (8 veckor)
|
Antal möten äldre vuxna kompletta med kamratcoach
|
Uppmätt under intervention (8 veckor)
|
|
Interventionstrohet
Tidsram: Uppmätt under intervention (8 veckor)
|
Grad av följsamhet till intervention
|
Uppmätt under intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024P000615
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .