- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358404
Développer une intervention de soutien par les pairs pour la dépression liée à la drépanocytose
9 juillet 2026 mis à jour par: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité d'une intervention de 8 semaines au cours de laquelle des pairs coachs fourniront des soins de dépression aux adultes de 60 ans ou plus qui souffrent de dépression et de déclin cognitif subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le soutien du MADRC ORE Core, nous recruterons 30 personnes âgées vivant dans la communauté pour mener une étude pilote ouverte de PeersCOG.
Des pairs coachs formés et supervisés prodigueront des soins contre la dépression aux adultes de 60 ans et plus souffrant de dépression et de déclin cognitif subjectif au cours d'une intervention de 8 semaines utilisant des chats vidéo et des textes.
Nous utiliserons des méthodes mixtes pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité.
Nous utiliserons des instruments validés pour évaluer les résultats préliminaires, y compris la dépression, le SCD, le fonctionnement et les facteurs sociaux au départ, 8 semaines et 3 mois, et nous mènerons des entretiens post-intervention avec les parties prenantes à 8 semaines.
Les participants adultes plus âgés seront invités à nommer un partenaire d'étude qui soutiendra la personne âgée tout au long de l'étude en termes d'inscription à l'étude.
Ils peuvent également avoir d’autres perspectives sur l’impact des troubles cognitifs et de la dépression sur la vie quotidienne et les besoins associés.
La personne âgée ne sera pas exclue si le partenaire d'étude n'est pas disponible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 60 ans et plus
- Approuver le déclin cognitif subjectif
- Accepter les symptômes dépressifs
- ne souffre pas actuellement d'idées suicidaires ni de troubles maniaques, psychotiques ou liés à l'usage de substances actifs et non traités
- parle couramment l'anglais et est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères diagnostiques d’un déficit cognitif léger ou de la démence d’Alzheimer
- Répond aux critères diagnostiques d’un trouble dépressif majeur actuel
- avez des antécédents de comorbidités neurologiques et psychiatriques telles qu'un trouble dépressif majeur au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Les pairs coachs dispenseront l'intervention PeersCOG aux participants.
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. L'intervention consistera en 8 discussions vidéo hebdomadaires axées sur le soutien émotionnel, d'évaluation et informationnel fourni par des pairs coachs communautaires pour adultes âgés aux adultes de 60 ans et plus souffrant de dépression inférieure au seuil et de SCD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Mesuré lors de l'inscription de base
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Niveau d'engagement des participants : combien de personnes âgées sélectionnées acceptent de participer à l'intervention et de compléter les évaluations de base
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Mesuré lors de l'inscription de base
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Mesuré pendant l'intervention (8 semaines)
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Nombre de rencontres avec des personnes âgées avec un pair-coach
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Mesuré pendant l'intervention (8 semaines)
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Fidélité de l'intervention
Délai: Mesuré pendant l'intervention (8 semaines)
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Degré d’adhésion à l’intervention
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Mesuré pendant l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .