Ontwikkeling van een peer-supportinterventie voor depressie bij SCZ
9 juli 2026 bijgewerkt door: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen van een acht weken durende interventie waarbij peer-coaches depressiezorg zullen bieden aan volwassenen van 60 jaar of ouder die lijden aan depressie en subjectieve cognitieve achteruitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met steun van de MADRC ORE Core zullen we 30 thuiswonende oudere volwassenen rekruteren om een open pilotstudie naar PeersCOG uit te voeren.
Opgeleide en begeleide peer-coaches zullen depressiezorg bieden aan volwassenen van 60 jaar en ouder met depressie en subjectieve cognitieve achteruitgang in een interventie van 8 weken met behulp van videochats en sms-berichten.
We zullen gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen.
We zullen gevalideerde instrumenten gebruiken om de voorlopige resultaten te beoordelen, waaronder depressie, SCZ, functioneren en sociale factoren bij aanvang, 8 weken en 3 maanden, en we zullen na de interventie interviews houden met belanghebbenden na 8 weken.
Oudere volwassen deelnemers wordt gevraagd een studiepartner te noemen die de oudere volwassene tijdens het onderzoek zal ondersteunen op het gebied van studie-inschrijving.
Ze kunnen ook aanvullende perspectieven hebben op de impact van verminderde cognitie en depressie op het dagelijks leven en de daarmee samenhangende behoeften.
De oudere volwassene wordt niet uitgesloten als de studiepartner niet beschikbaar is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60+
- Onderschrijf subjectieve cognitieve achteruitgang
- Onderschrijf depressieve symptomen
- momenteel geen zelfmoordgedachten ervaart, noch een actieve, onbehandelde manische, psychotische of middelenmisbruikstoornis
- spreekt vloeiend Engels en kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor milde cognitieve stoornissen of Alzheimer-dementie
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor een huidige depressieve stoornis
- een voorgeschiedenis heeft van neurologische en psychiatrische comorbiditeiten, zoals een depressieve stoornis in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Peer-coaches zullen de PeersCOG-interventie aan de deelnemers geven.
|
. De interventie zal bestaan uit 8 wekelijkse videochats gericht op emotionele, beoordelings- en informatieve ondersteuning, geleverd door community-based peer-coaches voor ouderen aan volwassenen van 60 jaar en ouder met depressie onder de drempel en SCZ.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang van de inschrijving
|
Mate van betrokkenheid van de deelnemers: hoeveel gescreende oudere volwassenen ermee instemmen deel te nemen aan de interventie en de nulmetingen te voltooien
|
Gemeten bij aanvang van de inschrijving
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens interventie (8 weken)
|
Aantal bijeenkomsten ouderen compleet met peercoach
|
Gemeten tijdens interventie (8 weken)
|
|
Betrouwbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens interventie (8 weken)
|
Mate van naleving van de interventie
|
Gemeten tijdens interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000615
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .