- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358404
Desenvolvendo uma intervenção de apoio de pares para depressão na doença falciforme
9 de julho de 2026 atualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade de uma intervenção de 8 semanas onde treinadores de pares prestarão cuidados de depressão a adultos com 60 anos de idade ou mais que apresentam depressão e declínio cognitivo subjetivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o apoio do MADRC ORE Core, recrutaremos 30 idosos residentes na comunidade para conduzir um estudo piloto aberto do PeersCOG.
Treinadores de pares treinados e supervisionados prestarão cuidados de depressão a adultos com 60 anos de idade ou mais com depressão e declínio cognitivo subjetivo em uma intervenção de 8 semanas usando chats de vídeo e textos.
Usaremos métodos mistos para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade.
Usaremos instrumentos validados para avaliar os resultados preliminares, incluindo depressão, doença falciforme, funcionamento e fatores sociais no início do estudo, 8 semanas e 3 meses, e conduziremos entrevistas pós-intervenção com as partes interessadas em 8 semanas.
Os participantes adultos mais velhos serão solicitados a nomear um parceiro de estudo que apoiará o idoso durante todo o estudo em termos de inscrição no estudo.
Eles também podem ter perspectivas adicionais sobre o impacto da cognição prejudicada e da depressão na vida diária e nas necessidades relacionadas.
O idoso não será excluído se o parceiro do estudo não estiver disponível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 60 anos
- Endossar o declínio cognitivo subjetivo
- Endossar sintomas depressivos
- atualmente não apresenta ideação suicida nem transtorno maníaco, psicótico ou por uso de substâncias ativo e não tratado
- fluente em inglês e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para comprometimento cognitivo leve ou demência de Alzheimer
- Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno depressivo maior atual
- tem histórico de comorbidades neurológicas e psiquiátricas, como transtorno depressivo maior, nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção
Os treinadores de pares entregarão a intervenção PeersCOG aos participantes.
|
. A intervenção consistirá em 8 chats de vídeo semanais com foco em apoio emocional, de avaliação e informativo fornecido por treinadores de pares para idosos baseados na comunidade para adultos com 60 anos de idade ou mais com depressão subliminar e DF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Medido na inscrição inicial
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Nível de envolvimento dos participantes: quantos idosos selecionados concordam em participar da intervenção e completam as avaliações iniciais
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Medido na inscrição inicial
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Medido durante a intervenção (8 semanas)
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Número de reuniões que os idosos realizam com o peer coach
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Medido durante a intervenção (8 semanas)
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Fidelidade de Intervenção
Prazo: Medido durante a intervenção (8 semanas)
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Grau de adesão à intervenção
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Medido durante a intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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